4月24日，齐鲁制药的抗乙肝药阿德福韦酯片首家通过一致性评价，藉此以12个过评品种跻身一致性评价榜单排头兵。此前，齐鲁制药的另一抗乙肝药富马酸替诺福韦二吡呋酯片也通过了一致性评价。

石药集团称，其公司的新型口服抗凝药物“SYHA136”和“注射用紫杉醇阳离子脂质体”两品种已获得国家药品监督管理局批准可以在中国开展临床研究。

继2月12日宣布ASK1抑制剂selonsertib（GS4997）在其第一个III期临床试验（STELLAR-4）错过一级终点后，吉利德4月25日又宣布selonsertib在另一项 STELLAR-3研究中未能到达预定的48周的临床终点。

4月25日，美年健康发布2018年度财报，数据显示，报告期内，公司实现营业总收入845,845.02万元，比上年同期增长34.64%；归属于上市公司股东的净利润82,064.83万元，比上年同期增长40.53%。

4月25日，礼来宣布正在推进晚期软组织肉瘤新药Lartruvo (olaratumab)的全球撤市工作。礼来做此决定主要是因为在上市后的大型III期ANNOUNCE研究中，olaratumab无论是在全部治疗人群，还是在平滑肌肉瘤亚组中，均未能显示出生存期获益。

Exelixis近日宣布，其合作伙伴武田制药已向日本卫生劳动福利部申请批准生产和销售靶向抗癌药Cabometyx，用于不可切除性和转移性肾细胞癌患者的治疗。

4月25日晚，美年健康（SZ,002044）发布2018年年报，报告显示，公司实现营业总收入845,845.02万元，比上年同期增长34.64%；营业利润129,686.08万元，比上年同期增长53.78%。

在一致性评价方面，除已过评江苏正大丰海制药外，目前，四川科伦药业、宜昌东阳光长江药业、迪沙药业集团也在审评审批中（在药审中心）。

美国生物技术企业渤健（Biogen）近日发布2019第一季度业绩报告，总销售收入34.9亿美元，与去年同期相比增长11%。GAAP净收入和稀释每股收益为14亿美元和7.15美元，2018年同期为12亿美元和5.54美元。

以PD-1抑制剂为基石的联合治疗策略给了科学家们无限的想象，越来越多医药公司试图通过项目引进、合作等方式寻找癌症治疗的最佳组合。

相对于在跨国药企可能存在的“水土不服”等原因，本土企业的高管们虽然不存在“18个月魔咒”，但是，在愈加不确定的环境变化中，离职潮已经蔓延到了本土药企。

礼来（Eli Lilly）近日宣布已与中国医药公司亿腾医药（Eddingpharm）签署协议，将其在中国市场销售的2款抗生素产品希刻劳®（Ceclor®）和稳可信®（Vanocin®）出售给亿腾医药，一并出售的还有位于中国苏州的希刻劳生产厂。

近日，江苏豪森药业1类新药甲磺酸奥美替尼国内申报上市，已获CDE承办，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗，主要针对EGFR T790M耐药突变，这是继浙江艾森艾维替尼之后申报上市的第二款三代EGFR-TKI。

日前，济川药业发布2018年年报，实现营业收入72.08亿元，同比增长27.76%；净利润16.88亿元，同比增长37.96%。其主要产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒合计销售收入占主营业务收入近80%。

4月23日，迈瑞医疗公布了2018年年度报告，这也是其上市后的首份年度报告。年度报告显示，2018年迈瑞医疗整体营收为137.53亿元，较上年同期增长23.09%。

4月24日晚间，国药一致发布2018年年度报告及2019年第一季度报告。截至2018年末，全年营收431.2亿元，同比上年增减4.51%。

4月24日，上海市药监局发布了《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知》，进行全市药店大检查，重点查3类药店。

全国药店、执业药师进入整治期，大批药店负责人、执业药师被约谈，同时承诺依法诚信经营，杜绝挂证。

4月22日晚间，大参林发布2018年年度报告。2018年营收88.59亿元，同比增长19.38%；归母净利润5.3亿元，同比增长11.93%。

随着医保监管形势趋严、”挂证”及处方药销售违规等现象频繁被曝光，飞检常态化背景下，药店的经营成本在不断上升；同时，药品毛利下降，非药品经营受限等问题，也让药店的好日子一去不返。

为使基层监管有法可依，国家药监局在发布“执业药师挂证”整治通知后，又下发《执业药师职业资格制度规定》，立法确定惩处措施，下月起，全面展开行动。

药店利好来了，一地放宽医保个人账户适用范围，国食健字保健品、医疗器械、医用材料、卫消字以及卫杀准字的消毒药品均可刷卡支付。

浙江省近日全面落实处方外流，相关文件提到2019年，建立全省统一的城乡居民医保慢性病门诊保障制度，慢性病病种数量不少于12种。

4月18日，“2018~2019年度中国药店单店百强榜”正式发布，上榜门槛从上一年的3645万元回落至2600万元，

近日，有药店公然通过违规留存、收集参保人员证历本、医疗保障卡等方式来盗刷医疗保费用。在打击骗保高压态势下，零售药店成为重点监管对象。

近日，原北京市药监局发布了《关于实施2019年药械流通监督检查计划的通知》，分别对药品经营环节、医疗器械经营环节等监管重点及监管任务作了具体规划。

无论从宏观数据还是从微观生态看，中小药店不好做，不少药店要退出，都不是说说而已，压力与无奈都是真实存在的。

五一起，湖北省全省药店推行电子营业执照，且电子执照与纸质执照具有同等法律效力。

近日，云南电视台都市频道播出的节目《没有处方在药店不能买处方药了？市民意见大》，引起业内热议。

涉案假药阿司匹林经检测药物含量为0，并销往全国21个省份49个地区，多家涉事药店被吊销经营许可证...全国药店迎来药品安全监管大整治。

2015年5月，国务院办公厅发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，首次将“分级诊疗”上升至制度层面，构建分级诊疗服务模式，完善与分级诊疗相适应的医保政策。从此我国开启大规模分期诊疗落地。

国家卫健委下发文件，今年家庭医生签约发生新变化！文件针对基层医务人员反映强烈的突出问题，进行全面调整，签约工作更接地气、更实在。

通知显示，药品采购中心于2019年4月23日组织开展议价谈判工作，谈判结果为8个药品中只有3个议价成功，5个议价失败。

广东省微医与公立医院合建运营的互联网医院就达到7家，占首批互联网医院近三分之一的规模，成为公立医院与互联网平台建设运营互联网医院的主流模式。

医疗服务行业正经历发展的拐点，产业集团放慢了扩张的步伐，投资机构手握资产进退维艰，A股上市的医疗机构标的寥寥无几，当年誓言多元化进军医疗的金主们如今各怀心事。

近日，北京市医管局印发了《市属医院开展急诊预检分诊分级就诊工作的通知》，5月1日起，本市20家提供急诊服务的市属医院，将统一实施“急诊分级”。

《通知》明确，以上大纲分别作为国家医师资格考试临床、口腔、公共卫生类别和乡村全科执业助理医师考试的命题依据，自2019年启用。

近日，复星医药发布公告称，上海复星医院投资（集团）有限公司与锦州市人民政府签订《合作共建锦州市第二医院框架协议》，就锦州市第二医院的建设和发展达成合作意向。

近日，相对于医疗器械，康复器械的产业化发展速度要缓慢很多，康复器械由于具有“大品类，小市场”的特点，行业集中度普遍较低，上市公司中尚没有以康复器械作为主营业务的公司。

截至4月15日，营收超过100亿元的医药企业共有14家，其中恒瑞医药、复星医药、上海医药等6家披露了重点产品的中标价与医疗机构的合计实际采购量数据。

996话题的引爆源于上个月27日，一个名为996ICU（工作996，生病ICU）的项目在GitHub上传开，程序员们揭露国内“996ICU”互联网公司，抵制互联网公司的996工作制度。

嘉兴市某医院近日印发《医药代表接待管理办法（试行）》，并通知到各配送企业：我院即将实行医药代表接待管理制度，与本院有业务往来的医药代表均要备案登记，未备案的一律不接待。

2018年1月14日《国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》颁发，全科医生的培养和激励就成为热门话题。

时任卫生部副部长的中国肝胆外科专家黄洁夫教授访美在哈佛大学演讲时表示，今日美国的医学，就是明日的中国医学，就是不知道这条路还需要走多久。

作为一名医生，你对患者有哪些建议，如何做才能配合医生更加有效地工作？

【2019.04.26/研发NEWS】吉利德科学ASK1抑制剂二度失败于3期临床；生物类似药曲妥珠单抗HLX02申请上市；石药集团又有两重磅药品获临床许可；武田靶向抗癌药Cabometyx在日本提交申请；利奥制药抗炎药Kyntheum疗效比强生Stelara更持久……

【2019年04月26日 / 医药资讯一览】生物类似药曲妥珠单抗HLX02申请上市；上市2年半后 礼来软组织肉瘤新药Olaratumab将全球撤市；美年健康2018年净利同比增长40.53%；石药集团又有两重磅药品获临床许可……

（2019/4/26）与350亿美元市场擦肩?吉利德第二项NASH研究也失败 策略将调整；仿制药替代原研进程加速 这些品种市场将现变局；礼来软组织肉瘤新药Olaratumab将全球撤市；恒瑞与百济神州入选！孤儿药研发最受关注的公司和产品出炉......

近年来，国家推出一系列政策来推进进口药品加快上市的步伐，加快临床急需药品审评审批，促进境外已上市新药尽快在境内上市。

截止4月25日，CDE受理一致性评价受理号达1062个，其中已有189个受理号（90个品种）通过。本周（4月18日至4月25日）又有4品种过评，4品种审批完毕，7品种获承办，重磅注射剂申报不断。

4月25日，石药集团发布公告，该集团开发的“注射用紫杉醇阳离子脂质体”已获得国家药监局批准可以在中国开展临床研究。

美国生物制药公司艾伯维（AbbVie）近日发布2019年第一季度业绩报告：全球净收入78.28亿美元，与去年同期下降1.3%。旗舰产品修美乐（Humira）净收入44.46亿美元，国际市场由于生物仿制药的竞争，收入下降27.9%至12.31亿美元。

4月25日，拜耳公布了2019年第一季度财报，集团销售额增长4.1％至130.15亿欧元（约合144.9亿美元）。而且尽管激烈的竞争，老牌癌症药物Nexavar和Stivarga以及血友病治疗Jivi意外地保持坚挺增长，本季度再次推动了拜耳制药业的增长。

在2019年2月吉利德公布selonsertib用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）诱发代偿期肝硬化患者治疗的首个临床3期研究STELLAR-4错过一级终点后，4月25日，吉利德又公布了该药物另一项临床3期试验STELLAR-3的顶线数据。

4月25日，复宏汉霖宣布NMPA受理曲妥珠单抗HLX02上市申请，受理号为CXSS1900021，此次申请适应症为HER2+早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。

由于对罕见病的药物研发面对着患者人数少，了解疾病机理困难等挑战，世界各地的政府和监管机构对治疗罕见病的孤儿药研发提供了优惠政策。创新孤儿药不但可以拥有更长的市场独占期，而且在研发过程中也得到不同程度资源上的协助。

今日，FDA又批准了另一款银屑病疗法上市，它是来自Bausch Health Companies皮肤病业务部门Ortho Dermatologics的Duobrii。

昨日，顶尖学术期刊《自然》上刊登的一项研究，则让我们对癌症的认知又深了一层——病发于不同部位的癌细胞，可能会带有截然不同的代谢通路。而阻断这些代谢通路，就有望让我们对这些癌症进行治疗。

自2015年屠呦呦研究员获得诺贝尔奖以来，抗疟药青蒿素再次 “蹿红”进入大众视野。四十多年来，这款药物已经拯救了全球数百万人的生命。在这一背景下，屠呦呦研究团队在《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表文章，阐述对青蒿素耐药现状及解决方案的观点。

近日，多家北京药店包括老百姓大药房、养生堂药店、百康药房等在内，均出现了硝酸甘油断货的情况，有些药店断货甚至已达半年之久。硝酸甘油是冠心病和心绞痛病人的常用药，不仅价格便宜，而且由于见效快，被称为心血管病患者的 " 救命药 "。

近日，一家处于临床阶段的生物医药公司Satsuma Pharmaceuticals宣布，完成6200万美元的B轮融资。本轮融资资金将推进该药至3期临床试验阶段。

近日，医疗器械公司Intrinsic Therapeutics完成5200万美元股权融资，这笔资金将用于加速旗下产品在美国的商业化。本轮融资由Questa Capital领投，New Enterprise Associates（NEA）、Greenspring Associates、Quadrille Capital和Delos Capital参投。

量子健康QTC Care正式宣布，近期完成近5000万的A轮融资，本轮融资由腾讯领投。主要用于电子药研发及创新医疗保险服务升级。

4月24日，临床阶段生物制药公司Satsuma Pharmaceuticals宣布完成6200万美元B轮融资。。融资所得将用于开展该公司主要候选产品STS101（双氢鼻粉）的第三阶段临床实验。

近日，生物医药软件公司BostonGene完成5000万美元A轮融资。本轮融资由IT和网络技术公司NEC Corporation投资。

在未来12个月内，该公司的虚拟医院平台将汇聚来自10个城市的印度250家顶尖医院和超过2500名医生。该公司还会将其在AI、移动工程和硬件集成领域的投资扩大两倍。

日前，两家医疗新锐公司PathAI及Aidoc分别宣布完成6000万美元及2700万美元的B轮融资。这两家公司为何会受到多家风投公司青睐？

近日，印度数字综合医疗保健平台MyHealthcare宣布完成300美元A轮融资，投资方为印度风险投资机构Sixth Sense Ventures。此前，该公司于2018年筹集了200万美元，投资者为Hunch Ventures和Ajay Nanavati。

Poseida Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发自体和同种异体CAR-T候选产品，用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤。

Sherlock的名字来自其创始人之一，知名华人学者张锋教授团队的一大发明SHERLOCK。它利用CRISPR技术，能够在不同生物体或不同样本中检测特异性的“基因指纹”，用于诊断。

这四家冲刺科创板的企业中，有不少产品成功打破进口垄断，并且取得了一定的市场份额。根据招股书披露的数据统计发现，它们的主要研发投入占比在10%左右，营业收入在2亿元左右。

美国当地时间4月20日，生物医药公司Nocion Therapeutics完成2700万美元A轮融资。本轮融资资金将用于研发新型镇痛药物。该药物能够在靶向治疗发炎组织的同时，防止患者出现阿片类成瘾现象。

该公司表示，本轮资金将用于通过扩展BardyDx的销售队伍和监控服务，进一步加速其创新的P-wave心脏监测平台的发展，并支持一些领先的开发项目，包括智能和可视化技术。

近日，临床生物技术公司Hookipa Pharma宣布已筹集8400万美元的首次公开募股（IPO）资金。这笔资金将用于开发重新编程免疫系统，以治疗传染病和癌症。

当地时间4月17日，总部位于瑞士巴塞尔的Lyfegen HealthTech AG公司，宣布完成75万瑞士法郎种子轮融资。投资方是来自瑞士的私人投资者。