吉利德泛基因型丙肝新药夏帆宁中国获批

来源: 医药代表  作者: GILEAD  2018-12-06 A- A+

12月4日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® (来迪派韦90mg/索磷布韦400mg)在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。

慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国,有将近1000万人感染HCV病毒¹,其中,大约58%是HCV基因1型患者²。

夏帆宁® 此次的获批基于一项开放标签的3b期研究,该研究于2016年5月至2017年7月在中国大陆的18个研究中心进行,评估了夏帆宁® 在206例基因1型丙肝患者(包括未经治疗患者和无肝硬化或者有代偿期肝硬化的经治患者)中进行的12周治疗效果。

在该研究中,100%的入组患者实现了SVR12。患者最常见的不良反应(≥10%)是病毒性上呼吸道感染和上呼吸道感染。

参考文献:

¹ The Polaris Observatory HCV Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017;2:161-76;

² Rao H, et al. J Gastroenterol Hepatol 2014;29:545-53;

(备注:原文有删减)

原标题:还是吉利德!泛基因型丙肝新药夏帆宁®中国获批

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