• 2017年全球新药报告全面解析

    “2017年度新药报告”对2017年在全球获批或上市的113个新药做了深入分析,共有52款新药全球首次上市,有7款属于首创新药,即一类创新机制中在全球第一个获批或上市的新

    2018-05-24 10:51:47.0
  • 聚焦2017年国内外获批新药及重点品种——抗肿瘤篇

    2017年全球首次批准了113个新化学药和生物药:52个新药在2017年已经上市销售,其中包含7个首创新药;36个扩展品种;还有25个品种已批准但未能在2017年12月31号之前上市销售。在全部113个新药当中,抗肿瘤药物有22个,占比接

    2018-05-21 10:04:57.0
  • 2018年4月药物快讯

    4月30日,欧洲药监局推荐Prolia上市用于糖皮质激素治疗引起的骨流失;4月26日,艾伯维向FDA提交risankizumab的BLA申请用于治疗重度斑块状银屑病······

    2018-05-16 10:24:13.0
  • 葛兰素史克Shingrix将成为带状疱疹疫苗市场的主导药物

    葛兰素史克公司潜在的重磅药物Shingrix——一款带状疱疹疫苗即将进入市场。Shingrix目前已在美国全境销售,并于2018年3月底在欧盟和日本获得批准上市。

    2018-05-06 10:20:03.0
  • 2018年3月药物快讯

    2018年3月7日,FDA批准Trogarzo用于治疗多药耐药性的HIV-1感染;2018年3月26日,Juluca的上市申请收到EMA的正面评价······

    2018-04-18 12:02:52.0
  • 《最值得关注的药物预测》2018年度报告全文(下)

    在今年的这份报告中,我们预测了12个种可能在2018年上市的新药,这12款新药在5年内的销售额都将达到重磅炸弹级别。这12种药物中,超过一半获得了优先审评、突破性疗法或快速通道等审评认定,其中5个还是首创型新药,4个是孤

    2018-03-30 16:56:16.0
  • 《最值得关注的药物预测》2018年度报告全文(上)

    在今年的这份报告中,我们预测了12个种可能在2018年上市的新药,这12款新药在5年内的销售额都将达到重磅炸弹级别。这12种药物中,超过一半获得了优先审评、突破性疗法或快速通道等审评认定,其中5个还是首创型新药,4个是孤

    2018-03-30 16:41:27.0
  • 2013-2017年肿瘤领域交易纵览和趋势

    2017年EvaluatePharma预测,肿瘤将继续成为交易最多的领域,一直到2022年,该领域交易金额年复合增长率将超过12%,到2022年总交易金额达到接近2200亿美元。

    2018-03-16 13:46:35.0
  • 一代传奇:磷酸奥司他韦

    近期,关于磷酸奥司他韦的文章也是铺天盖地,本文就借着“流感”热度的“东风”,也谈一谈经典抗流感药物——磷酸奥司他韦。

    2018-02-08 14:04:32.0
  • Sublocade的获批有望改变美国阿片保卫战的游戏规则

    2017年11月下旬,FDA批准了Indivior公司的Sublocade,这是首个每月一次的丁丙诺啡配方,可对阿片类药物使用障碍者进行每月一次治疗。

    2018-01-23 13:44:35.0
  • 2017年FDA批准的新分子实体创下新高

    2016年仅有22个新分子实体获得了FDA药物评估和研究中心的批准,是过去5年来最少的。不过看起来生物制药行业的创新力已经回到正轨,并且弥补了2016年研发投资的低回报

    2018-01-10 11:52:50.0
  • 偏头痛预防药物市场将引发革命

    预计未来两年,一些新型的治疗和预防药物有望上市,以应对偏头痛治疗市场未被满足的需求,并驱动市场的显著增长。

    2018-01-04 17:13:13.0
  • 2017年EMA和PMDA首次批准新药逐个评述

    近年来,随着欧盟用药市场的逐渐增大,以及EMA影响力的不断提高,EMA全球首批的新药也渐渐多了起来。截至目前,EMA已经批准近34个新分子药物。

    2017-12-14 13:44:30.0
  • 2017年11月药物快讯

    罗氏旗下的基因泰克公司宣布FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充NDA申请,用于治疗由已批准检测方法确认了ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌。

    2017-12-10 09:41:18.0
  • 2017年FDA批准的41个新药逐个评述

    截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。

    2017-12-07 10:31:34.0
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