• 华海药业盐酸二甲双胍缓释片获FDA批准文

    今日(9月12日),华海药业发布公告称,于近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的盐酸二甲双胍缓释片的新药简略申请已获得批准。

    2018-09-12 16:32:22.0
  • 时评丨你可以辞职啊,为啥要举报药企?

    本身内部员工举报是一件很惹人眼球的事,但自从长春长生疫苗案之后,已经见怪不怪了。

    2018-09-02 10:18:31.0
  • 疫苗厂已关 批签发岂能照旧?

    疫苗事件可能要告一段落了,武汉生物查明了是“偶发”事件,长春长生补种疫苗也开始了,但两件事涉及到的批签发流程,似乎被人为忽略了。

    2018-08-16 09:45:33.0
  • 大多数药企 辉煌不再!

    歌礼制药终于终结了开盘连跌三天的局面,有了小幅上升。但是相对于上市前的乐观报道,其股市表现算是说明,股市是实打实的战场,资金流向最能证明哪里有前途。

    2018-08-08 09:48:14.0
  • 未盈利的歌礼港股上市了,信达们还会远吗?

    根据相比融资越来越难的一级市场,二级市场或许是更好的选择,现在政策放开越来越多的公司选择搭上“早班车”,以应对长期的、大量的研发投入需要。

    2018-08-01 09:56:46.0
  • 武汉生物 请不要沉默!

    在网上风声四起之际,所谓阴谋论,所谓“亲儿子难管”让监管部门蒙受各种不明之冤。武汉生物不如自己主动站出来,为民众解疑释惑,只有这样才能重塑民众信心。

    2018-07-31 10:20:45.0
  • 盘点丨2018年1-7月FDA批准的24个新分子实体药物

    2017 年 FDA 药品审评与研究中心(CDER)批准了 46 个新分子实体,创下了新高。2018年已经过去近7个月,据查询,截止7月25日,FDA共批准了24个新分子实体。

    2018-07-27 09:45:29.0
  • 如果疫苗曝光事件是阴谋 那我真要感谢幕后金主

    作为行业人员,在民众健康面前,少谈情怀,多谈质量与风险,才是让民众安心的态度。此次疫苗事件,并未对国产疫苗造成覆灭性打击,但对于国人信心确实危害极大。当前要重建国人对于医药行业的信心,还要我们业内人奋起直追。毕

    2018-07-26 09:22:46.0
  • 第二次国家谈判在即 百余个进口抗癌药已经降价了

    在政策、舆论的双重压力下,有些企业权衡后还是选择“以量换价”的策略,甚至主动申请降价,据不完全统计,进入7月以来就有5省市近100个进口抗癌药进行了主动或被动的降价。

    2018-07-23 11:23:34.0
  • 这么不走心的质量声明 当然保不起一字跌停

    7月17日,长春长生就狂犬疫苗记录造假事件发布了质量保证声明,可谓效果显著,自16日一字跌停后再度跌停。作为一家知名疫苗企业,为何质保声明起不到作用?

    2018-07-19 09:38:49.0
  • 歌礼生物20日起招股 8月1日挂牌

    据香港电台报道,歌礼生物为上市在香港举行路演。公司将于本月20-25日公开招股,本月26日定价,8月1日挂牌,股份编号为01672。

    2018-07-17 16:10:26.0
  • 时评:伪造记录 是药企无法回避的顽疾

    药企待过的人都清楚记录造假是不可回避的事实,没人愿意承认记录造假,也没人敢高调宣布自己不造假。既然风险这么大,为何药企还要顶风而上造假记录?

    2018-07-17 09:36:52.0
  • 哈三联召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片

    今日,哈尔滨三联药业发布公告称,决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品。公告称,华海药业系公司三家缬沙坦原料药供应商之一,公司将对召回产品进行“亚硝基二甲胺”杂质检测。

    2018-07-16 17:23:43.0
  • 研发投入超5000万!天士力两款抗癌药获临床试验批件

    近日,天士力医药集团股份有限公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的化药1类TSL-1502胶囊和化药2.2类乳剂稀释用紫杉醇注射液 临床批件。

    2018-07-06 17:01:45.0
  • 人福医药氨酚羟考酮片获得FDA批准文号

    根据今日晚间公告,人福医药集团股份公司全资子公司Epic Pharma, LLC近日收到美国食品药品监督管理局关于氨酚羟考酮片的批准文号。

    2018-07-04 17:22:38.0
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Holly
医疗行业媒体人,尽自己所能,传播行业声音。
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