翰思生物启动CD47/PD-1双特异性抗体2期临床

来源:药明康德  2021-06-15 A- A+

文章来源:医药观澜

近日,翰思生物宣布,已启动抗CD47/PD-1双特异性抗体HX009注射液的2期临床研究,拟开发治疗晚期实体瘤。值得一提的是,在最近举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,翰思生物也公布了HX009的最新临床数据。

据介绍,HX009是一款潜在“first-in-class”新型人源化抗体融合蛋白注射液,可同时靶向PD-1和CD47。通过CD47的配体蛋白SIRPa与肿瘤细胞上CD47相互作用,HX009可提高巨噬细胞的吞噬作用,并激活CD8+T细胞的免疫应答,再通过抗PD-1抗体使已经枯竭的T细胞再次大量复制,以达到提高天然免疫和细胞免疫应答的效果。

目前,HX009正在澳大利亚和中国同时开展1期、2期临床试验。在近日举行的ASCO大会上,澳大利亚悉尼西南医学中心的Aflah Roohullah教授介绍了HX009的最新临床数据。据介绍,这是一项1期临床研究,旨在评估HX009注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,以及药代动力学(PK)特性,并采用RECIST 1.1标准评估其在实体瘤上的初步抗肿瘤疗效。

数据显示:截止2021年4月,澳大利亚的7个剂量组已经完成剂量递增入组,共计入组21名患者,暂未观察到剂量限值性毒性及最大耐受剂量,安全性和耐受性良好。在完成至少一次肿瘤评估的20名患者中:3名患者(15%)达到部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为15%;7名患者(35%)达到疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)为50%。

注:原文有删减

资料来源:

[1]翰思生物双功能抗体HX009项目II期临床研究启动. Retrieved Jun 08,2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/fjv8MhTMzGogWXLKIhQRRg

[2]ASCO:翰思生物在2021年美国临床肿瘤学会年会公布抗CD47/PD-1双功能抗体HX009注射液最新临床数据. Retrieved Jun 09,2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/j1IsMrJw3j4Oo6wiYHg1Eg

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