难治性患者完全缓解率超30% CD37靶向ADC组合2期临床结果积极

来源:药明康德  2021-06-15 A- A+

2021年6月14日,Debiopharm宣布其CD37靶向抗体偶联药物(ADC)naratuximab emtansine,与利妥昔单抗(抗CD20抗体)联用,在治疗复发/难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的2期临床试验中获得积极结果。试验结果显示,组合疗法在曾经接受过2种以上前期治疗的R/R DLBCL患者中,达到31.6%的完全缓解率(CRR)。

6月12日在欧洲血液学协会(EHA)年会上展示的最新结果显示,在既往接受过2种以上治疗的难治性患者中,naratuximab emtansine与利妥昔单抗联用,在可评估患者(N=76)中的客观缓解率(ORR)为44.7%,CRR为31.6%。中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,66%的缓解者DoR大于12个月,显示了疗效的持久性。

安全性方面,组合疗法的安全性特征可预测且可管理,因不良事件导致的治疗中止率较低(8%),且严重发热性中性粒细胞减少的发生率较低(4%)。

Naratuximab emtansine是一种治疗B细胞恶性肿瘤患者的潜在创新方法。这款ADC以高亲和力和特异性与CD37结合,携带的载荷DM1在细胞内释放后能够阻碍细胞增殖途径,随后诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。在DLBCL以外,它在治疗套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和急性髓系白血病时也显示出良好潜力。

图片来源:Bioconjugator, CC BY-SA 4.0 <https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0>, via Wikimedia Commons

在全球大多数国家,NHL被列为第5至第9大最常见癌症,2018年估计有超过50万新发病例。虽然NHL疗法的进步显著改善了患者的预后,但有些患者仍对一线和二线治疗产生耐药性,或不符合干细胞移植疗法的要求,从而影响患者的生存期。对改善患者预后的需求引发了对创新治疗策略的探索,例如在标准治疗方法的基础上靶向CD37抗原。弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的侵袭性NHL,占所有病例的30-40%。近半数患者不能通过一线治疗治愈,使大量患者面临病情恶化的风险。

注:原文有删减

参考资料:

[1] Debiopharm's CD37 Antibody Drug Conjugate Shows Promising Phase II Results for the Treatment of B-Cell Malignancies. Retrieved June 14, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/debiopharms-cd37-antibody-drug-conjugate-shows-promising-phase-ii-results-for-the-treatment-of-b-cell-malignancies-301311534.html

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