上海微创医疗机器人拟港股上市 已通过港交所上市聆讯

来源: 医谷  2021-09-26 A- A+

据港交所9月24日披露,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“上海微创医疗机器人”)通过港交所上市聆讯,拟港股上市。

上市完成后,微创医疗机器人将成为继心通医疗、心脉医疗之后,微创医疗旗下第三家分拆上市的公司。

3款产品均纳入创新医疗器械绿色通道,1款产品已上市

上海微创医疗机器人创立于2015年,专注于手术机器人的设计、开发及商业化。根据弗若斯特沙利文的资料,该公司是全球行业中唯一一家拥有覆盖五大主要和快速增长的手术专科(即腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术)产品组合的公司。

其三大细分领域的三款旗舰产品,图迈腔镜手术机器人、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜及鸿鹄骨科手术机器人,均已被纳入国家药监局的创新医疗器械特别审查程序。图迈及鸿鹄处于注册批准阶段,而蜻蜓眼已于今年6月获得国家药监局批准。除旗舰产品外,公司亦有六款处于不同发展阶段的在研产品。

微创医疗机器人产品组合(来源:公司上市申请材料)

核心产品之一图迈是微创医疗机器人自主研发的腔镜手术机器人,由患者手术平台、图像台车、医生控制台三部分组成,用于辅助完成腔镜外科手术,特别是对于开放术式或常规腹腔镜术式具有挑战的复杂手术,具有明显的优势,包括适用于复杂手术的四个机械臂、低损伤性,高度灵活自如的机械臂,震颤滤除,沉浸式三维高清视野,通过自然手眼协调减少外科医生的疲惫感等。

图迈已成功用于完成一系列前列腺癌根治术(切除整个前列腺)及肾切除术(切除肾脏)。在一项前瞻性、多中心、随机及平行对照试验中的临床结果显示,通过与达芬奇 Si手术系统(da Vinci Si)(达芬奇Si及较新型号的达芬奇Xi手术系统为截至目前唯一获国家药监局批准的腔镜手术机器人)的比较评估,图迈用于泌尿外科手术的有效性及安全性不劣于达芬奇Si ,并且几乎所有次要有效性终点均无统计学显著差异。

应用拓展方面,除目前正在开发的泌尿外科手术的应用外,上海微创医疗机器人还将寻求将其应用扩展至妇科、胸科及普外科手术。

第二款已上市的核心产品蜻蜓眼(「Dragonfly Vision(蜻蜓视觉)」的缩写)是为检查腹部、胸腔及骨盆区等器官而设计的三维电子腹腔内窥镜。其通过细微切口插入腹壁,并在探查时沿途收集影像。蜻蜓眼包括三维电子腹腔内窥镜及图像处理器。利用蜻蜓眼强大的影像采集、处理及传输技术,外科医生可观看高分辨率、具自然视觉景深的实时器官影像。与传统二维腹腔镜相比,其通过双路图像采集的方式,为术者提供手术视野的三维立体感和手术操作的纵深感,为术者在腹腔镜下完成快速精细定向操作,如手工缝合、吻合及功能重建、持针器械的换手、打结等提供非常重要的帮助,进一步提高手术的安全性。

2019年10月,使用蜻蜓眼进行的首个胆囊切除术(移除胆囊)在浙江大学医学院附属邵逸夫医院成功完成,成为首个使用中国企业研发的三维电子腹腔内窥镜完成的手术。

2021年6月,蜻蜓眼获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品于2019年获批进入NMPA的创新医疗器械特别审批程序,也是微创医疗机器人集团产业化的第一张产品注册证。

第三款核心产品鸿鹄是专为关节置换手术而设计的骨科手术机器人。现阶段主要研发其应用于全膝关节置换术(TKA)中,该类手术用于去除膝关节表面的受损软骨及骨骼, 并以人工植入物取代。同时,也将其应用于全髋关节置换术(THA)。根据弗若斯特沙利文的资料,鸿鹄为目前唯一一款由中国企业自主开发,配备自主开发机械臂的关节置换手术机器人。

融资30 亿,尚处亏损状态

财务方面,微创医疗机器人目前尚无盈利。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2020年及2021年6月30日止六个月,其分别录得亏损净额6980.1万元、约2.093亿元、约4896万元及2.426亿元,主要是由于研发投入和行政开支。

研发投入方面,公司财务数据显示,截至2020年6月30日止六个月的人民币4050万元大幅增加至截至2021年6月30日止六个月的人民币1.601亿元。研发成本分别占经营开支总额(即研发成本、行政开支及销售及营销开支)的85.3%、82.1%、81.8%及 70.5%。

微创医疗机器人方面称,研发投入增加的主要原因系图迈及鸿鹄的注册临床试验取得进展及其他在研产品的开发,导致研发雇员数目增加及材料及消耗品成本增加。

此前(2020年9月),微创医疗机器人完成总额30亿元融资,包括对后者15亿元的直接增资以及微创15亿元股权转让 款,引入包括高瓴资本、CPE、贝霖资本、远翼投资、易方达资本在内的多家战略投资者。

此次公开募股所得资金将主要用于上述三款核心产品的临床试验及商业化落地,提升手术机器人在中国渗透率的同时也将继续扩大产品组合以建立多专科手术机器人平台,并实施产品的全球化战略。

2020年国内手术机器人市场规模达27亿元

近年来,全球手术机器人市场蓬勃发展。根据弗若斯特沙利文的资料,其由2015年的30亿美元增至2020年的83亿美元,复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长,并可能于2026年达到336亿美元,自2020年起的复合年增长率为26.2%。

全球手术机器人市场的历史及预测增长

中国手术机器人市场仍处于早期发展阶段,但增长潜力巨大。2020年,中国手术机器人市场的市场规模为425.3百万美元(约27亿人民币)。预期手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长,于2026年达到3,840.2百万美元。

中国手术机器人市场的历史及预测增长

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