京新药业舍曲林片通过一致性评价

来源: Insight数据库  Thu Oct 11 10:37:19 CST 2018 A- A+

10月10日,京新药业发布公告称公司的舍曲林片(受理号: CYHB1740008)成功通过一致性评价,成为该品种首个通过的企业。

据了解,舍曲林是我国抗抑郁药的第二大品种,2016年销售额为1.91亿元,仅次于西酞普兰。

东方证券研究所报告显示,舍曲林的国内市场上,辉瑞的原研品种(「左洛复」)依旧处于主导地位,约占82%,京新在国产厂商中占据优势,约占13%的份额。

京新药业的舍曲林片属于较早申报一致性评价的品种,Insight 数据库一致性评价数据显示,该品种2017年11月获得承办,但审评期间发补两次,导致历经近一年的时间才通过一致性评价。

舍曲林片非289目录品种,无2018年大限,目前,华海和上海衡山药业已经备案be,之后将提交一致性评价补充申请。

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