• 海正药业替格瑞洛片获美国FDA批准

    近日,浙江海正药业股份有限公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司收到美国FDA的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的替格瑞洛 片的新药简略申请已获得批准。

    2019-01-29 11:14:28.0
  • 桂林三金PD-L1靶向创新药获批临床

    桂林三金发布公告称,公司已经收到国家药监局核准签发的全人源抗PD-L1抗体注射液的药物临床试验批件,将尽快按照药物临床批件要求开展临床试验研究。

    2018-11-12 16:27:58.0
  • 华海药业盐酸多奈哌齐片获注册批件

    浙江华海药业股份有限公司发布公告称,公司已于近日收到国家药监局核准签发的盐酸多奈哌齐片《药品注册批件》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。

    2018-11-01 13:13:40.0
  • 海正药业替格瑞洛片获FDA暂时批准文号

    据统计,替格瑞洛片2017年全球销售额约12.47亿美元,其中美国市场销售额约6.92亿美元;2018年1-6月全球销售额约7.72亿美元,其中美国市场销售额约4.35亿美元。

    2018-10-16 10:30:49.0
  • 普利制药注射用阿奇霉素在美获批上市

    此次获批标志着普利制药具备了在美国销售注射用阿奇霉素的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。

    2018-10-10 16:09:57.0
  • 华海药业被告!美国市场消费者称其存在欺诈性隐瞒等行为

    美国市场消费者因公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质(NDMA)事件,认为公司及下属子公司华海美国、普霖斯通制药、寿科健康存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为。

    2018-10-08 17:13:22.0
  • 众生药业甲型流感新药获批临床

    众生药业发布公告称,公司已于近日收到国家药监局核发的一类创新药ZSP1273《药物临床试验批件》,该药是国内第一个 获批临床的流感病毒 RNA 聚合酶抑制剂。

    2018-08-27 19:17:48.0
  • 景峰医药注射用重组人B型利钠肽获批临床

    临床研究证明,应用rhBNP治疗ADHF的患者,可使其症状得到迅速而显著的缓解,使血流动力学状态和心脏功能得到改善,且无明显的毒副作用。

    2018-08-21 09:47:12.0
  • “三驾马车”驱动市场发展 我国生物医药产业呈现新业态

    当前,我国生物医药产业作为七大战略新兴产业之一,正呈爆发式增长,年复合增长率达到16%,位列全球第一。未来我国生物医药产业还将持续增长,发展潜力巨大,市场驱动力主要来自政策扶持、技术创新、资金涌入三大层面。

    2018-08-10 12:03:23.0
  • 海正药业阿尔茨海默病新药获FDA批准

    据了解,盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度,中度或重度阿尔茨海默病的治疗。盐酸多奈哌齐口崩片原研药由卫材(中国)药业有限公司研发。

    2018-08-08 10:15:00.0
  • 华海药业罗氟司特片获FDA暂时批准

    目前华海药业已与原研厂家就法律诉讼达成了和解,但该产品仍需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。

    2018-08-01 11:43:09.0
  • “问题疫苗流向”思考:完善药品追溯体系势在必行

    对于社会公众来说,药品质量是否安全合格至关重要。如今,在药品质量安全问题频繁发生的情况之下,从生产到销售终端全流程的药品追溯体系更是亟待建立。

    2018-07-29 10:00:08.0
  • 华海药业罗库溴铵注射液获批注册

    资料显示,罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以 及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。

    2018-07-27 14:26:54.0
  • 人福医药ALK抑制剂获批临床

    该药品由公司和控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司联合申请,本次申请拟定适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

    2018-06-29 14:25:21.0
  • 注意!福建全省开展医械临床试验核查

    福建省食品药品监督管理局发文称,将在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查,查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为。

    2018-06-26 16:49:59.0
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花石
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