朗煜医药Cavosonstat治疗中重度哮喘中美II期临床试验启动

来源: 医药魔方  2021-06-11 A- A+

6月11日,朗煜医药科技(杭州)有限公司(以下简称“朗煜医药”)宣布,其开发的治疗中重度哮喘I类新药Cavosonstat(N91115)中美II期临床正式启动。其中,美国方面与美国国立卫生研究院(NIH )资助的precise机构合作,日前患者招募已经开始,即将首例给药;同时计划增设英国临床研究中心。中国方面由朗煜医药独立开展,日前已完成临床I期桥接试验,II期临床也即将启动。在I期临床试验中,Cavosonstat表现出了良好的安全性,最大单日给药剂量可达1600mg,试验过程中无SAE发生,未发现剂量依赖性毒性,所有AE均为轻度。

哮喘病已经成为当今世界上最为普遍的疾病之一。据全球哮喘防治创议委员会(GINA)估计,全球约有 3 亿人受到哮喘病的困扰;据 WHO 预测,至 2025 年哮喘患者将增至 4 亿人。我国哮喘患者已从十年前的不足 2000 万人增至 3000万,且患病人数一直持续增长。Cavosonstat是全球首个进入临床II期的GSNOR抑制剂,可以通过非竞争性抑制GSNOR对GSNO的催化分解,进而调控STAT3和NF-kB等诸多炎症通路和细胞因子,降低哮喘患者的炎症反应,从而达到控制哮喘炎症及减少发作风险的目的。

目前已上市的抗炎药物中,主要以吸入糖皮质激素为主及少量注射白介素抑制剂。

注:原文有删减

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