君实生物赴港IPO:1-4月无营收亏损1.58亿 靠融资维持

来源: 新浪财经  Wed Aug 08 15:47:13 CST 2018 A- A+

于新三板挂牌的君实生物递交港股IPO招股书,这是自今年4月股转公司与港交所签署合作谅解备忘录,建立“新三板+H”两地上市机制后,第一家实现落地的企业,招股书显示,此次君实生物港股上市,中金公司担任独家保荐人,中金也是公司在新三板的主办券商。

作为一家创新药研发公司,君实生物目前并没有已经上市的产品,今年前四个月甚至无营业收入,连年亏损,面对高额的研发投入和漫长的研发周期,只能依赖不断的融资来维持,截至5月30日停牌,君实生物股价报21.41元,总市值已有129亿元,只是此番登陆港股,能否获得港股投资者认可仍待考验,毕竟同为未盈利医药股,于近期赴港上市的歌礼制药股价已较发行价跌去16.14%。

押宝PD-1 连续亏损靠融资维持

君实生物成立于2012年,于2015年8月挂牌新三板,公司的主营业务为单克隆抗体药物的研发与产业化,目前君实生物共有13项在研生物药品:七项肿瘤免疫疗法在研药品、两项代谢疾病在研药品、三项针对炎症或自身免疫性疾病药品及一项治疗神经性疾病药品。

公司产品

根据招股书披露,君实生物四项在研药品已获得CDA的IND批准,其中核心产品JS001(特瑞普利单抗)是中国公司研发的首个向CDA提交IND申请和NDA的抗PD-1单克隆抗体。目前已开展包括黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌等在内的逾15个适应症临床试验。

招股书显示,君实生物目前并未商业化任何药物,因此没有因出售药物产品录得任何收入,目前公司的收入来源于根据收费服务合约所赚取咨询及研究服务收入。

具体来看,2016年、2017年及2018年1-4月,分别实现营收375.7万元、114.8万元、0元,同期分别亏损1.31亿元、3.21亿元和1.58亿元。

公司业绩

2016年、2017年及截至2018年1-4月,君实生物的研发费用分别为1.22亿元、2.75亿元和1.22亿元。除研发投入外,生产基地建设同样也需要大量资金支持,君实生物已有吴江产业化基地建成并投入试运行,目前正进行技术升级,上海临港(21.670, 0.00, 0.00%)产业化基地已投入建设。

连续亏损,君实生物只能依靠不断的融资来维持巨额的研发投入,自其挂牌新三板之后,前后共完成了7轮定增,合计募资金额超18亿元。今年4月,君实生物拟再开启一轮2.18亿元的定增,高瓴资本计划参与认购,一个月后公司公告称,综合考虑公司未来资本运作安排,决定终止此次定增。

连续的融资,君实生物实控人熊凤祥直接持股比例由上市初的24.9%降至最新的9.74%,目前公司的前十大股东中,珠海高瓴天成基金持股比例4.19%,为第七大股东,A股上市公司乐普医疗(30.590, -1.18, -3.71%)持股3.66%,为第十大股东。

此外,君实生物还通过发行双创可转债的方式募资,今年2月,公司完成双创可转债发行,实际募资2亿元,票面利率10.35%。

头顶着创新药光环,在新三板做市指数持续下挫的背景下,君实生物却走出独立行情,其2016年8月18日转为做市至今,股价已经翻倍,市值达129亿元。股东也从上市之初的28户,增长至223户。

国外巨头已进入国内市场 君实生物首款产品或2019年上市

资料显示,不同于手术、放化疗和靶向药,PD-1免疫疗法就是通过药物阻断PD-1/PD-L1通路,激活人体自身的免疫系统攻击肿瘤细胞。

根据弗若斯特沙利文报告,PD-1/PD-L1 全球年度销售额于2017年达101亿美元,预计将于 2030 年于全球及中国市场销售额分别达到789亿美元及151亿美元。

广阔的市场自然也吸引了众多公司参与 ,根据安信证券研究报告,目前全球已经上市五款PD-(L)1单抗产品,分别为百时美施贵宝的Opdivo(O药)、默沙东的Keytruda(K药)、罗氏的Tecentriq、阿斯利康的Imfinzi、以及及辉瑞及默克联合开发的Bavencio,其中,百时美施贵宝的Opdivo 和默沙东的Keytruda 销售额位居前列,分别为49.5亿美元、38.1亿美元。排名第3罗氏Tecentriq2017年销售额仅约5亿美元。

目前,O药和K药分别在今年的6月以及7月获得家药品监督管理局审批许可,正式进入我国市场。

除国外巨头,国内恒瑞医药(62.640, -0.80, -1.26%)、信达生物和百济神州等公司也已布局PD-1领域,其中恒瑞医药PD-1单抗产品,去年4月进入III期临床,今年4月,公司公告该产品被纳入优先审评程序药品注册申请名单。

君实生物称,公司计划于2019年下半年开展旨在获得额外海外监管许可的全球大规模关键临床试验,以推出JS001,并在招股书中预计,2019年及2020年商业推出JS001及UBP1211,将成为未来几年的主要营收来源。

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