「医药速读社」默沙东15价肺炎疫苗获FDA突破性疗法认定

来源: 新浪医药新闻  Thu Jan 31 17:48:13 CST 2019 A- A+

【2019年01月31日 / 医药资讯一览】FDA通过MMJ孤儿药申请为亨廷顿氏舞蹈病患者带来福音;准确率100%!Nature医学:科学家们研发出无创产前诊断新方法;Dewpoint Therapeutics获6000万美元A轮融资; 绩效考核撬动公立医院改革的新时期来了……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 绩效考核撬动公立医院改革的新时期来了

30日,国务院办公厅印发《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,要求三级公立医院先行建立绩效考核指标体系,同时逐步推开对所有医疗机构的绩效考核。(基层医师公社)

| 真枪实弹!医保局管控耗材价格正式落地行动

29日,珠海市医疗保障局印发《关于实施珠海市医用耗材电子交易平台挂网医用耗材价格联动机制的通知》直接发文对象是广东海虹药通电子商务有限公司,要求挂网医用耗材价格与广东省内地市价格联动,取两年内最低中标价格,直接与之调平。(赛柏蓝器械)

Part 2 上市公司

| 诺华2018财报:Entresto终成10亿美元重磅炸弹

30日,诺华公布2018年业绩,全年实现总收入519亿美元,相比2017年增长6%。2018年诺华研发总投入90.74亿美元,占收入比重17.5%,相比2017年增长1.1%。(医药魔方)

| 安进2018财报:PCSK9继续放量 偏头痛新药开局良好超1亿美元

29日,安进公布2018年业绩,全年实现总收入237.47亿美元,相比2017年增长4%。研发总投入37.37亿美元,占收入比重15.7%,相比2017年增长5%。(医药魔方)

| 康美药业近14亿撤股广发基金 或将持续聚焦主业

近日,康美药业与广发证券签订了股权转让协议,拟将持有的广发基金约9.46%的股权转让予广发证券,股权转让价款暂定为13.9亿元。交易完成后,康美药业将不再持有广发基金股权。(亿欧)

| 海正药业2018年预亏4.1亿元到5.0亿元

30日晚,海正药业发布2018年度业绩预亏公告称,报告期内,公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损4.1亿元到5.0亿元,扣除非经常性损益事项后,公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损5.2亿元到6.2亿元。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资

| 融资亿元!医生办日间手术中心成一大趋势

30日,独立日间手术机构优仕美地医疗宣布完成亿元级别的B轮融资,由元璟资本与夏尔巴投资联合完成。融资后优仕美地医疗将以上海为样板城市,打造多点连锁服务网络。(看医界)

| Dewpoint Therapeutics获6000万美元A轮融资

美国时间30日,位于美国马萨诸塞州的生物科技公司Dewpoint Therapeutics宣布获得了6000万美元的A轮融资。本轮融资由Polaris Partners领投,将用于开发小分子药物,以治疗癌症和神经类疾病。(动脉网)

| Medigate完成1500万美元A轮融资

30日,以色列医疗设备网络安全平台Medigate完成金额为1500万美元的A轮融资。此轮融资由US Venture Partners领投,用以提升专业医疗设备安全性,扩大研发、销售、营销和客户团队的规模,增加医疗设备网络安全平台的市场占有率。(动脉网)

| 健康有益宣布完成近亿元A轮融资 估值10亿

近日,健康有益宣布完成近亿元A轮融资,投后估值已近10亿元。本轮融资由中信国际领投,将用于持续强化AI技术及专业能力的研发投入。(亿欧)

| 力达康获得深创投、荷塘创投A轮1.1亿元融资

人工关节企业力达康完成1.1亿元A轮融资,由深创投、荷塘创投联合投资。强云资本担任独家财务顾问。(动脉网)

| 仁源欣生获200万美元天使轮融资

北京仁源欣生生物科技有限公司宣布成功完成200万美元天使轮融资,本轮融资由和玉资本领投,在投入研发同时用于进一步加强研发团队和搭建技术平台。(动脉网)

Part 4 药闻医讯

| 强生前列腺癌新药组合3期结果积极

31日,强生旗下的杨森公司宣布,其雄激素受体抑制剂Erleada与雄激素剥夺疗法构成的组合疗法,在治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者的3期试验TITAN中,达到了两项主要终点:显著改善了患者的放射学无进展生存期和总生存期。(药明康德)

| 默沙东15价肺炎疫苗获FDA突破性疗法认定

31日,默沙东宣布该公司的在研15价肺炎球菌多糖结合疫苗V114获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于预防由疫苗中的血清型病菌在6周至18岁的青少年群体中导致的侵袭性肺炎球菌性疾病。(药明康德)

| FDA批准首款舒利迭仿制药

31日,FDA宣布,批准Advair Diskus的首款仿制药上市,用于每日两次治疗4岁以上的哮喘患者,并且作为缓解慢性阻塞性肺病气道堵塞和疾病恶化的维持疗法。(药明康德)

| 淀粉样假说再受打击!基因泰克终止阿尔茨海默病3期研究

30日,罗氏制药子公司基因泰克公布称,将决定停止抗β-淀粉样蛋白单抗crenezumab用于早期散发性阿尔茨海默病患者治疗的临床3期研究CREAD 1与CREAD 2。因结果显示crenezumab不太可能达到临床痴呆评分总表基线变化这一主要终点。(新浪医药新闻)

| FDA通过MMJ孤儿药申请 为亨廷顿氏舞蹈病患者带来福音

29日,医用大麻研究公司MMJ国际控股公司宣布,FDA已为MMJ国际控股公司自主研发的MMJ-002药物颁发了“孤儿药物奖”,将用于治疗亨廷顿氏舞蹈病。(动脉网)

| 欧盟批准Ravicti用于2个月内尿素循环障碍婴儿

致力于罕见病新药研发的瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB近日宣布,欧盟委员会已批准Ravicti口服液扩大适用人群,纳入2个月以下患有尿素循环障碍的婴儿。(生物谷)

| 武田制药登革热疫苗3期结果积极

武田制药近日宣布,登革热疫苗的有效性在3期临床试验中达到主要终点。登革热由登革病毒引起,经蚊子叮咬传播,每年影响人数多达4亿,造成约2万人死亡。(药明康德)

| Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura

澳大利亚生物技术公司Mayne Pharma近日宣布,在美国市场推出Tolsura65mg胶囊。Tolsura是一种新的伊曲康唑制剂,用于成人患者治疗系统性真菌感染。(生物谷)

| 卫材在日本提交Fycompa儿科适应症及细颗粒制剂申请

卫材近日宣布已在日本提交抗癫痫药Fycompa的一份补充新药申请(sNDA)。该sNDA申请批准Fycompa作为一种单药疗法,用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。(生物谷)

| C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定

日前,C2N Diagnostics公司宣布,该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。(药明康德)

| Sobi收购阿斯利康呼吸道合胞病毒药物Synagis和MEDI8897

瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)近日宣布,已完成对阿斯利康下呼吸道感染药物Synagis在美国权益的收购,并且获得阿斯利康候选药物MEDI8897在美国市场未来收益的50%分成。与这2个资产相关的130名阿斯利康员工将转移至SOBI。(生物谷)

| 恩替卡韦、氯吡格雷等19药品开始大降价

30日,广州药品集中采购平台发布消息《关于氯吡格雷等19种药品全国最低价申报工作的通知》,《通知》显示,为做好氯吡格雷等19种药品医保集团谈判工作,请有关药品生产企业于2019年1月30日至2月13日期间通过广州药品集团采购平台申报本企业医保集团谈判产品的最新全国最低成交价。(赛柏蓝)

| 准确率100%!Nature医学:科学家们研发出无创产前诊断新方法

28日,开发多基因测序产品PreSeek的贝勒医学院和基因检测公司Baylor Genetics的科学家们在《Nature Medicine》期刊发布了一项评估其临床准确性和实用性的初步结果:PreSeek检测准确率为100%。(生物探索)

| 控制血压可以预防阿兹海默病吗?JAMA发表里程碑结果

近日,由美国国立卫生研究院资助的收缩压干预试验认知研究部分最终结果发表于《美国医学会杂志》,研究人员发现强化血压管理有助于改善死亡率和心血管疾病风险。(康健新视野)

Part 5 互联网+

| Livongo收购行为健康公司MyStrength

30日,数字健康公司Livongo宣布收购了行为健康公司MyStrength。收购完成后,Livongo将整合资源,使客户可以在一个平台上同时解决慢性病和行为健康问题。(动脉网)

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏

新浪医药原创(编译)文章,转载时务必注明文章作者和"来源:新浪医药",不尊重原创的行为新浪医药保留追责权利。
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
每日医药资讯一览,欢迎投稿爆料!editor@med.sina.com
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈