来凯医药公布两项前列腺癌疗法临床研究结果

来源: 美通社  2021-09-17 A- A+

9月17日 /美通社/ -- 在今天开幕的2021年欧洲肿瘤医学学会年会(ESMO Congress)上,来凯医药发布了两项关于前列腺癌治疗的临床研究,结果均令人振奋:其中一项是针对早期前列腺癌的CYP17A1和CYP11B2双靶点抑制剂(LAE001)单药治疗,另一项是LAE001 + afuresertib联合治疗耐药晚期前列腺癌。

两项临床研究数据积极

电子壁报597P

CYP17A1和CYP11B2双靶点抑制剂(LAE001),在转移性去势抵抗型前列腺(mCRPC)癌患者中的 I 期研究

主要研究者及报告人:叶定伟教授(复旦大学附属肿瘤医院)

这是一项多中心、开放、Ia/Ib期两阶段研究,用于探索在不联用泼尼松的情况下,LAE001单药在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代学特点和初步疗效。LAE001是全球首个CYP17A1和CYP11B2双靶点抑制剂。

初步结果显示(截至2021年5月25日):

在接受50毫克治疗的15例患者中,11名患者(73%)的 PSA 比基线下降 >50%,其中6名患者(40%)的PSA比基线下降 >90%

2名患者(50 毫克 BID组)的PSA反应持续 > 52周。81%的PSA分析患者仍在接受治疗

结论:在II期推荐剂量 每天2次50mg给药情况下,LAE001 单一疗法安全且耐受良好,初步抗肿瘤活性支持治疗 mCRPC 患者的潜在临床益处。 目前II期推荐剂量的进一步Ib期和II期临床研究[1]正在进行中。

电子壁报599P

LAE001/泼尼松+ afuresertib (一种AKT抑制剂) 联合,在经标准治疗后转移性去势抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者中的I期研究

主要研究者及报告Alberto Bessudo (Encinitas, CA, United States of America)

此项I/II期两阶段研究的I期部分为多中心、开放、剂量递增研究,适用于先前接受过至少一种二代抗雄激素和/或化疗这2种标准治疗后疾病进展或不耐受的mCRPC患者,旨在评估安全性并确定II期研究中LAE001/泼尼松和 afuresertib联合治疗的2期推荐剂量 (RP2D)。

Afuresertib(LAE002)是处于临床阶段的1类候选新药,属于新一代小分子泛AKT激酶强效抑制;LAE001是全球首个CYP17A1和CYP11B2双靶点抑制剂。

初步结果显示(截至2021年6月29日):

在接受治疗的14例患者中,2例有较基线降低超过50% 的PSA缓解

5例有基线可测量病灶的患者中观察到1例有缓解和2例疾病稳定

10例可评估患者平均已经在3线既往治疗中失败

结论:II期推荐剂量为LAE001 75mg /泼尼松5mg和afuresertib 125mg的联合治疗,初步抗肿瘤活性支持治疗 dr-mCRPC的潜在临床益处,并推进到II期临床研究阶段。

注:原文有删减

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