“沛儿13”们卖得还好吗

来源: 医谷  2022-01-12 A- A+

在距获批上市三个多月后,康泰生物的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗——维民菲宝日前在广州进行了首针接种,这也意味着在13价肺炎结合疫苗市场,又多了一位“搅局者”。

“1+1”市场竞争格局

作为全球最畅销的重磅疫苗品种之一,13价肺炎结合疫苗广受市场关注。

世界首个13价肺炎疫苗即原研疫苗(商品名为沛儿13,以下简称沛儿)由辉瑞研制,用于预防肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等),其于2010年获得美国FDA和欧盟批准上市,于2016年在中国获批上市,用于6周龄至15月龄婴幼儿。

于辉瑞而言,沛儿是名副其实的“摇钱树”,在其每一年的收入结构中,沛儿的销售业绩一直占据较大比重,早在2014年,沛儿就曾为辉瑞创下45亿美元(约合287亿元人民币)的不菲业绩,2017年-2020年,沛儿的全球销售业绩均达50亿美元以上,具体而言,分别给辉瑞带来了56.01亿美元、58.02亿美元、58.47亿美元、58.50亿美元的收入,2021年上半年,沛儿揽金约27亿美元,依旧稳坐全球最畅销的疫苗产品之一,2021年7月,辉瑞宣布美国FDA已批准Prevnar 20(肺炎球菌20价结合疫苗)上市,是沛儿的升级版。

在尚未有国产13价肺炎结合疫苗上市前,由于需求旺盛,且产品垄断市场,即使价格高昂(698元每剂),沛儿在中国市场也一直处于供不应求的状态,屡屡出现“断货”,相关统计数据显示,2019年,沛儿的批签发量为475.5万支,虽相较于2018年同期已增长24%,但按照2019年1465万新生儿的比例来算,沛儿的渗透率依然很低,以每位新生儿接种4针(支)计算,供应缺口超过5000万支,但随着国产13价肺炎结合疫苗产品的获批,市场格局有所改变。

2019年末,沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名沃安欣)获批上市,由此打破辉瑞的进口垄断,成为国产首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗,沃安欣适用于6周-5岁儿童,6周-6月儿童接种3针,12-15月龄加强接种1针;7-11月儿童接种2针,12月龄后加强接种1针;12-23月儿童接种2针;2-5岁儿童接种1针。价格方面,根据沃安欣在一些省份的中标价格显示,其预充注射液为598元/剂,西林瓶为556元/瓶(但根据各省接种服务费和冷链费用不同,最终消费者接种价格会有略微差异),从适用接种年龄和价格来看,沃安欣比辉瑞沛儿更具优势。

双重优势让沃安欣得到了快速的市场放量,根据中检院的批签发数据,在2020年超千万剂的批签发量中,沃森生物达446.51万剂,辉瑞为642.35万剂,这也就意味着,沃森生物从中抢食超过四成的市场。2020年4月,沃安欣正式上市销售,就直接带来了沃森生物营收的显著增长,据沃森生物2020年财报显示,2020年,沃森生物营收同比大增162.13%,归属于上市公司股东的净利润同比上升606.6%,具体到产品,沃安欣成为了最大贡献者,仅仅销售9个月,就给沃森生物带来了16.58亿元的收入,占其当年营收的56.42%,毛利率高达94.32%。

2021年,沃安欣业绩继续上扬,沃森生物半年报显示,沃安欣上半年营收为9.89亿元,同比增长779.53%,占公司营收的73.31%,实现销售毛利率94.19%。另据沃森生物方面披露,沃安欣2021年第三季度销量同比依然保持上涨趋势,公司还将大力推进13价肺炎结合疫苗在摩洛哥的海外注册和出口业务。

13价肺炎结合疫苗的市场竞争还在继续。

康泰生物入局

2021年9月,康泰生物旗下子公司北京民海生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗维民菲宝正式获批上市,这也打破了辉瑞和沃森生物“1+1”的市场竞争局面,成为全球第三个获批上市的13价肺炎结合疫苗产品。

康泰生物方面表示,维民菲宝是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,其采用双载体工艺,可以有效避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用,该疫苗Ⅲ期临床试验数据显示:针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度,均非劣效于同类进口产品,维民菲宝13价肺炎疫苗针对6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童均有良好效果,大大延长了13价疫苗接种的窗口期,让更多的国内儿童可以得到疫苗保护。

在价格方面,维民菲宝定价每剂485元(根据各省接种服务费和冷链费用不同,最终消费者接种价格会有略微差异),不仅比沛儿价格低超30%,比沃安欣也低了超10%。不过,有行业人士表示,康泰生物13价肺炎结合疫苗能从中分到多少羹并没有市场想象得那么乐观。

不仅如此,康泰生物还或将迎来更多的竞争者,据悉,康希诺和艾美疫苗的产品已处于III期临床试验阶段,还有包括智飞生物、北京科兴等企业的产品也进入了临床试验阶段。

据西南证券对新生儿市场的估算,假设我国每年新生儿1400万人,预计该产品在婴幼儿的市场渗透率或将在未来达到30%,按4针法接种程序和国产中标价约600元计算,得到国内新生儿市场的13价肺炎结合疫苗市场规模为100亿元,有证券机构则做出了更为大胆的测算,预计有望达到130亿元。

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