终止研发!辉瑞将KHK抑制剂从NASH产品线剔除

来源: 新浪医药新闻  2021-07-29 A- A+

编译丨范东东

在完成2期临床试验后,辉瑞日前已将酮基激酶(KHK)抑制剂PF-06835919从NASH产品线中剔除。此前,辉瑞已经决定停止PF-05221304和DGAT2抑制剂在内2项NASH治疗方法的研发。

酮基激酶(KHK)抑制剂PF-06835919已进入临床开发阶段,因为有证据表明摄入果糖会导致非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代谢紊乱。酮己糖激酶对果糖的转化标志着代谢级联反应的开始,因此辉瑞认为抑制这种酶可能是治疗NASH的一种方法。该假设也得到了动物实验的支持,缺少这种酶的小鼠可以免受果糖诱导的肥胖和非酒精性脂肪肝(NAFLD)的侵害。NAFLD是一系列导致脂肪在肝脏中堆积的疾病,NASH作为NAFLD的一种侵袭性形式会导致患者肝脏出现炎症,并可能进一步发展为器官损伤或衰竭。

为此,辉瑞于2019年启动了一项164名受试者参与的安慰剂对照2a期试验,旨在测试酮基激酶(KHK)抑制剂PF-06835919对患有2型糖尿病的NAFLD患者的全肝脂肪和平均血糖的影响。该试验现已结束,辉瑞目前已放弃了PF-06835919的开发。

值得注意的是,辉瑞并不是唯一一家在NASH中遭遇挫折的公司。近年来,Genfit和NGM Biopharmaceuticals也都经历了晚期试验的失败。许多候选人一直受到不良事件的困扰,例如某些疗法导致患者出现瘙痒而不得不退出试验。

此外,辉瑞最近也披露了NASH产品线的其他变化。2018年与吉利德Kite合作的utomilumab及Yescarta联合试验同样也被终止,试验主要是测试辉瑞CD137激动剂与CAR-T细胞疗法针对大B细胞淋巴瘤患者的治疗效果。辉瑞终止的其他项目还包括HER2抗体-药物偶联物和治疗性癌症疫苗。

辉瑞也公布了正在开发COVID-19的蛋白酶抑制剂的进展细节。辉瑞预计将在今年第三季度开始在住院患者中进行2/3期PF-07304814临床试验。另一款PF-07321332本月进入第2/3期研究,重点关注非住院的高风险成人。辉瑞预计将在第四季度获得第2/3阶段的试验数据。

参考来源:Pfizer dumps mid-phase NASH prospect, slew of early efforts in Q2 clear-out

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