1.75亿元 信立泰引进GLP-1/GCGR双靶点激动剂加入降糖新赛道

来源: Insight数据库  2021-09-23 A- A+

9月22日,信立泰宣布与韩国D&DPharmatech,Inc.达成合作,获得其创新药DD01在中国大陆地区的独家许可权。根据产品研发进展,信立泰以自筹资金按研发里程碑付款,总金额最高不超过2700万美元(合计约合人民币17,550万元,以实际投资时汇率折算额为准)。若在中国大陆获批上市销售,信立泰将根据净销售额支付销售里程碑付款,以及一定比例的销售分成。

DD01为D&D开发的一款长效GLP-1R/GCGR双重激动剂,拟开发适应证为II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病。

DD01为特异性双靶点激动剂,其选择性激活GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GCGR(胰高血糖素受体)受体,激动下游通路,产生降低血糖、降低体重、降低肝脏脂肪、降低血清胆固醇及改善肝功能等生物学效应。临床前实验研究表明,相较索马鲁肽,DD01除能达到类似的降低血糖效果外,改善脂肪代谢、降低体重作用更明显,具有治疗II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力;其半衰期长,有望实现更长的给药周期,提高患者依从性。目前,DD01正在美国开展以患有非酒精性脂肪肝病、肥胖型II型糖尿病患者为受试者的I期临床试验。

DD01临床I期研究详情(Insight)

来自:Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

该项交易的具体财务条款如下:

(1)协议生效后,公司支付400万美元;

(2)根据产品在国内的研发、注册进度等情况,公司按里程碑向D&D支付里程碑款,合计最高不超过2,300万美元。前述里程碑节点包括:1)公司完成III期临床试验;2)产品获批上市。

(3)如该产品在中国大陆地区上市销售,若产品年度净销售额首次达到协议约定金额,公司支付销售里程碑款。同时,在协议约定期限内,公司根据年度净销售额按一定比例支付D&D销售分成。

(4)支付方式及资金来源:现金,资金来源为公司自筹资金。

中国是糖尿病患病人数最多的国家。双靶点或多靶点新药可能在更多方面获益,因而具有巨大的市场潜力,目前已经成为糖尿病领域的国际主流研发趋势。

全球范围内,礼来的GLP-1/GIP双靶点激动剂Tirzepatide进展最快,已经在5项注册性III期临床中接连打败索马鲁肽、德谷胰岛素和甘精胰岛素等实力选手。国内进展最快则是信达生物,其与礼来合作的GLP-1/GCGR双靶点激动剂IBI362已经完成II期临床首例给药。

除此之外,东阳光、恒瑞医药、华东医药均布局了这一领域,目前都处于研发早期。

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