30亿大品种!齐鲁入局干混悬剂 冲刺国产首家

来源: 米内网  作者: 白羽  2021-10-15 A- A+

10月14日,CDE官网显示,齐鲁制药(海南)的磷酸奥司他韦干混悬剂以仿制3类报产获受理。米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端奥司他韦合计销售额超过30亿元。

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米内网数据显示,2020年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端奥司他韦合计销售额超过30亿元。奥司他韦制剂有颗粒剂和胶囊剂,其中,胶囊剂生产厂家有罗氏、宜昌东阳光长江药业、石药集团欧意药业、博瑞制药(苏州)、上海中西三维药业5家,颗粒剂生产厂家有仅有宜昌东阳光长江药业1家。

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

截至目前,磷酸奥司他韦胶囊有四川科伦药业、扬子江药业集团、齐鲁制药(海南)等18家企业提交上市申请在审评审批中。磷酸奥司他韦干混悬剂暂无企业获批,除了齐鲁制药(海南)新入局报产外,此前已有11家企业提交上市申请在审评审批中,竞争相当激烈,其中,宜昌东阳光长江药业、成都倍特药业、苏州二叶制药等8家企业以仿制3类报产,获批后将视同过评。此外,磷酸奥司他韦口腔崩解片仅有北京星昊医药提交上市申请在审评审批中。

今年以来,齐鲁制药已有22个产品获批上市,其中,甲磺酸雷沙吉兰片、二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)、注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿,孟鲁司特钠口溶膜、奥氮平口溶膜为国内首家。

资料来源:CDE官网、米内网数据库

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