普洛药业:注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

来源: 新浪医药新闻  2021-06-11 A- A+

6月11日,普洛药业称,其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》。

头孢他啶为强效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β -内酰胺酶稳定性增强,与其他第三代头孢菌素相比,对铜绿假单胞菌作用最强,常作为敏感菌的首选用药之一。注射用头孢他啶为2020 版国家医保乙类品种及 2018 年版国家基药目录品种。根据米内网数据显示,头孢他啶注射剂 2019 年和 2020 年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额分别为 58.55 亿元和 52.39 亿元。

注射用头孢他啶为第五批国家药品集中采购目录品种,公司该产品质量和疗效一致性评价的通过,标志着公司获得了参与集采申报的资格。根据国家相关政本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

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