美国时间5月20日，默沙东公布了Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法的三期KEYNOTE-119试验数据，此次试验的对象是先前接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）。试验结果显示，试验中的TNBC患者未达到预先指定的主要终点，即优越总生存期（OS）的改善和延长。

艾伯维宣布停止depatuxizumab mafodotin用于EGFR扩增型新诊断恶性胶质瘤患者治疗的3期临床INTELLANCE-1的继续研究，因为接受该药物的患者缺乏生存获益。

优时比近日宣布，美国FDA已批准其最新抗癫痫药物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物，适用于12岁及以上癫痫患者，用于频繁发作活动（如癫痫丛集发作、急性反复发作）间歇性、刻板性发作的紧急治疗。

康美上市之后编造了多少谎言我们不得而知，但是现在越编越多，越编越乱，直到一堆专业人士谁都编不下去了，谎言终于破灭…

勃林格殷格翰今日宣布，SENSCIS®临床试验达到其主要终点：降低系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的用力肺活量（FVC[a]）年下降率。结果显示，与安慰剂相比，尼达尼布可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD ）患者的肺功能减退。

澳大利亚生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited宣布，该公司与美国国家癌症研究所赞助的美国癌症研究网络肿瘤临床试验联盟达成了合作，该联盟将推出多中心II期研究，调查 Kazia 研究用新药 GDC-0084 以及其他几种靶向型癌症疗法在治疗转移性脑肿瘤方面的效用。

全球领先的科技公司默克(Merck)昨天宣布参与Vaccine Formulation Institute（疫苗配方研究所）和European Vaccine Initiative（欧洲疫苗计划）的合作项目TRANSVAC2，提供疫苗工艺开发培训课程。

近日，武田（Takeda）公司宣布，美国FDA批准该公司的Gattex（teduglutide）扩大使用范围，用于治疗1岁以上，需要接受静脉输液治疗的短肠综合征（SBS）儿童患者。这是在美国第一款获得FDA批准的改善肠道吸收的儿科SBS疗法。

南京新百收购徐州三胞20%的股权，一经公布就遭遇上交所接连2次问询，最后发布公告终止收购。今年2月南京三胞医疗的100%股权转让给南京元合鑫价格为1.49亿元，而现在上司公司以现金方式受让南京三胞医疗持有的徐州三胞医疗管理有限公司20%股权，股权转让价格为1.5亿元。

5月21日，药明生物宣布公司与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系，双方签署了合作意向书（LOI），将新建一座疫苗专用生产基地服务全球市场。

近日，丹麦制药公司H. Lundbeck A / S以2.5亿美元现金作首付，收购了美国制药公司Abide Therapeutics，获得了其在美国的一个研究中心。

近日，3M宣布已与Apax Partners、加拿大养老金计划投资委员会和公共部门养老金投资委员会签署最终协议，将以约67亿美元收购Acelity及其子公司KCL。

5月15日，辉瑞公司披露，其被FDA认定为突破性治疗药物的新一代JAK抑制剂abrocitinib，在一项12岁及以上中度至重度湿疹患者后期研究中达到所有共同主要和关键性次要终点要求。

随着中国医药的政策及支付环境变化，中国的临床试验迅猛地追赶了上来。在“5.20”之际，本土药企研发TOP 10和外资药企 TOP 10在研发的关键环节临床试验上将进行一次大PK，在华临床试验，谁申报最多，谁撤回最多？答案都在这篇文章中。

药企TOP10的榜单，犹如学术界的诺贝尔奖，电影界的奥斯卡，向来都是强者居之，充满了刀光剑影。

药店里摆放日常用品，包括化妆品，在营业执照经营许可范围和办了许可证的，是可以经营的，对药店没有做只能卖药的规定，但要求与药品分开摆放，长沙市市场监管局药品流通监管处处长谢天宁讲到。

近日，在打击零售药店违法违规行为专项整治中，继此前6家药店被撤销GSP证书并停运之后，潍坊又有14家药店被撤销或收回GSP证书，并停止药品经营活动。

5月17日，安徽合肥市医疗保障局公布了相关细则，举报定点零售药店刷卡卖非药品，最高奖励10万，零售药店重点涉及这五大违法行为。

近期，各类针对药店的政策频发，市场也在朝新的方向变局，在5大政策影响下，处方红利加速流向零售药店，药店处方药销售或进一步放开。

个人账户被取消，从零售药店购买就属自费，原使用个帐的部分用户出于这个考虑会转向就诊和开药相对方便的基层机构。这对零售药店获客带来压力，是全行业利空！

对于一般药店来讲，都非常重视联合用药，治疗、康复或者预防等方面的多种药品以及保健品组合在一起，作用相对来说较全面，疗效也比单一品种好些。但对于疗程用药，营业员一般常被忽视。

15日，山东省医保局、山东省卫健委、山东省市场局、山东省公共资源交易中心等四部门联合发布《关于民营医药机构试行网上药品集中采购的意见》。

15日，山东省发布相关通知，要求医疗保险协议管理的民营医疗机构、连锁零售药店，通过山东省药品集中采购平台网上采购药品。

前段时间媒体报道，北京嘉林公司的阿托伐他汀钙片药店买，20毫克装的45元，而在4+7带量采购的省市某医院才6.6元一盒。

5月14日，安徽省药监局公示了药品流通监督检查信息（2019年4月），全省数千家药店被检查，659家被罚。

5月9日，亳州市市场监督管理局官网消息称，为加强全市药品流通、使用环节药品质量监管，我市2019年度药品流通使用环节飞行检查即日启动。

天津市公布2019年检查计划，100检查零售药店和连锁总部，且连锁总部每年不少于2次监督检查。

5月8日，重庆巴南警方联合安徽警方捣毁一条假药销售链，一批被鼓吹为“特效药”进行贩售的假药生产成本不到2元，团伙涉案金额达2000余万元，主要通过乡村游医进行贩卖。

千亿慢病用药处方，正流向药店，困局之下，提供慢病管理服务，或成为药店的出路。

药企对B2B电商的公告体现了新旧流通模式的利益冲突，亦有医药新零售平台完成数亿元融资。诸多讨论一方面体现了行业在监管、业务流程上尚需完善，也表明了电商业务影响力日渐扩大、生态逐步繁荣。

近日，一则关于大三甲医院院长贪腐上亿的消息在业内流传......消息传出后，业内持续发酵，药脉通、精准医学前沿等纷纷转载该消息，目前该消息总浏览量已过10万。

国家卫健委近日发布通知，经研究决定，撤销安徽省儿童医院原党委书记金玉莲“全国医药卫生系统先进个人”称号，收回其证书、奖章等。

据厦门日报报道，近日，厦门市公安局召开了新闻发布会，通报了一起医疗领域敲诈勒索、诈骗的恶势力犯罪集团案件。

国家医保局通报了第三批欺诈骗取医保基金案例，本次通报涉及8家医疗机构，其中一位来自江苏的三级公立医院骨科医生因协助他人冒用参保人社保卡骗取医保基金的案例被通报。

救治中有“120分钟黄金救治时间”的说法，如果在120分钟内手术，绝大部分心肌可免于坏死，但如果超过3个小时，可能就有50%的心肌坏死；超过6个小时，可能就有80%的心肌坏死。

5月13日，国家卫健委医政医管局发布了《关于开展促进诊所发展试点的意见》，提出将在十大城市放开新办诊所的审批，简化准入程序。凡开办诊所的，报所在地县（区）级卫生健康行政部门备案，发放《医疗机构执业许可证》后，即可开展执业活动。

台湾，一个只有3.6万平方公里的小岛，医疗水平却享誉世界。2012年美国国家地理频道纪录片《亚洲新视野：台湾医疗奇迹》介绍：全球前200大医院中，台湾就占了14家，仅次于美国及德国，排名全球第三，也是亚洲第一。

社会资本与公立医院合作，在享受医保待遇方面，将越来越显示不出有多大差异。所以与公立医院合作举办非营利性医疗机构其实也不错。

在近日召开的第二届数字中国建设峰会上，国家卫健委发布了《关于促进“互联网+医疗健康”发展情况的报告》，报告显示全国目前已有158家互联网医院。

由于国内医院医疗原始数据结构化程度低，数据非标准化情况严重，各种类型的医疗信息系统缺乏整合，因此CDSS的训练面临一系列难题，其智能化可谓任重而道远。

5月6日，黑龙江省医保局在黑龙江省药品集中采购网下发《关于抗癌药品降税降价情况的公示》。

这家多次违规的医院，为何仍能取得医保定点资格？或许，当地医疗保险监管机构难逃其责。

拥有6000多张床位的三甲医院，三名医院领导同时被曝出涉嫌违纪违法，接受审查调查。

近年来，禁止输液的消息不绝于耳。关于禁输令，网上流传着各种各样的版本，从最初的禁止门诊输液，进一步演变为一律禁止输液。

4月28日，在港股上市的和美医疗发布公告称，以总价值6300万元人民币出售了旗下深圳和美妇儿科医院92%的股权，买方为一家叫做深圳仁正的投资公司。

【2019年05月21日 / 医药资讯一览】默沙东Keytruda单药治疗TNBC三期试验未达主要终点；善诊获数千万美元B轮融资；比尔盖茨领投！Schrödinger完成1.1亿美元F轮融资；知名三甲医院副院长被带抓……

（2019/5/21）震惊！上市药企被曝旗下产品毛利高达92.9% 堪比“茅台”；10地发辅助用药目录 涉过百药品！；保健品市场黑幕曝光 厂家、医疗机构千万注意；这5款重磅新药有望今年上市！艾伯维独揽两席 ；RNAi疗法降低坏胆固醇水平50% 今年递交监管申请……

【2019.5.21/研发NEWS】艾伯维终止脑瘤临床研究；首个国产三代EGFR-TKI艾维替尼最新临床数据公布；RNAi疗法降低坏胆固醇水平50%今年递交监管申请；默沙东Keytruda单药治疗TNBC三期试验未达主要终点；正大天晴抗肿瘤药“吉非替尼片”获批上市……

在全球药品市场中，神经系统药物一直是占比较大的领域之一。在我国，神经系统药物市场也是药企“兵家必争”之地。据米内网最新数据显示，2018年重点省市公立医院终端药神经系统化药市场规模达248.77亿元。

近日，国家医保局召开疾病诊断相关分组付费国家试点工作视频会议，公布了DRG付费国家试点城市名单，据悉，该名单确定了30个医疗保险DRG付费国家试点城市。

每一年，生物制药公司都会向市场推出新药，除了拥有更新更优异的疗效表现，能够成为重磅药物也是厂家热切盼望的事情。市场研究公司EvaluatePharma使出了看家本领，分析了所有可能在2019年上市的药物，并对这些药物到2024年有可能获得的销售额做了预测。

含糖饮料对健康的害处已经被大量研究所关注，如增加慢性肾病风险、心血管疾病风险、甚至死亡风险。作为替代饮料，果汁也越来越受欢迎。然而，尽管含有少量维生素和植物营养素，纯果汁的营养成分和含糖饮料相差不大，主要还是糖分和水。

谷歌健康研究部门和美国西北大学医学院等机构的科学家们合作带来一款人工智能（AI）系统——它能够根据胸部CT扫描，对恶性肺结节进行检测分析，从而对肺癌进行早期诊断。与放射医学专家相比，它的准确性甚至要更为优越！

今日，优时比（UCB）公司宣布，美国FDA批准该公司的Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂上市，用于急性治疗12岁以上癫痫患者出现的集群性癫痫发作（seizure clusters）。

The Medicines Company日前宣布，该公司与Alnylam联合开发的siRNA疗法inclisiran，在3期临床试验中能够持续将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低超过50%。该公司计划在今年第三季度获得inclisiran的关键性3期临床数据，并且计划在今年第4季度向美国FDA递交监管申请。

近年来，连续流技术在药物分子的合成上显示除了巨大的潜力和优势，这些优势包括反应转化率高、可提高反应选择性、快速高效、简化中间体及产物的分离纯化、易于放大生产。

截至目前，仍无法否认的是，中国医药企业仍未出现跨国巨头，药品销售额能够达到重磅炸弹级别的重磅产品仍未出现，医药企业的重要业务仍是化学仿制药或是原料药。

昨天Medicine’s Company公布了其PCSK9 RNAi药物inclisiran在一个叫做ORION-3的二期临床中期分析结果。

近日，艾森药业公布了艾维替尼用于非小细胞肺癌治疗的一项Ⅱ期临床研究结果，对于既往使用过第一代/第二代EGFR-TKI的EGFR-T790M突变阳性患者而言，艾维替尼凭借出色的疗效与较高的安全性，展现出了用于肺癌治疗领域的潜力。

上周五本来是美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在3个月公示期后，对于将CAR-T细胞疗法纳入全国覆盖范围医保的相关决定正式公开的日子，但是，CMS相关发言人却表示，该决定被推迟，而且并没有详细说明推迟的原因。

ArcherDX是一家致力于开发突破性解决方案以推动个体化基因组医学应用的分子技术公司。日前，该公司宣布完成B轮6000万美元的融资。本次融资由Perceptive Advisors领投，PBM Capital、Boulder Ventures、Longwood Fund和Peierls Foundation参与投资。

近日，由伦敦大学学院和伦敦国王学院孵化的Quell Therapeutics，宣布完成了3500万英镑的A轮募资。本轮融资由主要投资者Syncona提供3400万英镑资金，UCL技术基金提供100万英镑资金，该公司致力于开发调节性T细胞（Treg）的细胞免疫疗法。

19日，Schrödinger宣布完成1.1亿美元F轮融资。这笔资金将被用于继续推进Schrödinger计算平台的发展，扩展治疗管道，并加强其与全球生物制药公司的合作。

5月21日，专注于中老年人的健康服务和风险管理平台——善诊，宣布公司已正式完成数千万美元的B轮融资。

近日，西班牙巴塞罗那行为健康技术公司Psious宣布完成800万欧元融资。本轮融资由Sabadell Asabys Partners、Caixa Capital Risc管理的Caixa CapitalMicro II和Caixa Capital Tic II领投，Banc Sabadell和Carlos Gallardo参投。此前，Psious已完成两轮融资。

近日，由武田制药（Takeda）和Frazier Healthcare Partners联合创立的新公司Phathom Pharmaceuticals宣布成立。该公司获得了9000万美元的融资，以及5000万美元的银行授信额度，新公司致力于胃肠疾病创新疗法的开发和商业化。

专注于基层医疗信息化的初创企业成都字节流科技有限公司（产品名ABC诊所管家）正式宣布完成天使轮融资，融资金额数千万人民币，由真格领投、经纬中国跟投。

近日，Paradigm Diagnostics完成1500万美元B轮融资。作为本次融资事项的一部分，BlueStone Venture Partners董事总经理Mara Aspinall将加入公司董事会。

上海曜影医疗（SinoUnited Health Clinic ）近期完成近亿元B轮融资，由启明创投领投，嘉里集团、麦星投资及创始和医疗团队跟投。据悉，本轮融资主要用于提升高品质医疗服务能力，包括凝聚更多优秀医生、深化学科建设、提升团队协作和扩建增设门诊部。

16日，生物制药公司Actuate Therapeutics完成2170万美元B轮融资。本轮融资资金将用于推进该公司含铅化合物9-ING-41的第二阶段临床研究，帮助癌症患者治疗疾病。

近日，TransMedics完成完成了1.05亿美元IPO融资。该公司以每股16美元的价格发行了近570万股股票，此次 IPO还包括承销商认购的854000股股票的选择权，总收益为1.047亿美元。

5月15日，2019基层医疗创新实践峰会正式在广州落幕。作为国内最大的本地化互联网+医疗健康服务平台，微脉联合金华市中心医院，凭借“互联网+妇幼一体化服务”，从281个基层医疗项目案例中脱颖而出，荣获“2019中国基层医疗创新实践最佳案例--专科运营创新服务平台”奖。

今日美股全线反弹，截至收盘，A股三大股指全线大涨，市场紧张情绪有所缓和。在医药股方面，康美药业因会计差错事件持续发酵，连续一字跌停，市值仅剩285亿元；华大基因传出裁员、资产剥离的消息；千山药机巨亏近25亿，暂停上市……

Philogen是一家专注于开发抗体治疗的临床阶段生物技术公司。日前该公司宣布完成6200万欧元（7000万美元）的融资，用于推进其管线内产品的临床开发，同时加强与大型医药公司的合作。

2019年第一季度VC机构共新募集106支可投资于中国大陆的基金，数量同比下降55.6%，环比上升8.2%；披露募资规模的104支基金新增资本量为411.10亿元人民币，同比下降17.2%，环比下降27.5%；平均募资规模为3.95亿元人民币。