• 每日一药 | Isavuconazonium Sulfate/ Cresemba®

    Cresemba®是2015年3月6日FDA批准的唑类抗真菌药,该药由Basilea和Astellas共同研发、生产和销售。获批用于侵袭性曲霉菌及侵袭性毛霉菌等真菌感染的治疗。

    2018-08-16 10:01:03.0
  • 近十年已上市的治疗前列腺癌药物盘点

    前列腺癌是全球最常见癌症之一,是造成全球男性死亡的第二大癌症杀手。

    2018-08-16 09:54:53.0
  • 每日一药||Apatinib Mesylate/Aitan®

    甲磺酸阿帕替尼最初由美国Advenchen Laboratories首次合成,之后由江苏恒瑞医药开发,于2014年10月17日获CFDA批准上市,商品名为艾坦®。

    2018-08-15 11:25:19.0
  • 结直肠癌治疗药物研究进展(2018)

    数据显示,在我国,结直肠癌发病率在男性、女性中的排名分别为第4位、第3位;我国东部地区结直肠癌发病率、死亡率最高,中部地区的发病率、死亡率较低。

    2018-08-15 11:04:34.0
  • 每日一药||Safinamide methanesulfonate/Xadago®

    Safinamide methanesulfonate/Xadago®是2015年2月24日EMA批准的单胺氧化酶B抑制剂。该药由Newron和Zambon联合开发,并由Zambon生产和销售。

    2018-08-14 09:59:11.0
  • 浅析IND申请

    IND申请,即新药研究申请。新药在被用于人体临床试验之前,申请者必须向FDA递交新药研究申请IND,其主要目的是向FDA提供数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性

    2018-08-14 09:52:43.0
  • 2018年6月中国1类新药临床动态

    2018年6月,共有25个申报临床的中国1类化药新药获得了临床试验批件即将开始临床一期试验,其中15个是特殊审批品种。

    2018-08-13 10:29:16.0
  • 梅开二度的百济神州 Zanubrutinib和Tislelizumab将成销

    百济神州的发展是备受瞩目的,文章盘点了公司发展的里程碑事件,并重点对比分析了PD-1抗体Tislelizumab与君实生物、信达生物和恒瑞医药临床开发进展。

    2018-08-12 13:06:04.0
  • 每日一药 | Phenothrin/Sumithrin®

    Phenothrin/Sumithrin®于2014年3月24日由日本药品与医疗器械局(PMDA)批准的治疗疥疮的拟除虫菊酯。该药由Kracie公司开发、生产和销售。

    2018-08-10 10:32:58.0
  • 抗乙肝病毒临床使用药物与在研药物简述

    目前,全球约有2.4亿人感染乙肝病毒,并且我国是乙肝病毒流行大国,估计当前我国有9000万慢性乙肝患者。

    2018-08-10 10:26:55.0
  • 每日一药 | Olaparib/Lynparza®

    Olaparib是美国FDA于2014年12月19日加速批准的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂。该药是由阿斯利康开发、生产和销售。

    2018-08-09 10:01:50.0
  • FDA要求更改氟喹诺酮类抗菌药安全性说明 加强风险警告

    7月10日,美国FDA再次发布公告,对氟喹诺酮类抗菌药的安全性说明作出更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告,并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。

    2018-08-09 09:54:56.0
  • 每日一药 | Umeclidinium /Incruse Ellipta®

    芜地溴铵由葛兰素史克研发,于2014年4月17日首次获得加拿大卫生部批准上市,然后于2014年4月28日获欧洲药物管理局批准上市,由GSK上市销售,商品名为Incruse Ellipta® , Incruse® 和 Encruse®。

    2018-08-08 10:01:34.0
  • 未来最畅销的孤儿药TOP10排行预测(2018-2024)

    世界卫生组织将患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病定义为罕见病,据美国国立卫生院(NIH)统计,目前已确认的罕见病约有 7 000 种,约占人类疾病总数的 10%。

    2018-08-08 09:53:18.0
  • 每日一药||Tasimelteon/ Hetlioz®

    Tasimelteon/ Hetlioz®最初由百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb,BMS)开发,之后由Vanda研发。

    2018-08-07 09:47:22.0
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