12月13日，复星医药发布公告称，其控股子公司复宏汉霖于中国境内（不包括港澳台地区）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液联合化疗用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌启动III期临床研究。

12月14日，优时比宣布旗下创新药物希敏佳正式在中国上市，并于11月5日开出首张处方，开始为中国类风湿关节炎患者，尤其是女性患者，带来更优选的治疗方案。

“在与百时美施贵宝一起工作17年之后，高级副总裁兼战略与业务发展主管Paul Biondi决定离开公司，寻求外部机会。公司祝他在新的工作中一切顺利。同时公司也正在积极寻找Paul Biond的继任者，并将酌情宣布。”

近日，美国FDA宣布，批准使用Vascepa（icosapent ethyl）作为辅助治疗，降低甘油三酯水平高于150 mg/dL成年人的心血管疾病风险。

从业务拆分到业务出售、合并，在过去的两年里，辉瑞全球经历了巨大的调整。2018年，辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分。

截至目前，中美华东在该项目投入的研发费用约1000万元。

百奥泰的阿达木单抗生物类似药于今年11月6日获得NMPA批准上市，11月28日，2019年医保谈判品种结果公布，艾伯维的修美乐纳入其中。

据FiercePharma今日报道，加利福尼亚陪审团近日对BMS和吉利德之间关于CAR-T疗法专利侵权诉讼一案做出判决，认定BMS胜出，吉利德旗下的Kite公司因此需要向BMS旗下的Juno公司及合作伙伴支付7.52亿美元。

12 月 13 日，CDE官网显示，罗氏第二代 CD20 单抗 Obinutuzumab（商品名 Gazyva®）在中国的上市申请被拟纳入优先审评审批。

12 月 13 日，CDE 官网显示，北京民海生物的「13 价肺炎球菌结合疫苗」上市申请获药审中心（ CDE）承办，受理号：CXSS1900046。

截止12 月13 日，据 Insight 数据库统计，共有 194 个品种（289 个品规）通过一致性评价，涉及 190 家企业 。其中 11 个企业已有超过 10 个品规通过一致性评价。

12月13日，科伦药业发布公告称，子公司湖南科伦制药于近日获得国家药监局核准签发的吉非替尼片的《药品注册批件》。米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端吉非替尼的销售额超过23亿元，科伦药业为该产品第三家获批并过评的国内企业。

12月11日，中国生物制药发布公告称，附属公司正大天晴药业集团发的抗肿瘤药注射用盐酸苯达莫司汀已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品是按照化药新3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时也是国内首仿获批。

12月11日，通化东宝发布公告称，公司的甘精胰岛素注射液获得了国家药监局的注册批件，此外原料药也通过审评，公司在该项目投入研发费用约7,181万元。此次国货再次加入战局，胰岛素市场又将迎来怎样的变局？

目前，罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌（TNBC）的肿瘤免疫疗法，不过，默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据，似乎有望改变这一局面。

屡禁不止，山东、安徽、陕西、江苏在最近又通报了一批“挂证”执业药师，其中，山东有16人，安徽有206人，陕西有16人...

湖北、安徽、新疆、云南、陕西、福建等多省已明确，不再强制要求实体门店注册或配备执业药师。

太快了！首张“告知承诺制”药店版《药品经营许可证》颁发，从提交材料到拿证，全程不到1小时。

近日，内蒙古自治区药品监督管理局在全区组织开展零售药店专项监督检查，进一步规范和整顿药品经营秩序，严厉打击违法违规经营行为，保障群众用药安全。

短短几天之内，山东、内蒙两地上万家药店被查。

美国医疗保险公司Centene周一表示，已与CVS Health Corp达成协议，将旗下的伊利诺斯州分公司出售给CVS Health Corp。

又一省宣布,门店负责人可不由执业药师担任了。而且，药品零售连锁企业可统一将执业药师注册在零售连锁企业总部，并由总部统一调配。

12月1日起，新版《药品管理法》正式实施，新的药品行政处罚裁量基准出台，零售药店也迎来了史上最严处罚。

12月1日起，山东省药品零售企业全面实施分级分类管理，大批药店经营范围将被限制，其中，一类店，处方药、中药饮片等不能卖了；二类店，中药饮片、生物制品等不能卖了...

11月27日，国药一致公告，控股子公司国药控股国大药房有限公司以不高于9000万元的价格收购普洱淞茂医药集团有限公司持有的普洱淞茂济安堂医药有限公司60%的股权。

针对《问政山东》节目中反映的零售药店违规问题，山东省药监局连夜成立6个督导组，赶赴问题一线现场查办药店，目前已有一批零售药店GSP证书被收回、撤销。

A股药房连锁最大一次收购——老百姓大药房股权变了。

11月25日，广西自治区药监局发文，明确规定自2019年12月1日起，取消“GMP认证”和“GSP认证”行政许可事项，且不再受理相关申请。

11月22日，重庆、黑龙江药监局发布了药品质量公告，其中，重庆查处45批次不合格药品，全为中药材及其饮片。

11月21日，上海下发关于“限药店药品全面挂网公开议价”等有关事项的工作提示，特别要求，平台将限药店药品全面议价信息（第一批）（701个品规）推送至询价议价系统，自11月25日起请各医保定点药店与相关企业做好议价确认工作。

日前，据网友反馈，中南大学湘雅医院也已发布通知，要求医药公司人员备案并遵守来院规定。

作为一名致力于血管外科工作的医者，随着人们饮食习惯的改变，高血压、高血脂、糖尿病等引发的血管疾病发病率提高，贾伟一直攻坚克难，砥砺前行。

6日，国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南（试行）的通知》。明确有条件的二级及以上综合性医院要开设老年医学科。明确设置老年医学科的综合医院应当取得相应的诊疗科目资质，科室名称为老年医学科。

国家卫健委统计信息中心昨日发布消息，国家药品使用监测平台上线运行，目前，已有8840家医疗卫生机构完成系统登录，平台日均访问量达60万人次。

6日，据国家卫健委消息，为落实《关于开展制定医院章程试点工作的指导意见》的相关要求，制定了《公立医院章程范本》。 要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委执行。

2019年6月20日，国家医疗保障飞行检查组在湖南省医疗保障局的积极配合下，组织开展了对中南大学湘雅二医院开展了飞行检查。

1月30日，《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》公布，三级公立医院绩效考核工作随之启动。 12月5日，《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》出台。

在一些号源紧张的大医院，总有一些做倒号生意的人，肆意加价，从中获利。而急需看病的患者，叫苦不迭。不过，近日，号贩子的日子似乎没那么好过了。

截至2019年10月31日，合计有75家医生集团公司主动注销，注销的时间主要集中在2019年，共涉及8个省份。

据萧山区纪委新消息：浙江省人民医院麻醉科主任胡双飞涉嫌严重违法，经浙江省监委、杭州市监委指定管辖，杭州市萧山区监委正对其监察调查。

最近半年时间内，江苏省已有五名心血管科专家被宣布接受调查，包括苏州大学附属第二医院连续两任心血管内科主任先后落马。

11月20日，苏州检察院微信公号发布消息，苏州大学附属第二医院心血管内科主任徐卫亭，因涉嫌受贿于5天前（11月15日）被提起公诉。同一天被诉的，还有他的前任陈建昌。

笔者连续接触多家民营医院，多名院长预感至少三分之一的医院，难以熬过这两年。

2019年11月1日起，广东省人民医院仅中医、中西医结合类别的医师可开具中药饮片及中成药，其余非中医类别医师不能开具中药饮片及中成药处方，开始正式实施这一新规。

高州市人民医院自上世纪90年代末启动改革，不拿政府一分钱补贴，进行药品改革和绩效改革。至2010年前后，该院患者的平均住院费用不到5000元，是国内三甲医院的一半。

近日，我国科学家做了一个突破性的实验，创造出世界上第一个“猪猴混合体”生物，不过，该生物已在出生一周内便死亡，这项研究主要由中国科学院动物研究所进行，最终目的是在动物体内培养人体器官进行移植。

对照2017年及2019年两版国家医保目录可以发现，第一轮“4+7”及随后扩围带量采购25个试点品种全部为国家医保目录内药品，但新一轮带量采购35个试点品种中，已经有5个为未纳入2017年国家医保目录的自费药品。

新药品管理法已经在2019年12月1日实施，同时各类配套法规都将陆续发布，进一步指导药品管理法实施落地。而本文就谈一个问题，也就是大家都非常关注的新法处罚额度的问题，假药150万起步，劣药100万起步。

本届榜单采用线上投票+专家评审+媒体评审联合评审的方式，经过为期一个多月的网络报名&推荐报名、入围提名；为期一周、累计超十万+人次的线上投票；以及来自权威机构、行业协会、主流媒体等逾百位专家评审的严格甄选，确定了最终榜单。

已上市药物中，有7个为化学药，仅有1个是生物药，Belimumab是美国FDA首次批准的适应症为SLE的生物药，具有里程碑意义。

截至2019年11月25日，已上市的SLE药物有7个。此外，2011年Belimumab上市，打破系统性红斑狼疮50多年没有新药上市的局面。

12月13日，浙江省医保局发布《浙江省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案》，对“4+7”扩围进行工作落实部署。

国家组织药品集中带量采购，仿制药、原研药大幅降价，国家医保药品谈判，不少新药给出全球最低价，这样一来，药企收入减少，会影响到创新药、仿制药研发吗？

近日，广西壮族自治区医疗保障局将于本月21日起实施药品集中带量采购，共48个品种。这48个品种包括：国家组织药品集中采购和使用试点扩围的25个品种（即国家 “4+7”扩围品种）；广西药品集团采购（第一批）中选的23个品种。

湖南省规定，2019版国家医保目录自2020年1月1日起正式实施，各地不得以任何名义调整或另行制定医保目录，不得擅自调整自付比例和限制使用范围。

在能够接受疗效评估的22名患者中，7名达到部分缓解（PR），10名患者达到稳定疾病（SD），总缓解率（ORR）为32%，疾病控制率（DCR）为77%。这一数值优于目前的二线标准化疗（ORR为17%，DCR为52%）。

风水轮流转，今天到我家！本来不被看好的基药目录，却上演了一个360度大反转，神奇逆袭。

本周共有9例通知和公告集中在12月12日发布，均为国家药品监督管理局发布。9例通知和公告均为常规发布，本周无重点政策解读。

【2019年12月13日 / 医药资讯一览】K药三阴性乳腺癌最新数据积极；通化东宝甘精胰岛素获批；连锁药店执行全国集采中标价；明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系……

（2019/12/13）凯赛生物科创板上市申请被受理 曾冲击纳斯达克未果；占比高达71.43%！医疗器械企业为何齐聚科创板；河北两病集采多品种降幅过大 或影响全国带量采购；灵魂剥离于肉体 渐冻人的真实感受；和黄医药第二个药物面市在即……

今日，位于美国圣地亚哥的Aspen Neuroscience公司宣布完成650万美元的种子轮融资，以推进其治疗帕金森病的首款自体干细胞疗法的开发。

日前，公司总部位于瑞士的ImmunOs Therapeutics公司获得1500万瑞士法郎（约1520万美元）的A轮融资，推进其新型癌症免疫疗法进入临床试验阶段。

日前，位于美国波士顿的Gelesis公司获得8460万美元融资，推进其新型水凝胶减肥药物Plenity上市。这款新药的商业化发展，仅在今年就已经获得了近1亿美元资金的支持，用于支持2020年下半年在美国推出其新型水凝胶减肥药物Plenity上市。

今日获悉，一家名为Zentalis Pharmaceuticals的抗癌新锐走出隐匿模式，并获得了8500万美元的融资。根据其新闻稿透露，自成立以来，该公司更是已经募集了1.47亿美元的开发资金。所以这家“千呼万唤始出来“的公司，究竟有何神奇？

你会如何描述这项发现，它保护了上百万人远离疾病痛苦和死亡威胁！它让人类首次拥有了防癌护身符！五年前上市的九价宫颈癌疫苗佳达修9正是这样一项改变人类历史的发现。

日前，空间组织学和生物标志物硬件开发商Akoya Biosciences宣布，完成新一轮5000万美元的融资，以进一步促进其商业化研究，并继续开发CODEX®和Phenoptics™技术平台。

致力于新型基因疗法开发的新锐公司Limelight Bio今日宣布，完成由Apple Tree Partners（ATP）投资的7500万美元融资。该公司表示，通过与宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）高级视网膜和眼部治疗中心（CAROT）的独家合作，开展近期的临床项目。

今日（12月5日），新加坡生物医药公司 Hummingbird Bioscience宣布完成1900万美元B轮融资。公司表示，本轮筹集的资金将用于支持公司发现新的靶点，扩大公司同类首创和同类最佳抗体疗法的产品线，并支持今年9月与安进签署的多靶点合作协议中共同研发项目的工作。

ImCheck Therapeutics今日宣布，完成B轮5300万美元融资。该公司表示，本轮资金将用于其主要在研产品治疗实体瘤和血液癌症的临床研究。

日前，一家名为Genesis Therapeutics的公司在知名硅谷投资者Andreessen Horowitz等的支持下，正式成立，致力于发现和开发创新的小分子候选药物，用于治疗患有严重衰弱性疾病的患者。该公司的技术源自于斯坦福大学（Stanford University）Vijay Pande博士实验室。

马特·帕特森在看似不相关的基因疗法领域创立了一家名为Audentes Therapeutics的生物技术新锐。昨天，这家公司被安斯泰来以30亿美元收购，此时距离Audentes的正式诞生，仅仅过去了7年时间。

今日，IFM Therapeutics宣布完成新一轮5550万美元的融资，将用于成立旗下第三家子公司IFM Quattro以及首个孵化器IFM Discovery。IFM Quattro和IFM Discovery都将致力于开发针对炎症性疾病和癌症的下一代小分子免疫疗法。

11月28日 ，德国基因疗法公司ViGeneron（ViGeneron GmbH）宣布完成了由中国投资者无锡药明康德风险投资基金和红杉资本中国基金领投的A轮融资。本轮融资将用于ViGeneron发展其临床前基因治疗技术，推动两项针对眼科基因疗法产品的开发计划。

Phoenix Molecular Designs（PhoenixMD）是致力于开发治疗癌症的激酶抑制剂的生物技术公司，日前宣布完成种子轮1200万美元融资。该公司表示，本轮资金将用于其主打候选药物PMD-026的1/1b期临床试验，治疗一种特别致命的乳腺癌。

11月28日，三叶草生物宣布完成3.04亿元人民币（约合4,300万美元）的B轮融资。此轮融资使三叶草自2016年以来获得的资金总额已超过7.5亿元人民币（超过1亿美元）。