• 韩美新药候选物瞄准NASH和糖尿病领域

    这两个新药疗法一个是三重激动剂治疗非酒精性脂肪肝(NASH)和帕金森病,另一个是用于治疗先天性高胰岛素血症的胰高血糖素类似物。

    2017-10-16 12:00:00.0
  • 蓝鸟生物基因疗法治疗儿童脑病显示疗效

    在这项两年多随访的试验中, 17例脑性肾上腺脑白质营养不良(cALD)的患者使用蓝鸟生物(Bluebird)的单剂量基因疗法Lenti-D治疗, 15例患者的病情得以稳定。

    2017-10-12 15:12:43.0
  • Catabasis公司口服DMD新药显示疗效

    Catabasis制药公司宣布,其MoveDMD II期临床扩展试验的开放标签结果显示,口服小分子药edasalonexent能够减缓4-7岁DMD男孩的疾病进程。

    2017-10-11 10:54:46.0
  • AveXis公司SMA基因疗法获批进临床

    AveXis公司最新基因疗法治疗1型脊髓性肌萎缩(SMA)获批进入临床试验。 这个试验将立即开始,计划是招募15名六个月以下的SMA患者,采用静脉注射的方式。

    2017-10-09 11:32:50.0
  • 默沙东Pemb直逼百时美Nivo 为何股价原地踏步?

    虽然Pemb获得FDA批准治疗胃癌,但Nivo通过百时美的日本合作伙伴小野(Ono)获得了厚生省的批准,治疗胃癌,应该是打了个平局,不分上下。

    2017-09-30 12:03:23.0
  • 诺华Kymriah一个疗程要价300万 物有所值

    诺华公司受到了几个患者群体的强烈抵制,原因是诺华公司对Kymriah制定的天价,一个疗程的价格将是47.5万美元,相当于308万元人民币。

    2017-09-29 11:55:52.0
  • 靠IO加新基两架马车 百济神州股价破百

    今年7月,当百济股价翻番,达到80美元时,不仅引起了许多主流分析师的关注,而且,他们预计,这只来自中国的生物制药公司还有后劲。

    2017-09-28 10:16:25.0
  • FDA称Ataluren治疗DMD"不具说服力”

    虽然欧盟在2014年有条件批准了ataluren,但是,FDA在周二的初步审评意见书中说,ataluren治疗DMD“没有说服力”

    2017-09-27 14:57:42.0
  • 辉瑞起诉告强生扼杀生物类似药竞争

    在周三向宾州法院提出的诉讼中,辉瑞指出,强生“阻扰美国患者获得治疗选择,并损害了创新,对不断增长的生物制品市场中强大的价格竞争有害无益。”

    2017-09-26 12:58:44.0
  • 近来上市的生物公司表现如何?

    一个是今年5月中旬刚刚登上韩国股市的生物外包厂商,一个是去年达斯达克上市的中国新药研发企业。虽然看上去业务有些差异,但强势的背后,是三个驱动力。

    2017-09-25 10:23:07.0
  • 欧盟CHMP拒绝批准Santhera公司DMD药物R

    欧盟的拒绝批准给予公司沉重打击。Santhera股价在周五早盘交易中暴跌了近60%。公司的市值蒸发2.5亿瑞士法郎。这是Santhera历史上最大的下跌。

    2017-09-20 15:20:37.0
  • 生物类似药无市场 多家药企深陷“专利舞蹈”

    美国食品药品管理局FDA上周批准了第一个抗肿瘤生物类似药,贝伐珠单抗的仿制药,这是瑞士药企罗氏的最畅销生物药,安维汀的生物类似药。由安进公司提交申请,这个生物类似药的获批,标志新的选择和新一轮价格竞争。

    2017-09-19 09:53:07.0
  • 减少心血管病全球负担的基金在纽约成立

    虽然肿瘤是投资关注的焦点,但是心血管疾病如中风仍然是人类首要死因。一个旨在减少心脏病和中风的全球负担的基金在纽约发足。

    2017-09-18 10:19:27.0
  • 药企CEO转行VC为哪般?

    有的基金公司不仅吸引这些CEO们加入基金管理人合伙人队伍,也可能吸引到他们自己的许多资金,有他们加盟和站台,不仅新的基金容易募集,现有基金也容易管好和实现退出

    2017-09-15 14:14:11.0
  • 生物类似药与原研药的相互替换性成焦点

    在这周举行的RAPS监管大会上,生物类似药和生物原研药的相互替换性(interchangeable)成了监管当局和业界人士的聚焦热点。

    2017-09-14 16:05:45.0
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