百时美施贵宝免疫组合疗法在中国获批

来源: 新浪医药新闻  2021-06-10 A- A+

6月10日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,百时美施贵宝(BMS)的免疫组合疗法获得药品批准文号。2020年12月,该组合疗法拟用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者的上市申请(JXSS2000056/JXSS2000054)获得药品审评中心(CDE)纳入优先审评。此次获得的批准文号关联受理号和该注册受理号一致,意味着纳武利尤单抗与伊匹木单抗的免疫组合疗法用于治疗胸膜间皮瘤正式在中国获批。

该组合疗法此前已在CheckMate-743研究中证明了与化疗相比,能够在一线为所有类型的恶性胸膜间皮瘤患者带来显著且持久的总生存获益。根据公开资料,这是16年来首个获批用于间皮瘤的药物疗法。

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