挑战K药:正大天晴PD-L1联合安罗替尼启动一线NSCLCIII期临床

来源: Insight数据库  2021-09-26 A- A+

9月24日,Insight数据库显示,正大天晴PD-L1单抗TQB2450登记了一项III期临床,联合安罗替尼一线治疗NSCLC,对比默沙东K药帕博利珠单抗。

来自Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

根据正大天晴此前新闻稿,这项临床已经在8月16日启动全国招募,国内计划入组375人。其试验主要终点为按照RECIST1.1标准由IRC评估的无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病缓解期(DOR)等。

TQB2450是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗PD-L1单克隆抗体。据Insight数据库显示,这款产品在2017年5月最初申报临床,同年10月获批临床,2018年4月首次公示启动临床,2019年即开始III期临床,进展飞快。迄今,TQB2450已经在CDE登记了22项临床。

TQB2450项目时光轴

来自Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

本次启动的临床试验是TQB2450公示启动的第6项III期临床研究,针对局部晚期(IIIB/IIIC期)、转移性或复发性(IV期)NSCLC。天晴正广泛探究TQB2450与安罗替尼联合疗法在各癌种中的疗效,III期临床中有5项都是联合疗法临床,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、三阴乳腺癌。

TQB2450在国内启动的III期临床