恒瑞3款新药临床申请获受理

来源: 医药魔方  2021-09-24 A- A+

文章来源:医药魔方Info

9月23日,CDE官网显示,恒瑞3款药物的临床试验申请获受理,分别是苹果酸法米替尼胶囊、SHR-1802、卡瑞利珠单抗。

卡瑞利珠单抗是一种人源化抗PD-1单抗,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。自2019年5月首次在中国获批上市以来,卡瑞利珠单抗已在中国获批6个适应症,分别为:霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、二线及以上鼻咽癌、一线鼻咽癌。它是中国首个获批肝癌、肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂,也是覆盖适应症种类最多的国产PD-1抑制剂。

苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对多种受体酪氨酸激酶如 c-Kit、KDR、PDGFR、VEGFR3、Flt1、Ret、Flt3、c-Src、FGFR2、FGFR3和PDGFRα等有很好的抑制活性。

SHR-1802是一种靶向淋巴细胞活化基因3蛋白(LAG3)的单抗。LAG3是一种免疫抑制分子,表达于活化的T淋巴细胞、NK细胞、B淋巴细胞和树突状细胞,具有抑制T细胞免疫功能的作用。此前,2019年11月,SHR-1802首次获批临床,治疗晚期恶性肿瘤。

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