• 一代传奇:磷酸奥司他韦

    近期,关于磷酸奥司他韦的文章也是铺天盖地,本文就借着“流感”热度的“东风”,也谈一谈经典抗流感药物——磷酸奥司他韦。

    2018-02-08 14:04:32.0
  • Sublocade的获批有望改变美国阿片保卫战的游戏规则

    2017年11月下旬,FDA批准了Indivior公司的Sublocade,这是首个每月一次的丁丙诺啡配方,可对阿片类药物使用障碍者进行每月一次治疗。

    2018-01-23 13:44:35.0
  • 2017年FDA批准的新分子实体创下新高

    2016年仅有22个新分子实体获得了FDA药物评估和研究中心的批准,是过去5年来最少的。不过看起来生物制药行业的创新力已经回到正轨,并且弥补了2016年研发投资的低回报

    2018-01-10 11:52:50.0
  • 偏头痛预防药物市场将引发革命

    预计未来两年,一些新型的治疗和预防药物有望上市,以应对偏头痛治疗市场未被满足的需求,并驱动市场的显著增长。

    2018-01-04 17:13:13.0
  • 2017年EMA和PMDA首次批准新药逐个评述

    近年来,随着欧盟用药市场的逐渐增大,以及EMA影响力的不断提高,EMA全球首批的新药也渐渐多了起来。截至目前,EMA已经批准近34个新分子药物。

    2017-12-14 13:44:30.0
  • 2017年11月药物快讯

    罗氏旗下的基因泰克公司宣布FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充NDA申请,用于治疗由已批准检测方法确认了ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌。

    2017-12-10 09:41:18.0
  • 2017年FDA批准的41个新药逐个评述

    截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。

    2017-12-07 10:31:34.0
  • 【Drug News】2017年10月药物快讯

    葛兰素史克公司发表了一类杂环酰胺类化合物作为干扰素基因刺激蛋白(hSTING)的调节剂,有望用于治疗癌症,炎症,过敏,自身免疫疾病和感染。

    2017-11-14 11:58:23.0
  • 生物类似药的市场发展与面临的挑战

    尽管越来越多的人认识到,生物类似药能够对患者提供安全有效的治疗和较低的价格,但对于所有利益相关者进行宣传教育仍然是非常重要的。

    2017-11-07 11:48:48.0
  • 2017第二季度令人瞩目的并购交易纵览

    2017年度第二季度, 科睿唯安的Cortellis交易情报报告了112宗有效的并购,披露的交易总额达556亿美元,交易量比2017年的第一季度下降了约25%。

    2017-08-30 12:07:07.0
  • 生物标志物在临床试验中的作用

    最近评估显示,药物上市的成本高达30亿美元,而且10个药物中仅有1个能成功上市。高成本低成功率的趋势是不可持续的,使用有针对性的临床策略被认为是提高成功率的关键

    2017-08-25 09:45:57.0
  • 走向世界的中国药企:合作交易促进创新发

    2010至2014年间,中国参与的制药行业交易数量一致持平稳态势,除2011年略少(45)外,其余年份均在60多笔。从2015开始,出现较大幅度的增长,当年交易量为71笔。

    2017-08-23 14:14:35.0
  • 免疫检查点抑制剂 一把人类对抗肿瘤的利

    Keytruda 在2017年二季度获得的巨大成就不仅是疗法的获批,还包括用于胃癌、胃食管交界处腺癌的上市申请获得受理,而且FDA的审批决定有望在2017年9月公开。

    2017-07-19 11:59:55.0
  • 2017年6月药物资讯盘点

    NicOx公司宣布FDA批准了旗下药物Zerviate(0.24%西替利嗪滴眼液),这是首个获批的抗组胺药的眼科制剂,用于治疗过敏结膜炎相关的眼痒。

    2017-07-18 14:28:32.0
  • 大型制药公司交易策略的趋势

    统计中,有8家公司早期阶段资产的交易占了全部交易的50%甚至更多。其中最多的是赛诺菲,早期阶段的交易占了交易总数的70%以上。

    2017-07-14 14:43:51.0
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