• 2018年9月中国1类新药临床动态

    9月,共有6个申报临床的中国1类化药首次获得中国药品审评中心(CDE)签发的临床试验批件,即将开始临床一期试验,其中4个是特殊审批品种。

    2018-10-23 10:14:50.0
  • 基因治疗监管政策概述与新趋势分析

    基因治疗有望缓解甚至治愈许多难治性疾病,FDA发布的6大新指南有助于基因治疗在确保安全性和有效性的框架内健康发展。

    2018-10-22 10:10:43.0
  • 浅谈丨药物共晶制备技术

    本文就药物共晶制备技术与筛选方法进行较为全面的论述。结合QbD理念,强调PAT技术对于过程控制的重要性。提倡结合PAT技术的连续结晶工艺在药物共晶结晶领域的开发与

    2018-10-22 10:06:05.0
  • 解读丨他达拉非的崛起之路

    “伟哥”被另一款PDE5抑制剂他达拉非(商品名Cialis®/希爱力®)反超,而到了5年后的今天,他达拉非全球市场规模已超过“伟哥”近10亿美元。

    2018-10-22 09:45:36.0
  • TIGIT靶点概述及专利全景分析(一)

    从2009年开始出现TIGIT抗体的专利申请,2014年开始数量持续增长,到2017年达到历史最多,2018年截止本报告检索日已经出现10件专利申请,预计未来申请量仍会继续增长。

    2018-10-21 12:32:29.0
  • 分析丨小分子药物的作用机制

    小分子药物最常见的作用机制是通过与细胞表面、细胞核或细胞质中受体结合发挥作用。

    2018-10-19 11:31:18.0
  • 新药研发立项中的战略考量及决策因素—药物遗传学的应用

    药物遗传学是药理学与遗传学相结合的边缘学科,它研究遗传因素对药物代谢动力学的影响,尤其是在发生异常药物反应中的作用。本文对新药研发过程中药物遗传学可以提供的帮助进行介绍。

    2018-10-19 11:20:11.0
  • 分析丨全球LAG-3抗体研究进展

    LAG-3被认为是一个比其它免疫检查点蛋白更吸引人的靶点,目前以LAG-3为靶点全球尚无药物上市,临床在研的药物共计20个。

    2018-10-18 11:08:04.0
  • 2018年9月全球批准新药概况

    9月,美国FDA共批准2个新分子实体药物,为治疗非小细胞肺癌的达克替尼、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等的Duvelisib,本文对2018年9月全球批准新药进行概括。

    2018-10-17 11:09:53.0
  • 梳理丨8种获批治疗ED的药物

    针对勃起功能障碍(ED),通过数据库查询,获得目前全球已获批治疗ED的药物共8个,本文对上市的ED药物进行梳理。

    2018-10-16 11:35:15.0
  • 分析丨制药大国对创新药物研发的激励政策

    本文对美国、欧盟和日本等发达国家和地区的创新药物研发激励政策进行了简要介绍,并对存在较大争议的印度“药品专利强制许可制度”做出简述,以期对我国相关行政部门在政策的制定上提供参考和借鉴。

    2018-10-15 10:39:07.0
  • 解析丨药品临床与临床药品

    据统计,我国有近6700余个药物品种处于临床研究阶段,临床研究数目多、临床研究药物品种多。临床数目多,本文将对我国药品临床与临床药品(1类新药)做逐一分析。

    2018-10-15 10:29:55.0
  • 重磅药物发现之二——恩格列净

    恩格列净最初由勃林格殷格翰研发,后期和礼来联合开发,于2014年5月首先在欧洲批准上市,2014年8月在美国上市,2014年12月在日本上市,2017年9月在中国上市。

    2018-10-14 11:33:25.0
  • 重磅药物发现之一——奥司他韦

    奥司他韦从研究立项到成功上市只用了7年的时间,这是近代新药研发史上很罕见的高效,也成为了基于结构的药物设计的经典案例。

    2018-10-14 11:25:39.0
  • 国内外在研抗肝纤维化药物研究进展

    目前,临床上多用中医中药或中成药进行抗肝纤维化的治疗,至今仍然没有进入临床应用的化学药物。

    2018-10-12 11:29:56.0
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