研发日报丨诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新

来源: 新浪医药新闻  Thu Nov 01 17:52:23 CST 2018 A- A+

【2018.11.01/研发NEWS】诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新;安进Repathan能显著降低LDL-C和心血管事件风险:华海药业盐酸多奈哌齐片获注册批件;FDA批准第3个阿达木单抗类似物Hyrimoz……

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诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新

诺华近日宣布欧盟已批准抗炎药Cosentyx标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签,纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性,这将为临床医生治疗患者提供更大的选择。

阿斯利康Lokelma在降低并维持正常血钾水平中表现良好

阿斯利康近日公布了高钾血症药物LokelmaIII期临床研究HARMONIZE Global的数据。该研究在4个亚洲国家(日本、韩国、中国台湾、俄罗斯)的高钾血症患者中开展,评估了Lokelma相对于安慰剂的疗效和安全性。数据显示,在第8-29天维持期,Lokelma在来自4个亚洲国家的高钾血症患者中维持了正常血钾水平。

安进Repathan能显著降低LDL-C和心血管事件风险

安进近日公布了新型降脂药Repatha心血管预后III期临床研究FOURIER新的分析数据。这些结果进一步证实,在高危患者群体中、包括伴有中度至重度慢性肾脏病的患者中,Repatha不仅能够降低低密度脂蛋白胆固醇,而且降低了发生心脏病发作和中风等主要心血管事件的相对风险。

对麦粉过敏腹泻?全球首个乳糜泻疫苗进入II期临床

近日,ImmusanT公司宣布已启动一项II期临床研究RESET CeD,评估乳糜泻治疗性疫苗Nexvax2的安全性、耐受性和有效性。该研究的启动,也标志着全球首个乳糜泻疫苗进入II期临床开发。

卡格列净新适应症获批:降低2型糖尿病成人心血管风险

30日,强生旗下杨森制药公司表示,美国FDA批准了INVOKANA新适应症,减少患有2型糖尿病成人因心血管原因引起的心脏病、中风或死亡等心血管重大不良事件风险。INVOKANA成为了首个也是唯一一个具有该适应症的口服降糖药物。

GSK要转型了?放弃呼吸管线 专注肿瘤研发

日前,有外界人士猜想哮喘药物Advair和Breo Elipta的制造商葛兰素史克或可能退出呼吸领域,停止这方面业务。葛兰素史克肿瘤学主管Alex Hoos表示,由于市场竞争加剧和专利权丧失等因素影响,这一假设可能成为现实。

FDA批准第3个阿达木单抗类似物Hyrimoz

31日,FDA批准诺华旗下Sandoz生产的阿达木单抗类似物Hyrimoz(adalimumab-adaz)上市,用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性肠炎、斑块状银屑病等8种适应症。

康希诺生物第三代肺炎疫苗类产品获批临床

记者日前从天津开发区管委会获悉,由坐落在该区的康希诺生物股份公司研制的拥有自主知识产权的一类新药重组肺炎球菌蛋白疫苗,获国家药监局新药临床试验批准。这是继埃博拉病毒病疫苗获中国新药证书以及肺结核疫苗在加拿大进入临床试验之后,康希诺生物开发的第三个全球创新疫苗进入临床研究阶段。

华海药业盐酸多奈哌齐片获注册批件

浙江华海药业股份有限公司发布公告称,公司已于近日收到国家药监局核准签发的盐酸多奈哌齐片《药品注册批件》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。

普利制药注射用阿奇霉素获荷兰上市许可 市场局面如何?

31日,海南普利制药发布公告,称其于近日收到荷兰药物评价委员会签发的注射用阿奇霉素500mg的上市许可,适应症为用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎、盆腔炎性疾病。

PNAS:益生菌不常有益

近日一项研究表明,益生菌可能不总是对我们的健康有益:通过使用一种新型人类“肠道炎症芯片”技术,奥斯汀大学的研究人员发现只有当肠道上皮完好无损时,益生菌才可能有利于肠道健康;当肠道屏障已经受损时,益生菌可能会造成更多的伤害。

首创抗癌新技术!华人科学家顾臻发新成果 治愈近90%癌症小鼠

近日,华人科学家顾臻教授团队再发新成果,首次提出了一种“细胞联合递药”技术!动物试验表明,该技术可将抗癌药PD-1抗体成功运送至骨髓处,提升药效,并显著抑制病情复发。

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