• 信达生物PD-1单抗达伯舒®正式登陆国内市场

    今日,由信达生物制药主办,中国生产力学会创新推进委员会协办的国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨达伯舒®(信迪利单抗注射液)上市新闻发布会在京顺利举行。

    2019-02-22 15:59:23.0
  • Zanubrutinib诞生记:首获FDA突破性疗法认定的本土抗癌药

    美国FDA宣布,授予百济神州BTK抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA突破性疗法认定,堪称“零的突破”。

    2019-02-22 15:39:23.0
  • 强生看中Morphic公司整合素疗法 7亿美元合作开发

    2月21日,专注于口服整合素疗法开发的生物科技公司Morphic Therapeutic表示,公司已于强生旗下杨森制药(Janssen)达成研发合作协议,双方将共同进行新的整合素疗法的发现和开发工作,以用于对现有疗法缓解不足患者的治疗。

    2019-02-22 15:32:35.0
  • 强生艾氯胺酮鼻腔喷雾器获FDA批准

    近日,强生公司研发的一种用于治疗抑郁症的新型鼻腔喷雾器通过了美国食品和药物管理局(FDA)批准的最后一道程序。

    2019-02-22 14:56:22.0
  • 石药达成2019第三单 成“剁手狂魔”

    石药集团与海和生物宣布组建合资公司,联合开发海和生物旗下5个新药项目,这是2019年至今公司签订的第三单通过合作开发或收购的方式获得产品商业化授权的协议。

    2019-02-22 14:00:50.0
  • Peloton获1.5亿美元E轮融资 肾癌新药进入3期临床

    近日,一家生物医药公司Peloton Therapeutics宣布完成1.5亿美元的E轮融资,这笔资金将推进该公司缺氧诱导因子HIF-2α抑制剂PT2977的3期临床试验。

    2019-02-22 13:49:53.0
  • 核苷组合疗法MT1621获FDA突破性疗法认定

    Modis Therapeutics公司宣布,该公司用于治疗胸苷激酶2缺乏症(TK2d)的在研疗法MT1621获得FDA授予的突破性疗法认定。这一资格认定将加快MT1621的开发和审评过程。

    2019-02-22 11:28:43.0
  • IDH1抑制剂获优先审评资格 年中有望升级一线疗法

    Agios公司日前宣布,美国FDA接受了Tibsovo(ivosidenib)的补充新药申请,治疗携带IDH1基因突变,且不适用化疗的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。

    2019-02-22 11:06:11.0
  • 默沙东3亿收购IMDZ

    22日,默沙东宣布将以每股5.85美元、总值3亿美元收购Immune Design,这是昨天收盘价的近4倍、成为少见的溢价高于300%的收购。

    2019-02-22 11:00:29.0
  • 诺和诺德大中国区市场部副总裁离任

    2月21日,诺和诺德宣布,大中国区市场部副总裁叶,将调任大洋洲总经理,向企业副总裁兼负责大洋洲和东南亚业务的 Sebnem Avsar Tuna 汇报,5月1日起生效。

    2019-02-22 10:40:23.0
  • 2018年 这家上市械企亏损19亿

    2月20日,上市医疗器械企业维力医疗发布公告称,拟以2400万元向郑启勇出售公司持有的控股子公司广东韦士泰60%的股权,此次交易构成关联交易。

    2019-02-22 10:24:23.0
  • 杨森新研发合作:7.25亿美元开发整合素疗法

    杨森将支付给Morphic公司预付款并且资助临床前研究工作。根据临床前开发、临床开发、和推广里程碑,Morphic公司可能获得总计超过7.25亿美元的后续付款,并且可以获得产品销售额分成。

    2019-02-22 10:19:36.0
  • 历时11年 这个印度仿制药杀入中国市场

    据药融圈公号信息,印度大型制药企业Dr.Reddy`s Laboratories Limited(瑞迪博士)的氯吡格雷仿制药历时11年,在国内通过NMPA审批,于2018年11月30日发证。

    2019-02-22 10:14:48.0
  • 默沙东3亿美元收购免疫疗法公司

    默沙东公司将通过其子公司,以约为3亿美元的现金收购Immune Design和其免疫疗法药物研发管线。这将进一步扩展默沙东公司的免疫疗法研发管线。

    2019-02-22 10:14:46.0
  • 东阳光药业抗流感药物奥司他韦胶囊过一致性评价

    2月20日,东阳光药业发布公告称,公司磷酸奥司他韦胶囊(75mg)已获国家药监局批准,首家通过一致性评价。东阳光药业公告称,公司产品可威是中国市场内拥有磷酸奥司他韦品种最大市场份额的单一品牌。

    2019-02-22 10:05:25.0
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