美国政府加码购买140万剂再生元REGEN-COV抗体

来源: 新浪医药新闻  2021-09-16 A- A+

编译丨李汤姆

日前,再生元制药(Regeneron)宣布,美国卫生与公共服务部(HHS)和国防部(DOD)将额外购买140万剂抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV(casirivimab和imdevimab),用于治疗和预防新冠肺炎,采购总价高达29.4亿美元。

根据这份新达成的采购协议,再生元将向该美国官方额外供应140万剂1,200毫克REGEN-COV,采购价格是每剂2,100美元(约13000人民币),交货截止日期为2022年1月31日。此前,美国政府已分别在2020年7月和2021年1月两次与再生元达成了采购协议。加上此前再生元与美国政府达成的160万剂新冠肺炎COVID-19治疗药物REGEN-COV购买协议,美国政府向该公司新冠肺炎抗体疗法的总采购量已经达到了300万剂。

REGEN-COV由单克隆抗体casirivimab和imdevimab组成,单克隆抗体是一种实验室人工制造的蛋白质,能够模拟人体自身的免疫系统,使患者产生对抗有害病原体(如SARS-CoV-2新冠病毒)的能力。值得一提的是,REGEN-COV是美国唯一一个可同时用于治疗和暴露后预防性治疗的COVID-19抗体疗法。

对此,再生元总裁兼首席执行官Leonard S.Schleifer医学博士表示,“这场新冠肺炎疫情大流行已经持续超过一年半了,但仍有太多人因感染COVID-19住院和死亡。虽然疫苗接种仍然是减轻COVID-19临床负担的第一道防线,但REGEN-COV是一种关键性的治疗手段,如果患者能够在感染过程的早期接种,可将高危人群的住院或死亡风险降低70%。”

2020年11月,REGEN-COV获得了FDA紧急使用授权(EUA),可用于治疗最近确诊为轻度至中度COVID-19的高危人群,包括新型冠状病毒检测结果呈阳性且有高风险发展为严重COVID-19和(或)住院治疗、12岁及以上、体重至少40公斤的儿童和成人患者。随后,FDA在7月修订了REGEN-COV的紧急使用授权,批准REGEN-COV用于紧急情况下的COVID-19暴露后预防,适用于可能发展为重度COVID-19(包括住院或死亡)的高风险成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少40公斤)。此外,REGEN-COV还在日本获得了全球首个监管批准,通过静脉输注用于治疗轻中度COVID-19患者。除了日本之外,REGEN-COV目前在全球20多个国家被授权用于紧急使用或临时使用。

Schleifer称,目前市场上对REGEN-COV临床需求有增长的趋势,再生元将提供额外的剂量给美国政府使用。该公司目前正与罗氏合作,以增加REGEN-COV在全球的供应能力,罗氏方面主要负责该药物在美国以外市场的开发和分销。

参考来源:REGENERON ANNOUNCES NEW U.S. GOVERNMENT AGREEMENT TO PURCHASE ADDITIONAL DOSES OF REGEN-COV™ (CASIRIVIMAB AND IMDEVIMAB) ANTIBODY COCKTAIL

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