「医药速读社」FDA批准第3个阿达木单抗类似物Hyrimoz

来源: 新浪医药新闻  Thu Nov 01 17:49:02 CST 2018 A- A+

【2018年11月01日 / 医药资讯一览】国家药监局出台药品信息追溯新政;华海药业盐酸多奈哌齐片获注册批件;卡格列净新适应症获批:降低2型糖尿病成人心血管风险;诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家药监局出台药品信息追溯新政

11月1日,国家药监局官网发布了《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》。《意见》明确,药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任,药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业,建成完整药品追溯系统,履行各自追溯责任。(新浪医药新闻)

| 上海药监局:进一步加强特殊药品监管工作

10月31日,上海市药监局发布了关于进一步加强特殊药品监管工作的通知,指出结合前期特殊药品生产企业专项和流通领域药店诊所药品质量安全专项检查,进一步加强特殊药品监管。(药店经理人)

Part 2 上市公司

| Twist Bioscience登陆纳斯达克 IPO募资7000万美元

11月1日,Twist Bioscience宣布在纳斯达克上市,正式公开发售500万股新股票,每股价格为$14,完成总值为7000万美元的IPO。Twist Bioscience是一家DNA合成生物技术公司。(药明康德)

| 海航投资终止重大资产重组 核心医疗资产上市再搁浅

10月30日,海航投资公告称,公司此前涉及包括北京新生医疗100%股权和海南慈航国际医院70%股权的重大资产重组,因重组方案尚不具备完成条件和时机宣告终止。(每日经济新闻)

| 诺华研发大瘦身 90个新药项目将搁置或转让

彭博社报道,诺华R&D负责人Jay Bradner对外透露,在进行了一次全面的管线资产评估之后,诺华已经将其在研新药项目从430个缩减到340个,这90个新药项目将搁置或转让。(医药魔方)

| GSK要转型了?放弃呼吸管线 专注肿瘤研发

日前,有外界人士猜想哮喘药物Advair和Breo Elipta的制造商葛兰素史克或可能退出呼吸领域,停止这方面业务。葛兰素史克肿瘤学主管Alex Hoos表示,由于市场竞争加剧和专利权丧失等因素影响,这一假设可能成为现实。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资