恩华爆发了!今年第二个1类新药 猛攻麻醉镇痛领域

来源: 米内网  作者: 伍玥  2021-10-13 A- A+

10月12日,恩华药业提交了NH600001乳状注射液的新药临床申请并获得承办,该新药是恩华今年第二个申报的1类新药,拟用于麻醉镇痛。早前申报的NH102盐酸盐片已获批临床,适应症为抑郁症。

图1:2021年至今恩华申报的新药情况

来源:CDE官网

米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,江苏恩华药业销售额过亿的品种有7个,集中在麻醉类、精神类以及神经类,其中依托咪酯、咪达唑仑合计为公司贡献了超过四成的业绩。

表1:恩华2020年销售额过亿的品种情况

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

表2:恩华已获批临床的1类新药最新进展

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库2.0

近几年,恩华实施了创仿分设,创仿并重的策略,不断加大对创新药及高政策壁垒、高技术壁垒仿制药的研发投入。目前已获批临床的1类新药中,Oliceridine富马酸盐注射液已进入Ⅲ期临床,此外,DP-VPA片已完成Ι期临床,CY150112片和NH102盐酸盐片的Ι期临床正在进行中。

表3:恩华其他在研自主创新1类新药

来源:公司半年报

此外,据恩华2021年半年报显示,目前公司还有多个在研的自主创新1类新药,其中NH300094有望成为公司今年第三个申报的1类新药,我们拭目以待。

来源:CDE官网、米内网数据库

审评数据统计截至10月13日,如有错漏,敬请指正。

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