对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者,可用于减轻症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素。
石药集团董事长蔡东晨表示,“我们期待与海和生物优势互补,精诚合作,继续以‘创新’和‘国际化’为两大驱动引擎,让中国制造的更多好药新药早日走向国际市场。”
2月15日,基石药业(苏州)有限公司宣布,其合作产品avapritinib近期获得国家药品监督管理局批准,在中国开展其作为三线或以上治疗KIT基因突变驱动型胃肠道间质瘤(GIST)的III期临床试验。
该项研究是一项在中国开展的评估 IBI101单药或联合达伯舒®(信迪利单抗注射液)治疗晚期恶性肿瘤受试者的耐受性、安全性和初步疗效的 Ia/Ib 期研究。
根据独家开发协议,3-V Biosciences将ASC40(TVB-2640)及相关化合物大中华区开发、制造和商业化的独家权益授予歌礼;3-V Biosciences将有权收取ASC40(TVB2640)大中华区开发、商业化里程碑付款及未来净销售额分成。
本轮融资由华盖资本领投,盈科资本、石药集团、高瓴资本、中科院创投、联升创投、博远资本、才金资本、和大化制药共同参与。
再鼎医药2月1日宣布,聘请肿瘤免疫疗法先驱陈列平教授为公司科学顾问委员会成员,为再鼎医药不断发展的抗肿瘤新药自主研发方向和项目,提供建议及指导。
2月1日,聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技(上海)有限公司宣布与香港康达医药科技有限公司签署备忘录,双方将共同就精氨酸耗竭合作研发创新治疗方案,合作研发聚焦于自身免疫及肿瘤
安进中国今日宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安 ®(英文名Repatha ®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。
Inovio Pharmaceuticals, Inc.15日宣布,第二位人乳头瘤病毒头颈癌患者在使用INO-3112,加上后续使用PD-1检查点抑制剂治疗后的第一阶段试验中获得了持续的完全缓解。
强生宣布,其旗下子公司杨森制药将与苹果公司进行合作研究,探索强生的一款应用与Apple Watch的不规律心律通知功能和心电图监测应用结合,能否提早识别AFib并改善其治疗效果。
作为其第一步,首先强化生物药品的CDMO的核心企业FUJIFILM Diosynth Biotechnologies在美国北卡罗莱纳州基地的制造设备,并计划于2020年开始投入运营。
百济神州1月15日宣布美国食品药品监督管理局授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗先前至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤患者。
阿斯利康公司1月15日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准全球第一个(First in class)鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒®(利那洛肽)在中国上市。
歌礼制药有限公司和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司今日共同宣布,歌礼全资子公司与康宁杰瑞就程序性细胞死亡配体-1抗体药物KN035在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗达成战略合作与独家开发协议。