近日，百济神州公司宣布，其抗PD-1抗体百泽安联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌患者的关键3期临床试验，在计划的期中分析中，经独立评审委员会评估，达到了提高无进展生存期的主要终点。

强生旗下杨森制药近日宣布，欧盟委员会已批准Darzalex 联合硼替佐米、沙利度胺及地塞米松三药方案，一线治疗符合自体干细胞移植条件的新诊多发性骨髓瘤患者。

2019年12月30日，武汉出现不明原因肺炎，引发各界关注。2020年1月7日21时，病原检测结果初步评估专家组透露，实验室检出一种新型冠状病毒，获得该病毒的全基因组序列，从1例阳性病人样本中分离出该病毒，电镜下呈现典型的冠状病毒形态。

1月21日，罗氏Kadcyla在中国的上市申请（JXSS1900012/3）获得国家药品监督管理局正式批准。

近日，鸿运华宁开发的重组抗人内皮素受体A人源化单克隆抗体新药GMA301在中国获得临床试验许可，用于肺动脉高压疾病的治疗。

1月20日，阿斯利康发布公告，Imfinzi和tremelimumab联合疗法已被美国FDA授予治疗肝细胞癌的孤儿药资格。

1月19日，领星医学在原有临床基因扩增检验资质基础上，获得江苏省临床检验中心颁发的具有“人实体瘤精准治疗相关基因NGS法”扩展项目范围的技术验收合格证书，这表明领星NGS平台检测技术能力得到了权威机构的认可。

1月20日，贝达药业公布2019年业绩预告，净利润预计比上年同期上升20%~35%，盈利2.00~2.25亿元。

1月18日路透社报道，礼来首席财务官表示2020年的目标是每个季度进行大约10亿~50亿美元的交易，以此来扩大其产品管线。

1月16日，恒瑞登记启动一项针对其PD1卡瑞利珠单抗的开放标签、非随机、单臂的III期延展研究。

1月20日，华海药业发布2019年年度业绩预增公告，预计2019年度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比， 增加40,500万元到50,000万元。

1月20日，阿斯利康和默沙东宣布，Lynparza的补充新药申请已获美国受理并授予优先审查资格，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，携带有害或疑似有害生殖系或同源重组修复基因突变患者。

近日，Verrica公司公布了VP-102治疗传染性软疣关键性III期CAMP试验一项事后汇总分析的积极数据。结果显示，在所有身体部位，VP-102治疗组经历病灶完全清除的患者比例在统计学上显著高于赋形剂组。

1月19日，CDE 公布了新一批拟纳入优先审评审批名单，其中包括石药集团欧意药业帕利哌酮缓释片的上市申请（受理号CYHS1900808/09）。

官方明确，全国药品集采将逐渐扩大品种范围——无疑，这将利好头部配送商，加速中小药商出局。

多地医保局发文，承担医保特供业务的药店，至少配备2名执业药师，且必须要有执业药师在职在岗。

有用医保结算保健品等行为，将按照协议进行暂停结算、暂停医保服务、追缴基金、解除服务协议等处理。

深圳市龙岗区南湾卫生监督执法人员检查某药店时，在店内发现了处方笺4张。卫监部门依法予以该药店罚款6万元，没收其违法所得541.5元的行政处罚。

多省公布，安排部署春节期间药品安全工作：陕西要严查重点品种和重点对象；江西要严管药品批发企业；黑龙江要严查医院周边、城乡结合部农村药店。

1月8日，浙江省医保局发布了《提升药品集中采购功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案（征求意见稿）》，规定，定点零售药店销售集采平台药品，只能加价15%，且最高只能加价200元。

大变革，医院药房要与零售药店互通了！首省提出，零售药店可为医院提供药房药事服务了。

12月24日，黑龙江省药监局发布了《药品安全专项治理百日行动实施方案 》，决定自2019年12月下旬开始至2020年3月底，开展药品安全专项治理百日行动，严查、严防、严控药品、化妆品、医疗器械风险。

12月25日，湖北省药监局发布《关于规范药品零售连锁企业监督管理的通告（2019年 第12号）》，关于连锁药店的审批及监管做出相关规定。

近日，益丰、老百姓纷纷对外发布消息称“买贵了差价三倍返”，这也让不少消费者发出疑问：药价真的降下来了吗？药店都对自己这么狠了?

在4+7落地之后，有不少药企受政策和市场的影响，对销售团队进行阶段性的调整。可见，4+7对整个医药行业的影响正在逐渐彰显，并蔓延到零售领域。

12月20日，四川省药监局发布《关于支持药品流通企业创新转型升级的实施意见（征求意见稿）》，要求实施零售药店分级分类管理，鼓励各地开展简化乙类非处方药经营审批手续试点。

药店违规销售非药品被查，这些消字号膏药竟含激素......

屡禁不止，山东、安徽、陕西、江苏在最近又通报了一批“挂证”执业药师，其中，山东有16人，安徽有206人，陕西有16人...

湖北、安徽、新疆、云南、陕西、福建等多省已明确，不再强制要求实体门店注册或配备执业药师。

太快了！首张“告知承诺制”药店版《药品经营许可证》颁发，从提交材料到拿证，全程不到1小时。

近日，爱尔眼科发布公告，拟以18.7亿元收购5个标的资产，涉天津中视信，奥理德视光、宣城眼科医院、万州爱瑞等共计30家眼科医院。

1月2日，国家卫生健康委、国家中医药管理局印发《医疗机构内部价格行为管理规定》的通知，该规定适于全国各级各类公立医疗机构，非公立医疗机构可参照执行。

日前，据网友反馈，中南大学湘雅医院也已发布通知，要求医药公司人员备案并遵守来院规定。

作为一名致力于血管外科工作的医者，随着人们饮食习惯的改变，高血压、高血脂、糖尿病等引发的血管疾病发病率提高，贾伟一直攻坚克难，砥砺前行。

6日，国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南（试行）的通知》。明确有条件的二级及以上综合性医院要开设老年医学科。明确设置老年医学科的综合医院应当取得相应的诊疗科目资质，科室名称为老年医学科。

国家卫健委统计信息中心昨日发布消息，国家药品使用监测平台上线运行，目前，已有8840家医疗卫生机构完成系统登录，平台日均访问量达60万人次。

6日，据国家卫健委消息，为落实《关于开展制定医院章程试点工作的指导意见》的相关要求，制定了《公立医院章程范本》。 要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委执行。

2019年6月20日，国家医疗保障飞行检查组在湖南省医疗保障局的积极配合下，组织开展了对中南大学湘雅二医院开展了飞行检查。

1月30日，《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》公布，三级公立医院绩效考核工作随之启动。 12月5日，《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》出台。

在一些号源紧张的大医院，总有一些做倒号生意的人，肆意加价，从中获利。而急需看病的患者，叫苦不迭。不过，近日，号贩子的日子似乎没那么好过了。

截至2019年10月31日，合计有75家医生集团公司主动注销，注销的时间主要集中在2019年，共涉及8个省份。

据萧山区纪委新消息：浙江省人民医院麻醉科主任胡双飞涉嫌严重违法，经浙江省监委、杭州市监委指定管辖，杭州市萧山区监委正对其监察调查。

最近半年时间内，江苏省已有五名心血管科专家被宣布接受调查，包括苏州大学附属第二医院连续两任心血管内科主任先后落马。

11月20日，苏州检察院微信公号发布消息，苏州大学附属第二医院心血管内科主任徐卫亭，因涉嫌受贿于5天前（11月15日）被提起公诉。同一天被诉的，还有他的前任陈建昌。

笔者连续接触多家民营医院，多名院长预感至少三分之一的医院，难以熬过这两年。

今日，专注于开发胃肠道疾病治疗药物的Evoke Pharma公司宣布，美国FDA已接受其重新递交的Gimoti鼻腔喷雾剂的新药申请，并预计FDA将于今年的6月19日做出回复。如果获批，将代表着40年来胃轻瘫治疗的重大进展。

今日，Horizon Therapeutics宣布美国FDA已批准其创新疗法Tepezza（teprotumumab-trbw）上市，用于甲状腺眼病的治疗。值得一提的是，这是这一罕见眼病的首款获批疗法！而且，这一获批比预计的日期提早了一个多月！

21日，国家药监局发布《关于修订甲磺酸阿帕替尼片说明书的公告》。公告显示，所有该产品的生产企业均应严格遵守《药品注册管理办法》。

22日，海正药业发布公告称其控股子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批件》。

今天葛兰素宣布其BCMA抗体-J6M0-mcMMAF偶联药物 Belantamab Mafodotin (GSK2857916)获得FDA优先审批资格。

应急响应启动后，湖北着力强化7大举措，切实强化疫情防控。具体内容包括：严格实行属地管理制度、严格实施隔离措施、加强社会面防控、严格疫情报告制度、加强医疗机构管理、做好物资保障工作、维护社会稳定等。

21日，国家医保局决定进一步加强对湖北等地医保部门指导，要求全国医保系统按照“两个确保”做好救治保障，确保患者不因费用问题得不到及时救治，确保定点医疗机构不因医保总额预算管理规定影响救治。

世界卫生组织官方网站的消息，世卫组织总干事将征求由国际专家组成的“突发事件委员会”的意见，并最终确定本轮新型冠状病毒疫情是否构成国际关注的突发公共卫生事件。

Calidi是一家处于临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发溶瘤病毒免疫疗法治疗多种难治型癌症患者。今日，该公司宣布完成A轮融资，已为其在研疗法临床研究用新药申请的提交做准备。

日前，智能移动互联健康科技初创企业Bigfoot Biomedical公司宣布，完成4500万美元C轮融资，并扩大与雅培公司的合作关系。

截至1月21日24时，国家卫健委收到国内13个省（区、市）累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例440例，报告死亡病例累计9例，新增3例，全部为湖北病例。

近日，安徽省合肥市医保局发布《关于开展定点医药机构违规行为大排查的通知》表示，决定在全市定点医疗机构中开展违规行为大排查活动。

1月21日，陕西省药监局发布了2020年第1期药品质量公告，其中9批次为中药饮片，1批次为中成药。

面对疫情，有药企承诺：保障供应、保证不涨价！一大批药企在行动，打好抗击新型冠状病毒感染疫情战！

针对此次疫情特点，医保局决定对确诊为“新型冠状病毒感染肺炎”等患者采取特殊报销政策。

全球领先的一体化保险科技服务提供商南燕保险科技近日宣布完成过亿元B2轮融资。

临床试验信息系统供应商嘉兴易迪希计算机技术有限公司于2020年初完成数千万元人民币的A轮融资。

北京时间1月17日晚间11时许（太平洋标准时间1月17日10:00），天境生物以“IMAB”代码正式登陆纳斯达克市场，股票开盘价14美元/股。

欧洲生物制药巨头BioNTech宣布以总价约6700万美元的价格收购Neon Therapeutics。此次收购以全股票交易的形式进行，预计将于2020年第二季度完成。

以色列医学成像技术公司Nano-X宣布完成2600万美元融资。本轮融资投资方为富士康、SK Telecom和其他私人投资者。

1月9日，国家医疗保障局召开医疗保障座谈会。领导在会议中指出，全面贯彻中央经济工作会议精神，紧扣全面建成小康社会目标任务，扎实做好医疗保障各项工作。

2020年1月15日，“深脉分数®”取得了第一张国家药品监督管理局（NMPA）人工智能三类医疗器械注册证，获批进入临床应用！

1月12日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称“泽璟制药”，688266.SH）发布了首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，公告称，协商确定本次的发行价格为33.76元/股，明日（1月14日）启动申购。

医药行业投融资在经历了2017年的“燥热”和2018年的“寒冬”之后，2019年的面相则是，投资者和项目方均在适应投融资持续降温生态之后谋求生存法则。

今日，礼来（Eli Lilly）公司宣布，以约11亿美元的数额收购致力于开发慢性皮肤病疗法的Dermira公司，获得其创新人源化抗白介素13（IL-13）单克隆抗体lebrikizumab，以及一款已被美国FDA批准的皮肤病治疗药物Qbrexza（glycopyrronium），增强其在免疫学研究领域的开发管线。

今日，专注于肝病治疗药物开发的Aligos Therapeutics公司宣布完成1.25亿美元的B轮融资。该公司主要针对慢性乙型肝炎（CHB），非酒精性脂肪性肝炎（NASH），以及肝细胞癌（HCC）靶向疗法的开发。本轮融资将主要用于其在研产品的临床研发。

Virtual Incision完成2000万美元B+轮融资，天演药业完成6900万美元D轮融资，nference完成6000万美元融资，Cerebral完成3500万美元B轮融资。

尽管非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的开发取得了一些进展，但其临床开发仍面临很多难题，研究人员也一直在药物的功效和安全性方面问题挣扎。

FORMA Therapeutics公司完成1亿美元D轮融资，主要用于支持其在研丙酮酸激酶-R（PKR）激活剂FT-4202的临床开发。FT-4202正在临床试验中治疗镰状细胞贫血症患者。

近年来，很少有疗法比基因疗法更能让人兴奋，但它的局限性也让业界科学家们感到苦恼。现在，AAV病毒载体的一种替代品出现了，它或将带来基因疗法的“新纪元”。