• 花1个亿收购!复星医药收购的新药到底什么来路?

    2018年1月8日,复星医药以1800万美元收购了葡萄牙Bial制药公司新型帕金森治疗药物奥匹卡朋。奥匹卡朋作为一种新的化学小分子实体,是一种新型强效和选择性儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂。

    2018-08-16 14:37:26.0
  • 复星弘创化药新方案为改善化疗后肿瘤复发带来新希望!

    近日,由上海复星医药及ZPG Pharma共同投资创建的复星弘创(苏州)医药科技有限公司联合爱尔兰国立高威大学领导的研究小组发现,抑制IRE1 RNase活性调节肿瘤细胞的分泌组可以增强化药对肿瘤的响应。

    2018-08-16 14:33:08.0
  • 不及预期!仿制药一致性评价进程缓慢

    从目前CDE仿制药补充申请收审情况看,除已获批的品种外,目前有34个289目录品种的补充申请在审评审批中;55个品种暂无申请但有BE备案;但仍有186个品种处于无通过...

    2018-08-14 16:20:03.0
  • 首款PARP抑制剂即将国内上市

    近日,阿斯利康旗下药品奥拉帕利片在国内的上市申请已经审评完毕,预计获准上市,这款药物即将成为国内获批上市的首款PARP抑制剂。

    2018-08-14 16:12:53.0
  • 2018年FDA批准药物预计超过50款

    截止2018年8月11日,FDA已批准30款药物上市,目前,各大医药企业相继公布2018年上半年财报,我们主要根据已披露的数据,罗列出2018年下半年FDA值得关注的药品审评进展

    2018-08-14 16:03:54.0
  • 卵巢癌患者福音!“阿帕替尼+依托泊苷”新型药物组合来了

    对于铂耐药型卵巢癌治疗,用药选择非常有限,因此,临床上通过寻找新的有效药物治疗铂耐药患者显得尤为迫切。近日,由中山大学肿瘤防治中心科研团队研发的一种新型药物组合方案"阿帕替尼+依托泊苷"能够使晚期卵巢癌患者无

    2018-08-14 15:56:36.0
  • Nature重磅:ATO联合ATRA靶向Pin1为癌症治疗提供新方法

    近日,由国际知名医疗中心贝斯以色列执事医疗中心(BIDMC)领导的研究小组发现,三氧化二砷和视黄酸联合作用,可以有效的抗击癌症,能为不同类型的癌症带来新的治疗策略。

    2018-08-13 14:01:59.0
  • 新药lurbinectedin获批成为SCLC治疗孤儿药

    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予lurbinectedin (PM1183)孤儿药称号,数据显示该药治疗化疗后进展小细胞肺癌(SCLC)患者,疾病整体缓解率(ORR)可达39.3%。

    2018-08-13 13:51:10.0
  • 首个国产三代EGFR TKI艾维替尼报产获优先审评

    马来酸艾维替尼是由艾森自主研发的国内首个三代EGFR TKI,可以同时抑制EGFRL858R、Exon19del以及T790M突变,用于治疗具有EGFR突变或耐药突变的非小细胞肺癌。该药是"十二五"国家重大新药创制重大科技专项支持的原创新药,

    2018-08-10 16:05:11.0
  • 国家局加快审评48个境外上市药 本土药企同样应该鼓励

    2018年8月8日,国家局发布《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单,药品主要包括罕见病药物以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的

    2018-08-09 13:41:41.0
  • 丙肝市场吉利德日渐失利 艾伯维迎头赶上

    吉利德(Gilead)和艾伯维(AbbVie)相继发布2018年上半年财报,数据显示上半年Gilead和AbbVie丙肝药物的销售额分别为20.46亿和18.92亿美元

    2018-08-07 16:26:08.0
  • 歌礼在质疑声中提交第二个丙肝新药拉维达韦上市申请

    虽然成为港交所新规后首个未盈利上市的生物医药公司,歌礼生物却遭遇上市后破发的命运。在一片质疑声中,歌礼提交了第二个丙肝新药-NS5A抑制剂拉维达韦的上市申请。

    2018-08-07 16:15:52.0
  • 血小板生成素(TPO)受体激动剂研发火热

    8月1日,美国FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta(lusutrombopag)上市,用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症。

    2018-08-06 16:08:13.0
  • 这种致癌物潜伏在你我身边!很多人常用到

    近日,一篇发表在《Science Translational Medicine》上的文章也证实,三氯生可能通过扰乱肠道微生物群和TLR4信号传导对结肠炎症和相关结肠肿瘤的发生产生不利的影响

    2018-08-03 15:12:44.0
  • 替格瑞洛首仿获批上市 心血管药物市场格局将变

    从信立泰8月2日晚间获悉,该公司旗下替格瑞洛片已经获得国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》,这也是替格瑞洛在我国首仿上市,将会改变我国抗血小板药物甚至心血管药物市场格局,因而备受关注。

    2018-08-03 14:57:22.0
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