「医药速读社」美国法院裁决:强生前列腺癌药物Zytiga专利无效

来源: 新浪医药新闻  Tue Oct 30 17:39:25 CST 2018 A- A+

【2018年10月30日 / 医药资讯一览】国家医保局:鼓励贫困地区探索将互联网诊疗服务纳入医保;首个女性更年期中重度潮热药物获批上市;孩子晚上不睡白天不醒?美FDA批准首款小儿嗜睡症药物……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家医保局:鼓励贫困地区探索将互联网诊疗服务纳入医保

10月30日消息,从国家医疗保障局了解到,贫困地区如有条件,要重点探索将互联网诊疗服务纳入医保支付范围,让农村贫困群众不出远门也能利用大城市的医疗资源。要将符合规定的家庭医生签约服务费纳入医保支付范围。(新华社)

| 实行阶梯配置 全国大型医用设备配置规划出炉

29日,国家卫健委发布《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》,其中明确规定,大型医用设备实行阶梯配置。总体来看,到2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施。(健康界)

| 药师不在店 暂停药店医保定点

29日,江西省景德镇市人社局发布《关于规范景德镇市基本医疗保险定点医药机构准入退出机制的通知》,通知自下发日执行。通知提到,药师一年9次不在岗,药店定点资格将彻底取消。(赛柏蓝)

Part 2 上市公司

| 美年健康三季报超预期高增长 健康消费升级龙头平台优势凸显

29日,美年健康发布三季度报,公司前三季度营业总收入581,869.37万元,比上年同期增长43.04%,净利润41,387.31万元,比上年同期增长68.18%。(新浪医药新闻)

| 从默克第三季度财报看抗肿瘤明星药Keytruda的成长之路

默克公司近日宣布其第三季度销售额107.9亿美元,去年同期为103亿美元。业绩增长主要来自医药板块业务,从2017年第三季度的91.6亿美元增至2018年第三季度的97亿美元。这份业绩的获得主要是由Keytruda销量的强劲增长推动的。(CPhI制药在线)

Part 3 投融资

| 康方生物完成C轮融资 推进创新抗体药物临床研究

近日,创新药研发企业康方生物宣布已完成C轮融资。本轮融资将支持康方生物推进数个创新抗体产品的国际及国内临床研究、推进在研项目的临床前研究,以及公司新药生产基地的建设。(医谷)

Part 4 药闻医讯

| 诺华和基因泰克公司眼科新药后期临床结果积极

30日,诺华宣布研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中,brolucizumab达到了与目前标准疗法相比,非劣效性的主要终点。(药明康德)

| 巨头联手攻克肝病?辉瑞和诺华开展多项NASH临床研究

29日,辉瑞公司表示,已与诺华签订了一项非排他性临床开发协议,以研究一种或多种治疗非酒精性脂肪性肝炎的联合疗法。(新浪医药新闻)

| 首个女性更年期中重度潮热药物获批上市

Therapeutics MD是一家针对女性健康的创新疗法公司,29日宣布美国FDA批准了其BIJUVA™胶囊上市,这是首个也是唯一一个FDA批准的在单个口服胶囊中含有生物相同的激素的组合疗法,用于治疗因女性更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,通常又称为“潮热或潮红”。(新浪医药新闻)

| 超过原研!正大天晴曲氟尿苷替匹嘧啶片报上市

根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,29日CDE受理了正大天晴「曲氟尿苷替匹嘧啶片」3.2类新药的上市申请,用于对其他疗法不再响应的难治性转移性结直肠癌患者的治疗。(医药地理)

| 自我超越!罗氏双特异性抗体疗效媲美重磅眼科药雷珠单抗

罗氏近日在2018年美国眼科学会年会上公布了眼科新药faricimab治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性的II期临床研究STAIRWAY的积极数据。结果显示,在治疗第52周时,与每4周一次的Lucentis治疗组相比,每16周一次faricimab治疗组和每12周一次faricimab治疗组显示出相当的持续视力结果。(新浪医药新闻)

| 美国法院裁决:强生重磅前列腺癌药物Zytiga专利无效!

26日,美国新泽西州地区法院裁定强生前列腺癌药物Zytiga美国专利US8822438无效,这一结果与美国专利商标局今年早些时候做出的决定相一致。有分析人士指出,此次专利被判无效,将为Zytiga的仿制药市场敞开大门,仿制药最早可在10月31日登陆美国市场。(新浪医药新闻)

| Dicerna达成两项RNAi疗法合作 预付款超1.2亿美元

近日,礼来与Dicerna Pharmaceuticals达成一项全球许可和研究合作,双方将利用Dicerna专有的GalXC™RNAi技术平台,将新药靶点推向临床开发和商业化,重点关注心脏代谢疾病、神经变性和疼痛领域。(创鉴汇)

| 孩子晚上不睡白天不醒?美FDA批准首款小儿嗜睡症药物

近日,JAZZ制药宣布美国FDA于2018年10月26日批准其补充新药申请,该申请修订了Xyrem口服液的标签,新增了适应症,治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒发作以及白天过度嗜睡。(新浪医药新闻)

| OK两药月销业绩惊人 一文概览国内已上市/在研单抗药物

截至9月30日,在国内上市销售一个月左右之后,两款PD-1单抗药物Opdivo和Keytruda分销收入分别为1.9亿元和1.5亿元。在过去,中国的新药实现1亿元的销售市场,平均需要10年的时间。不过,这一状况正随着中国药政环境的改变而发生着改变。(CPhI制药在线)

| 顾臻团队“联合细胞递药”治疗白血病 显著抑制复发

30日,来自加州大学洛杉矶分校的顾臻教授团队开发了一种“联合细胞快递”技术,把两种不同的细胞“粘连”在一起合力靶向递药,在动物模型上验证了可将免疫抗癌药物(PD-1抗体)送到骨髓深处,提升杀伤癌细胞功效,并显著抑制复发。(学术经纬)

| 疱疹病毒或是诱发阿尔兹海默病的病因之一

最近发表的一项论述文章中,曼彻斯特大学的Ruth Itzhaki教授提出了一种治疗阿尔兹海默病的新方法,研究者指出,有研究表明,疱疹病毒或许是诱发阿尔兹海默病的原因之一,因此有效且安全的抗病毒药物或许有望治疗阿尔兹海默病。(生物谷)

| 降糖、抗癌、抗衰老……Cell揭秘二甲双胍为什么“神”

来自蒙特利尔大学、伦敦Francis Crick研究所的科学家们发现,二甲双胍会让细胞呈现出类似于缺乏铁元素的状态。这种模拟“铁饥饿”的方式可以促进细胞更好地摄取、使用葡萄糖,从而实现了防治效果。(生物探索)

| 高个子 “更容易”患癌症?这篇论文了解一下

一项新研究结果显示,女性身高每增加10厘米,患癌症的风险就增加13%;男性身高每增加10厘米,患癌症的风险就增加11%。该研究共包含23种癌症,身高增加是其中18种癌症的风险因素。(生物探索)

| Nature子刊:揭示癌细胞对治疗抗药性的新机制

近日,《自然》杂志子刊在线发表了加州大学圣地亚哥分校李蔓青博士和Michael David教授作为共同通讯作者的一项最新研究,揭示了癌症细胞获得放化疗抗药性的一个全新分子机制,并提出了一个有效的针对性药物研发方案。(学术经纬)

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