6月5日,美国新泽西州萨默塞特,传奇生物科技股份有限公司宣布其18,425,000股美国存托股(ADSs)计划在纳斯达克以“LEGN”为代号开始进行交易,首次公开发行定价为每ADS(两股普通股)23美元,预计总募资金额为4.238亿美元。
【2020.06.05研发NEWS】诺华Cosentyx治疗中轴型脊柱关节炎长期数据出炉;辉瑞口服JAK1抑制剂发布完整3期临床结果 显著缓解皮炎症状;针对GPC3靶点治疗晚期肝癌的CAR-T临床结果传来好消息;新型GD2靶向抗体Danyelza治疗神经母细胞瘤获FDA优先审查……
(2020/06/05)人到中年的药企销售被砍价砍到哭 地方版带量采购比国家版更狠;一致性评价研发费用榜:47个药品超1000万 恒瑞医药占9个;国家医保局发布 全国耗材编码来了;又一批药店 退市不干了……
国家医保局5日发布《关于征求<关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见(征求意见稿)>意见的函》和《关于征求<医药价格和招采信用评价的操作规范>意见的函》。
【2020年6月5日 / 医药资讯一览】186个药品调出广西医保;新三板可转主板 6家医药企冲刺首批;礼来甘精胰岛素治疗中国成年2型糖尿病的III期临床达主要终点;治疗RA 吉利德发布Filgotinib两项3期临床52周数据;武田沃克布局中国市场……
今年受新冠肺炎疫情影响,医药行业可谓冰火两重天。据统计,一季度超过50%的A股医药企业业绩(营收、净利润)双跌;53家净利润亏损,而去年同期仅有16家。
礼来宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar®(甘精胰岛素)与来得时®(甘精胰岛素)有效性与安全性的为期24周的临床III期研究(14L-GH-ABET)达到了主要研究终点。
日前,吉利德科学与Galapagos公司共同宣布了,filgotinib治疗中重度活动性类风湿性关节炎(RA)两项三期临床试验FINCH 1和FINCH 3的第52周数据。结果显示,经过52周的治疗,filgotinib在RA患者中展现出持久的疗效与一致的安全性。
艾伯维近日公布了Rinvoq治疗类风湿性关节炎新的长期结果:来自两项III期临床的数据显示,每日一次口服Rinvoq治疗72周和84周持续改善RA患者的症状和体征。
6月4日,诺华宣布了为期52周的3期临床试验PREVENT的积极结果,数据显示出Cosenty对中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者具有实质性、持续性获益。
黄芪经过适当的炮制处理能增强其疗效,减弱或消除其毒副作用。黄芪炮制方法有30余种,其中应用较多的有蜜炙、酒炙、盐炙、清炒、米炒和麦麸炒等。
6月4日,CDE官方网站显示,武田制药国内提交了旗下沃克(富马酸伏诺拉生片)新适应症的上市申请,涉及到两个受理号,已获得CDE的受理承办。值得关注的是,这是武田富马酸伏诺拉生片在中国获批不足半年之后的第二次新适应症上市申请。
近日,消息显示,《关于报送新冠肺炎疫情期间公立医院经济运行情况调查表的通知》已下发,要求各公立医院填报1月至3月的经济运行情况。
6月4日,江西省药监局发出《关于印发江西省重新发放《药品生产许可证》工作方案的通知》。
5年一次的药典换版,得到了行业的高度关注。2020版药典因为中药材重金属、农残检验问题,更是备受关注。
6月5日,美国新泽西州萨默塞特,传奇生物科技股份有限公司宣布其18,425,000股美国存托股(ADSs)计划在纳斯达克以“LEGN”为代号开始进行交易,首次公开发行定价为每ADS(两股普通股)23美元,预计总募资金额为4.238亿美元。
礼来宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar®(甘精胰岛素)与来得时®(甘精胰岛素)有效性与安全性的为期24周的临床III期研究(14L-GH-ABET)达到了主要研究终点。
日前,吉利德科学与Galapagos公司共同宣布了,filgotinib治疗中重度活动性类风湿性关节炎(RA)两项三期临床试验FINCH 1和FINCH 3的第52周数据。结果显示,经过52周的治疗,filgotinib在RA患者中展现出持久的疗效与一致的安全性。
艾伯维近日公布了Rinvoq治疗类风湿性关节炎新的长期结果:来自两项III期临床的数据显示,每日一次口服Rinvoq治疗72周和84周持续改善RA患者的症状和体征。
6月4日,诺华宣布了为期52周的3期临床试验PREVENT的积极结果,数据显示出Cosenty对中轴型脊柱关节炎(axSpA)患者具有实质性、持续性获益。
6月5日,海正药业2款新4类仿制药(富马酸喹硫平缓释片和盐酸多奈哌齐口崩片)获得国家药监局批准上市并视同通过一致性评价。
6月5日,正大天晴按新4类提交的盐酸鲁拉西酮片上市申请获得CDE受理。这是继海正药业、豪森药业之后,国内第3家提交该仿制药上市申请的厂家。
6月5日,绿叶制药按5.2类(境外上市的仿制药申请在国内上市)提交的利斯的明透皮贴剂上市申请获国家药监局批准。
6月5日,东阳光重组人胰岛素注射液获得国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病。这是东阳光获批上市的首个胰岛素产品。
6月5日,豪森药业提交的4类仿制药马来酸阿法替尼片上市申请获得国家药监局批准,成为国内首仿。
6月5日,正大天晴提交的4类仿制药恩曲他滨替诺福韦片上市申请获得国家药监局批准,成为国内首仿,并视同通过一致性评价。
豪横!向股东每10股派发现金红利30元(含税),现金分红总额高达38.32亿元,云南白药(000538.SZ)抛出的分红方案一石激起市场千层浪。
新三板精选层公司可直接转A股创业板政策终于落地,首批47家新三板企业申报。47家企业中,医药企业占据5席。而在唯二两家已经上会的企业中,医药企业的子企业已经占据1席。但此前3家药企“官宣”申请转精选层的医药企业,却未在首轮出现。
除了临床试验,围绕着价格、适应证、正式上市时间、医保准入等等一系列的问题,百济神州所做的布局,演绎着中国本土创新药企在进入本土与全球商业化的进程中所做的种种努力,也是中国创新药产业崛起的一个样本。
尽管澳大利亚市场在全球范围内相对较小,但我们认为,它可能会在医疗行业的并购活动中吸引更多的关注。
“一业一证”改革,就是审批部门通过优化审批流程和集中审批程序,将一个行业经营涉及的多项行政许可事项,整合为一张载明相关行政许可信息的行业综合许可证。
米内网最新数据显示,2019年中国城市零售药店终端过亿品牌达404个,比2018年多了27个。其中化学药占242个,比2018年多了27个;中成药有162个,数量与2018年持平。
一家药店要想经营好,顾客体验是重中之重,特别是是药店促销活动时顾客消费体验。促销时人多、货多、服务多,尤其能从细节中看到门店服务高低。
自本月起,最新条款的医疗保险监督管理办法开始实行了。相比过去的监管条例,这次对相应违法行为的处罚力度更大了,对定点药店的影响也更大了。
提起药店促销,很多人印象最深的场景是:大爷大妈们清晨排在药店门口,一手提着鲜艳的药厂广告手提袋,一手捏着药店宣传单,焦急等待门店发鸡蛋。
近年零售药房行业政策频出,通过出台“取消药品加成”、“药店分级分类”等相关政策,推动医药分家和引导处方外流,国内处方外流获得实质性进展。
在疫情影响下,药店新的监管方式来了,通过远程监控系统,监管人员可24小时监督药店医保刷卡经营销售药品行为,实现药店监管“电子警察”上岗执法。
随着互联网电商的冲击,越来越多的药企开始尝试线上推广的方式,直接触达消费者市场。2020年的新冠疫情,零售药店迎来了一个线上需求集中爆发的节点。
国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》明确提出不纳入《药品目录》的10种情形,包括“乙类OTC药品不纳入《药品目录》”。
据印度媒体今日报道,由于 COVID-19 的流行,印度全境范围内实施封锁,导致国内医药零售市场出现三年来的最大跌幅,4 月份销售下滑了 12%,这是自 2017 年 7 月实施 GST 新税制以来的首次同比下降。
在企业开办经营方面,两会上提出了“增强发展新动能”的理念,并明确在常态化疫情防控下,要调整措施、简化手续,促进全面复工复产、复市复业。对于药品零售行业来说,也将迎来巨大的利好。
在过去的十年,药品零售市场虽然保持了一定的增长,但随着政策开启变革大幕,已进入低增长的医药零售市场将面临持续洗牌,能否拥有专业化的服务能力将是决定未来发展的关键。
我国首次个人所得税汇算将于6月30结束,根据相关规定,考取执业药师证书的可以享受3600元个税专项附加定额扣除。此外,执业药师还可以领取一笔1500元的补贴。
22日,云南省就此展开了相关培训,对零售药店实施第二批集中采购行业管理公约和三方协议条款进行了解读。
安徽亳州发文,零售药店实行“干部包店制”,一名干部包保5-10家店,并对包保的店开展经常性检查,确保该店落实好相关工作要求。
近日,消息显示,《关于报送新冠肺炎疫情期间公立医院经济运行情况调查表的通知》已下发,要求各公立医院填报1月至3月的经济运行情况。
日前,新浪医药从业内获悉一份《2020年山东省药政工作要点》,要点包括强力推进国家基本药物制度实施、统筹做好短缺药品保供稳价等6大项工作。
国家市场监督管理总局发布通告指出,部分医疗机构利用“协和”等知名医院名义对外开展经营,扰乱正常医疗秩序,为促进医疗等行业规范有序发展,现决定对知名医院等机构被冒牌问题在全国范围内开展清理整治。
两会刚刚结束,新的蓝图已经就位;国内疫情平稳缓解,2020终于步入新生。
新冠肺炎疫情发生以来,各地先是关停个体诊所、村卫生室等基层医疗机构。疫情好转,逐步放开诊疗活动,但还需开展防控工作,大多地方对输液仍处于禁止状态。
近日,有消息显示,一份《关于报送新冠肺炎疫情期间公立医院经济运行情况调查表的通知》已下发。根据通知,要求填报的医院需要报送1至3月份经济运行情况。
互联网医疗,无疑是两会医疗热词之一,多位人大代表的议案都提到了相关内容。互联网医疗之所以受到人大代表们的广泛关注,或与其在新冠肺炎疫情中的表现不无关联。
疫情之下,民营医疗机构面临较大的客流下滑,特别是消费医疗等非刚需领域。然而,民营医疗的发展核心还是如何推动自身发展模式的转变。
一边是大医院人满为患,一边是基层医疗机构没有患者,基层医疗机构的生存困境一直是备受关注的话题。全国政协委员、河南省人民医院老年医学科主任黄改荣提出建议,促进二级以下医疗机构的向“健康养老”转型。
疫情之下,无论是国内还是国外,儿科、耳鼻喉科普遍受影响较大。据最新数据,日本儿科、耳鼻喉科患者继续减少了,10岁以下儿童就诊患者减少 45%!
纵观创新药的整个研发流程,耗时最长、花费最多的环节是I~III期临床试验,据统计数据,临床试验平均耗时达到6.5年,平均资本化成本达到9.06亿美元。
5月22日,致力于为乳腺癌患者带来国际诊疗方案的上海嘉会国际医院乳腺门诊正式开业,并由国际乳腺癌研究领域领军人物——Tibor Kovacs博士担任乳腺外科主任。
我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性法律《基本医疗卫生与健康促进法》(以下简称《促进法》)于6月1日开始实施,该法对社会办医的基本态度是鼓励和支持。
浙江、福建、江苏、山东等地公布了辖区内公立医院的扩建规划,其中不少是床位上千张的大型三甲医院分院,部分地区更是扩建大医院,打造区域性医疗中心。
近日,苏州市医保局发布了关于征求《苏州市定点门诊部、诊所信用等级评价管理办法(试行)》修改意见的征求意见稿。
【2020.06.05研发NEWS】诺华Cosentyx治疗中轴型脊柱关节炎长期数据出炉;辉瑞口服JAK1抑制剂发布完整3期临床结果 显著缓解皮炎症状;针对GPC3靶点治疗晚期肝癌的CAR-T临床结果传来好消息;新型GD2靶向抗体Danyelza治疗神经母细胞瘤获FDA优先审查……
(2020/06/05)人到中年的药企销售被砍价砍到哭 地方版带量采购比国家版更狠;一致性评价研发费用榜:47个药品超1000万 恒瑞医药占9个;国家医保局发布 全国耗材编码来了;又一批药店 退市不干了……
国家医保局5日发布《关于征求<关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见(征求意见稿)>意见的函》和《关于征求<医药价格和招采信用评价的操作规范>意见的函》。
【2020年6月5日 / 医药资讯一览】186个药品调出广西医保;新三板可转主板 6家医药企冲刺首批;礼来甘精胰岛素治疗中国成年2型糖尿病的III期临床达主要终点;治疗RA 吉利德发布Filgotinib两项3期临床52周数据;武田沃克布局中国市场……
今年受新冠肺炎疫情影响,医药行业可谓冰火两重天。据统计,一季度超过50%的A股医药企业业绩(营收、净利润)双跌;53家净利润亏损,而去年同期仅有16家。
黄芪经过适当的炮制处理能增强其疗效,减弱或消除其毒副作用。黄芪炮制方法有30余种,其中应用较多的有蜜炙、酒炙、盐炙、清炒、米炒和麦麸炒等。
6月4日,CDE官方网站显示,武田制药国内提交了旗下沃克(富马酸伏诺拉生片)新适应症的上市申请,涉及到两个受理号,已获得CDE的受理承办。值得关注的是,这是武田富马酸伏诺拉生片在中国获批不足半年之后的第二次新适应症上市申请。
6月4日,江西省药监局发出《关于印发江西省重新发放《药品生产许可证》工作方案的通知》。
5年一次的药典换版,得到了行业的高度关注。2020版药典因为中药材重金属、农残检验问题,更是备受关注。
6月4日,云南省医保局下发《云南省医疗保障局关于提交书面情况说明和产能清单的函》。文件显示,4+7扩围的8个品种存在短缺。
地方版带量采购,看起来比全国版砍价力度更甚。药企可能要做好迎接更残酷挑战的准备。未来回归正常状态的医药行业,应该是做研发的创新药企唱主角,大量生产仿制药赚销售利润的药企,在价格水分抽干之后,如果不转型只有面临淘汰。
据悉,近期有厂家率先上调了人血白蛋白的出厂价格,以5g/瓶这个规格来说,价格已从原来的约310元或者320元/瓶涨至目前的340元/瓶。主要原因是受疫情影响,今年上半年国内采浆量下降,加上市场预期海外疫情影响人血白蛋白的进口。
从5月下旬开始,口罩机、熔喷布等价格的下滑,让很多商家猝不及防。
6月4日,广西壮族自治区医保局发布关于调整规范《广西基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知。有144个药品被调出西药部分,42个药品被调出中成药部分。
4+7带量采购的初衷是让老百姓用上低价质优的药品。
两年时间,阿里健康市值从500亿元到2500亿元,京东大药房做到医药零售渠道规模第一,融资估值70亿美元,抛开一级市场和二级市场估值部分,京东健康和阿里健康到底有哪些差异?
CAR-T细胞免疫疗法公司传奇生物宣布了IPO条款,计划发行1840万份美国存托股份(ADS),筹资3.5亿美元。此次募资的资金中拟定1.6亿至1.85亿美元用于LCAR-B38M/JNJ-4528的临床开发,6000万至7500万美元用于建设生产车间。
日前,又有两家公司宣布了IPO的计划,总拟募资金额高达2.5亿美元!是什么样的底气,让这两家公司选择在疫情期间进行IPO,并募集大量的资金呢?
日前,Palvella Therapeutics公司宣布完成4500万美元C轮融资,以推进其治疗先天性厚甲症(PC)和戈林综合征(Gorlin Syndrome)等罕见疾病疗法的开发。
日前,专注于精准医学的Syapse公司宣布完成3000万美元融资,以加速肿瘤学中真实世界证据(RWE)的创建和使用。该公司曾上榜2018年国际知名商业媒体《快公司》(Fast Company)发布的“2018年世界最具创新力公司榜单”。
4月29日,万泰生物正式登陆上交所主板,发行价格为8.75元/股。上市首日顶格涨幅达44%,报收于12.6元/股。5月29日,万泰生物继续封涨停,报77.11元/股,市值达334.35亿元,单签盈利63250,名副其实的“大肉签”。
5月27日晚间,集医药电商、互联网医疗、消费医疗、智慧医疗等业务于一体的阿里健康,发布2020年财报——财年营收96亿元,同比增长88.3%,毛利润22.3亿元,同比增长67.6%,亏损1570万元,同比缩窄82.9%。
日前,于去年9月刚刚走出隐匿模式的Applied Molecular Transport公司宣布拟IPO募资1亿美元,以将其首款口服IL-10激动剂AMT-101推进到2期临床开发阶段,治疗溃疡性结肠炎,囊炎等其它胃肠道疾病。
致力于发现和开发治疗严重人类病毒感染下一代疗法的Atea公司宣布完成由贝恩资本领投的2.15亿美元D轮融资,以推进其AT-527的进一步临床开发,治疗新冠病毒感染者;以及其它治疗严重RNA病毒感染的疗法开发。
2019年中国公立医疗机构终端造影剂销售额为152.10亿元,销售额超过10亿元的品牌有7个。随着司太立拿下首个过评造影剂,注射剂一致性评价正式开展。
中国央行发布2020年第一季度中国货币政策执行报告,强调了鼓励医药企业研发,加大医药企业研发投入,推进行业资源整合,提升医药制造业竞争力。
今日,成立近20年的江苏吉贝尔药业股份有限公司(下文简称“吉贝尔”)正式在上海证券交易所科创板挂牌交易,股票简称“吉贝尔”,股票代码“688566”,发行价格23.69 元/股。上市首日,吉贝尔开盘价报49.50元,涨跌幅为106.29%。
5月14日,金斯瑞生物科技有限公司发布了建议分拆传奇生物纳斯达克上市的公告。
沛嘉医疗于5月5日公开招股,计划发售股份1.52511亿股,每股15.36港元。在开启招股后,市场认购火爆,其中10%公开发售获1183.4倍超额认购,已启动回拨机制占比增至50%。5月14日暗盘,沛嘉医疗高开63%报25元。
13日,据企查查数据显示,阿里云计算有限公司经营范围发生变更,新增第二类医疗器械销售。