梯瓦再次对礼来就偏头痛药物Emgality发起专利诉讼

来源: 新浪医药新闻  2021-06-11 A- A+

编译丨范东东

Ajovy制造商梯瓦(Teva)和Emgality开发商礼来(Eli Lilly)之间的CGRP专利之争再度升温。

本周二,在美国专利商标局获得了2项新的Ajovy专利后,梯瓦在美国马萨诸塞州联邦法院对礼来提起新的诉讼。

这家以色列制药商表示,礼来的偏头痛预防药物Emgality侵犯了Ajovy新获得的两项专利。该公司正寻求阻止礼来在美国制造和销售其CGRP抑制剂药物Emgality,并要求赔偿。此前,两家制药公司已经就Ajovy其他9项专利与礼来Emgality展开竞争。

梯瓦和礼来在2018年跟随安进进入CGRP偏头痛市场。在Emgality获得批准后,梯瓦起诉礼来涉嫌侵犯9项Ajovy专利。根据礼来4月底提交的证券文件显示,预计该案将于2022年2月开庭审理。

礼来在美国专利商标局对这些梯瓦Ajovy持有的这些专利提出质疑,结果喜忧参半。该机构在2020年初宣布了Ajovy持有的6项专利无效,但维持了其余3项专利。有趣的是,两家公司对于这一裁决都不满意,现在,两家公司都在对该裁决提出上诉。

在梯瓦首席执行官Kåre Schultz实现重大业务转变之际,该公司已将Ajovy标记为关键的增长动力。该公司希望其创新药物能够将公司从低迷的美国仿制药市场,以及曾经最畅销的多发性硬化症药物Copaxone的排他性专利丧失,导致的销售损失中拯救出来。

Ajovy是一种单克隆抗体药物,靶向结合靶向降钙素相关基因肽(CGRP)配体并阻断其与受体的结合作用。CGRP是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。截至目前已有3款以CGRP或其受体为靶点的单抗类偏头痛预防性药物上市,分别为:诺华和安进Aimovig、礼来Emgality以及梯瓦Ajovy。

不过,到目前为止,Ajovy的表现是三种抗CGRP药物中最弱的。根据加拿大皇家银行资本市场上周对IQVIA数据的统计,诺华和安进的Aimovig以超过40%的市场份额领先同业。第一季度,Ajovy的销售额仅为4700万美元,而Emgality为1.2亿美元,Aimovig为6600万美元。全年,梯瓦预计Ajovy的销售额约为3亿美元。

Schultz在最近的电话会议上表示,该公司的目标是在未来几年内最终占领CGRP市场的三分之一。2021年偏头痛市场竞争将会愈演愈烈。Biohaven Pharmaceuticals最近将其Nurtec ODT做为一种预防性疗法进行了标签扩展,该药物之前被批准用于急性偏头痛治疗。

参考来源:Teva, after locking up new Ajovy patents, sues Eli Lilly again in heated migraine drug fight

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