蓄势待发!国内“消化一哥”强势进军抗生素领域!

来源: 新浪医药新闻  2021-04-15 A- A+

江苏奥赛康药业有限公司成立于2003年,源于1992年成立的中国第一家非公有制药物研究所——南京海光应用化学研究所,是一家集医药研发、生产、市场推广为一体的全国医药工业百强企业,主要聚焦抗消化道溃疡、抗肿瘤、抗耐药菌感染、慢性病4个治疗领域。2019年正式登陆资本市场,股票代码SZ.002755。

从成立至今,经过近三十年的精耕细作,凭借多品种、多层次的产品管线和良好的产品质量口碑,资产规模和盈利能力均处于业界领先地位。

来源:奥赛康药业官网

一、连续多年在消化道领域市场份额排名第一

奥赛康一直专注深耕消化道领域,提高中国患者的药物可及性。自1997年研发上市第一支国产PPI注射剂,国内已上市6个PPI产品涵盖其中5个,均为同期国产首家或首批上市,连续多年市场份额排名第一。

承担国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题“手性PPI系列产品关键技术研发及产业化”,稳步推进,课题涉及8个手性PPI品种的研发,继续引领国内PPI发展。

来源:奥赛康药业2020财报

二、辉煌成绩源自强大的创新力

创新力驱动奥赛康的产品线多元化发展,连续11年入榜“中国医药研发产品线最佳工业企业”20强。秉承“研究为源,健康为本”的企业理念,采用自主研发为主、合作开发相结合的研发模式,在坚持自主技术创新的基础上,开展多层次的对外技术合作,包括与优势医药科研单位、重点知名高校深度合作,以及国际合作和国内外技术引进。

米内网显示,目前有7款重点在研创新药,重点聚焦小分子靶向创新药物,并围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药,包括ASK120067片、ASKB589注射液等1类新药;注射用右兰索拉唑、注射用格列本脲等改良型新药。

来源:米内网

三、十余载潜心钻研,抗感染领域终将厚积薄发

抗感染领域的布局始于2008年抗生素严管时代,奥赛康以守护生命为己任,为提高国民高端抗生素药物可及性而不断践行。

自2013年奥赛康成功上市第一个甘氨酰环类药物奥替加®(注射用替加环素)后,现已形成针对阴性菌、阳性菌、真菌的产品线布局。今年1月,独家合作品种爱宣奥®(泊沙康唑肠溶片)获中国CDE批准,5月可商业供货,该产品2019年即获得美国FDA批准上市,仅一年时间,占据美国50%以上市场份额,这是迄今为止国产抗生素出口美国市场最成功的产品。另外,爱宣奥®(泊沙康唑注射剂)很快也将在国内获批首仿上市。肠溶片和针剂的组合,为侵袭性真菌病的序贯防治提供了可靠的解决方案,相信一定可福及更多中国患者。

细菌耐药已经成为全球严重的公共卫生问题,多黏菌素是氨基糖苷类、喹诺酮类、碳青霉烯类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线。奥佳泽®(注射用多黏菌素E甲磺酸钠)于2019年4月申报生产注册,预计2021年下半年在国内上市,通过一致性评价。奥佳泽®是唯一采用进口原料药的多黏菌素E,该原料药生产商为欧洲药品标准的参与起草单位,已通过FDA、欧盟等多国认证。已累计用于治疗2000万患者,临床用药安全,原料稳定性长达5年。

奥赛康正在开发针对临床严峻的G-菌耐药的产品——1.1类创新药环肽类抗生素AL0912,其对耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌的活性更强,且安全性远高于多黏菌素,目前临床前研究进展顺利。

除此之外,根据奥赛康2020财报显示,抗生素在研管线还包括注射用德拉沙星、注射用达托霉素、硫酸艾沙康唑片剂及注射剂,以及1个在研创新抗生素,预计5年内陆续上市应用于临床。

来源:奥赛康药业2020财报

奥赛康10大重磅高端抗生素产品全面覆盖细菌及真菌市场,期待“消化一哥”在抗感染领域的表现。公司表示未来继续以研发为使命,不断融合前沿思维,始终将患者需求置于首位,执初心创新药,在巩固和扩大现有的优势领域基础上,未来会加大研发投入,以临床需求导向,以提高中国患者药物可及性为己任,加快多领域新产品上市速度。

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