礼来准备出售中国专利过期药业务 百忧解、再普乐等易主谁手?

来源: E药经理人  作者: 高嵩  2018-11-20 A- A+

鼓励医药创新、仿制药一致性评价、带量采购等一系列政策靴子落地,外资药企纷纷调整在华的业务策略,礼来也加入了其中。

近日,据彭博社报道,礼来正在考虑出售中国区的过期专利药业务,以募集资金推进业绩增长更快的其他产品的研发及上市。

具体而言,相关知情人士透露,礼来全球总部正在和咨询顾问合作,共同评估市场对于礼来中国抗生素及中枢神经领域过期专利药资产的兴趣,而这些资产的估值或达到2亿到3亿美元。

知情人士也表示,这些资产能吸引亚洲地区其他制药公司的兴趣,但相关工作仍然还在审议阶段,礼来方面可以随时中止出售。而礼来官方发言人则拒绝对此发表评论。

1.再度对过期专利药动手

实际上,这并不是礼来首次对中国区过期专利药动手,早在2016年底,礼来便出售了中国抗生素业务两款主力产品希刻劳及稳可信中国大陆地区的推广及分销权,易主于香港CSO药企亿腾医药。

希刻劳和稳可信都是礼来产品线中的老牌产品,进入中国的年份分别是1993年和1996年,已经是在中国市场中活跃超过20年的老药。而且礼来抗生素产品线上,也只有这两个产品上市。而此次礼来再度传出出售的消息,则很有可能是想对其中枢神经领域的“老药”再度动手。

对礼来在中国的中枢神经产品管线进行分析,其核心药品聚焦在再普乐(奥氮平片)、百优解(盐酸氟西汀胶囊)、欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)及择思达(盐酸托莫西汀)四款药物,且都已经过了专利保护期。自今年以来,随着百优解、再普乐代表转去做欣百达专职代表,一直有传闻百优解、再普乐准备卖掉。

再普乐为礼来在中枢神经领域的主力产品,最早于2004年在中国上市,于2011年专利有效期界满。根据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端抗精神病药产品市场格局中,奥氮平片市场占有率位列第一,占据44.09%的市场份额,但在国内已经上市奥氮平产品的企业有17家,市场竞争激烈。值得一提的是,豪森药业旗下的首仿药欧兰宁更是具备极强的竞争优势,其9月刚刚披露的IPO申请书显示,欧兰宁在国内同种市场中的份额占比为68.4%。

再普乐近年来中国市场压力也越来越大,今年8月份,豪森的仿制品欧兰宁通过国家一致性评价,具备了更大竞争优势。而上周三,国家深改委第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,周四,11个城市带量采购方案发布,11个产品中就有奥氮平,量价抉择下,再普乐面临更大的生存压力。

百忧解于1995年在中国上市,是进入中国市场最早的抗抑郁剂,目前市场中已经上市了20个品种,市场规模逐渐萎缩,而竞争也越来越大。择思达则于2007年在中国上市,批准适应症为小儿多动综合症,目前已有6款仿制药上市,市场竞争激烈。

2.移步“新药”

再度打算出售过期专利药背后,是礼来在持续重整其业务。礼来全球已经重新调整其业务目标,瞄准肿瘤等利润更大的领域以促进业绩增长,今年9月份,礼来对动物保健部门启动17亿美元首次公开募股(IPO),以便让公司更加专注于人用药业务发展,另外,礼来还通过收购不断扩张肿瘤业务,包括以16亿美元收购ARMO生物科学公司,以及收购AurKa制药。

与此同时,礼来方面也在对业务进行优化处理。2017年9月7日,礼来官方发布公告,声称将在全球范围内优化运营,降低固定成本,以便更好地抓住机遇,投资下一代新药研发。具体的举措则包括关闭在上海张江的礼来中国研发中心及新泽西州布里奇沃特的一处研发办公室,并向美国员工宣布了自愿提前退休计划方案。

在中国市场,礼来向新药转向来得更为迫切。早在2016年礼来出售两款抗生素药权益时,礼来中国区总裁贺安德便表示,权益出售能使得礼来将更多资源聚集在创新型药物上,并计划未来引入10种新药到中国。

而这一计划正逐步付诸实践。礼来在去年关闭了上海张江的中国研发中心,并选择和本土药企合作的方式共同开发新药。就在今年9月5日,礼来与和黄医药合作共同开发的First in Class 抗癌新药呋喹替尼获批在中国上市,礼来将负责该药后续在中国市场的销售。

除此之外,礼来也通过礼来亚洲风险投资基金,在中国已经投资近10亿美元,帮助处于中国药物创新前沿的本土机构发现和开发新型药物。

业务及资金层面看,礼来在中国裁撤“旧药”,移步“新药”的意图明显,但这并非个例。

其他跨国外资药企今年也在裁撤旧产品线。本月,阿斯利康同意以至少15亿美元的价格将呼吸药Synagis在美国的权益出售给瑞典公司Sobi。而据知情人士透露,辉瑞公司,也在考虑以20亿美元的价格出售其女性健康业务在内的资产。

在此风口下,今年结束前,会不会传出其他外资药企出售在华过期专利药资产消息?值得持续关注。

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