「医药速读社」人用皮卡狂犬病疫苗获批临床 跨国药企裁员潮继续

来源: 新浪医药新闻  Mon Oct 08 17:37:17 CST 2018 A- A+

【2018年10月08日 / 医药资讯一览】礼来GIP/GLP双激动剂显示降糖、减肥疗效;GSK、拜耳等跨国药企裁员潮仍在蔓延;Boston Pharmaceuticals收获诺华和GSK八款在研药物;广东省药品大杀价启动!;188位药代被当面告诫、签责任书……每日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 广东省药品大杀价启动!

7日,广东省药品交易中心下发《关于开展广东省药品交易相关药品各省(区、市)最新有效中标(挂网)价格信息申报工作的通知》,要求企业申报截至2018年7月31日前全国各省(区、市)正在执行的药品集中采购中标(挂网)价格(不含广东省中标价)具体规则要求。(赛柏蓝)

| 医用耗材最严监管正式到来!

近日,河南省卫计委召开了2018年全省卫生计生重点工作推进会,对2018年上半年河南省药品耗材降价控费力度加大表示肯定,鉴于此,下半年将建立综合监管制度,继续控费,确保医疗费用增长率总体控制在10%以内。(赛柏蓝器械)

Part 2 上市公司

| GSK、拜耳等跨国药企裁员潮仍在蔓延

近日,GSK声明称,从10月份起将恢复向医生支付费用,包括讲课费、注册费、差旅费;GSK宣布将裁减其在英国Ulverston工厂的一半员工,目的是遏制成本效益低下的运营。GSK预计裁员347人,其中191人将在2019年6月前离职,剩余的裁员将在2020年完成。(财新健康点、医药代表)

| 华海药业被告!美国市场消费者称其存在欺诈性隐瞒等行为

8日,华海药业发布公告称,美国市场消费者因公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质事件,认为公司及下属子公司华海美国、普霖斯通制药、寿科健康存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为,其已向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。(新浪医药新闻)

| 默沙东、GW制药上榜2018创造未来50大“天才公司”

最新《时代》杂志发布2018年度创造未来的50大“天才公司”,上榜的包括亚马逊、苹果、Airbnb、迪士尼、耐克等,同时,其中有两家制药企业上榜:默沙东和GW制药。(医药代表)

| 创新免疫疗法GO Therapeutics公司与罗氏达成1.95亿美元合作

GO Therapeutics日前宣布与罗氏达成了合作协议,推进其基于糖蛋白组学的双特异抗体新型癌症疗法。该协议的预付款和里程碑付款总计达到1.95亿美元。(药明康德)

Part 3 投融资

| VelosBio完成5800万美元融资 助力肿瘤抗体偶联药物开发

日前,VelosBio公司宣布完成数额为5800万美元的A轮融资。此轮融资由Arix Bioscience公司和Sofinnova Ventures共同领投。VelosBio公司将使用获得的资金开发新型抗体偶联药物,治疗血液癌症和实体瘤。(药明康德)

| 鼎科医疗完成6000万新一轮融资 加速布局心血管医疗器械

8日,鼎科医疗宣布完成6000万人民币融资,由启明创投领投,禾裕壹号共同投资。筹集的资金将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册,扩充其他血管介入产品的研发管线布局,并逐步建设商业团队。(动脉网)

| Modis融资3000万美元 推进实验性疗法MT1621

致力于为罕见病患者开发药物的Modis Therapeutics公司近日宣布完成3000万美元的A轮融资。本轮融资由F-Prime Capital Partners和OrbiMed领投。(创鉴汇)

Part4 药闻医讯

| 百健全球首个SMA药物新研究数据积极 罗氏、诺华或后来居上

百健近日公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)药物SpinrazaII期临床研究NURTURE新的分析数据。该研究是一项正在进行的开放标签、单组疗效和安全性研究,共入组了25例经基因检测诊断为SMA的婴儿,并在疾病症状前阶段给予了Spinraza治疗。(新浪医药新闻)

| Xencor红斑狼疮抗体2期试验未达终点 股价下跌

日前,Xencor公司公布了红斑狼疮抗体2期试验的顶线数据。结果显示,Xencor的CD19靶向抗体未能达到主要终点,但该公司认为获得的数据具有积极的趋势,仍然包含值得进一步研究的有潜力的治疗效果。(新浪医药新闻)

| Boston Pharmaceuticals收获诺华和GSK八款在研药物

日前,Boston Pharmaceuticals分别与诺华和葛兰素史克达成协议,收获多款潜力候选药物。从诺华获得的3款在研抗生素有望治疗耐药性细菌感染。而从GSK获得的5款在研药物可用于治疗痤疮、银屑病和腹泻型肠易激综合征等疾病。(药明康德)

| 四环医药盐酸二甲双胍片首过一致性评价

四环医药发布公告称集团的盐酸二甲双胍片0.25g已获国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业。(医药魔方)

| FDA批准宫颈癌疫苗Gardasil 9扩大适用人群:可用于27-45岁男女

5日,FDA批准默沙东Gardasil 9(9价重组人乳头瘤病毒疫苗,HPV疫苗)的补充申请,可用于27-45岁女性和男性成人的接种。在此之前,Gardasil 9适用于9-26岁女性或男性青少年及成人,FDA未批准任何一款HPV疫苗用于26岁以上人群。(医药魔方)

| 新药审批加速 国产创新药步入收获期

2018年上半年,FDA批准了17款新药,这其中有12个药物都是全球首批,其余的大多为欧盟首批。至于治疗领域分布方面,抗癌药热度未减,分别是首次获批的杨森Erleada和诺华Lutathera等7个产品。(医药地理)

| 国家新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”获药监局临床批件

8日,国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展,喜获中国国家药监局授予的临床批件。人用皮卡狂犬病疫苗是由中国科学家独立研发的新一代狂犬病疫苗,开发过程已经历时十年。(美通社)

| 一致性评价申请再创新高!齐鲁制药在审品种达19个

原国家食药监总局要求,我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价。截止9月29日,据统计CDE受理一致性评价受理号共计408个,其中289目录品种受理号177个,占比43.38%,涉及92家企业的59个品种,有19个品种已通过一致性评价。289目录品种一致性评价完成率仅6.57%。(药智网)

| 188位药代被当面告诫、签责任书

7日,湖南省政府官网发布消息,69名医药代表与临澧县医疗卫生机构签订了《医疗卫生机构医药产品廉政购销责任书》,承诺不搞商业贿赂。责任书内容包含,严禁医疗机构统方、收回扣,医疗机构工作人员不能参加医药代表安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动,不得向医药代表索取资金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。(赛柏蓝)

| 青海医联体建设推动优质医疗资源下沉

7日,青海依托医联体建设,下沉优质医疗资源,做强基层医疗服务能力,初步实现让资源沉下去,让患者走下去的目标。青海省西宁市城西区西关大街社区卫生服务中心承担了辖区6万居民的基础医疗服务工作,该卫生服务中心和青海大学医学院附属医院建立了医联体关系。(新华网)

| 河北84家医疗机构违规被医保局点名曝光

节前据媒体报道,河北医保对84家医疗机构点名曝光,其中一家医疗机构(唐山厚德康复医院)存在账实不符、患者住院期间不在院治疗等问题,被依据“服务协议”暂停医保服务九十天并拒付相关费用,其余83家医疗机构存在违反“服务协议”问题,处以拒付相关费用。(看医界)

| 海南:602种进口药及抗癌药降价

海南省卫生健康委员会和海南省公共资源交易服务中心消息,该省多举措开展进口药及抗癌药降价工作,已分两批次对602个品种的药品价格进行调整,目前均已完成调价。(新华网)

| 新型治疗性疫苗有望抵御多种类型的癌症

近日,来自美国的研究人员通过进行一项小规模的初步试验发现,一种新型的个体化疫苗或能有效抑制超过一半恶性肿瘤患者机体中癌症的进展。(生物谷)

| 科学家阐明白血病复发的罕见分子机制

近日,来自美国宾州佩雷尔曼医学院的科学家们通过研究发现,在一名患者中,通常会进入到患者机体T细胞中促进其搜寻癌症的CAR慢病毒或许会终止与白血病细胞的结合,白血病细胞中CAR的存在或许能够给予细胞通过掩饰CD19分子来躲避治疗的目的。(生物谷)

| 研究发现:压力或会降低女性的生育力

近日,来自波士顿大学医学院的科学家们通过研究发现,高水平的压力与女性受孕概率降低直接相关,但对于男性来说却并不是这样。(生物谷)

| “老牌”基因编辑技术更能纠正小鼠的线粒体DNA突变

最新研究发现,在治疗线粒体DNA突变上,被誉为具有潜在革命性医疗工具的基因编辑工具CRISPR似乎毫无用武之地。相比之下,“老牌”基因编辑工具TALENs和ZFNs或可以纠正小鼠体内的线粒体DNA突变。(生物探索)

| 重磅!这项技术或能高效制造大脑干细胞

近日,来自凯斯西储大学医学院的科学家们通过研究开发了一种新型高效的方法,其能在实验室中帮助产生重要的大脑干细胞,相关研究发现或为研究人员理解髓磷脂神经性障碍发生的分子机制提供思路,也能帮助研究人员开发出新型疗法或预防性手段。(生物谷)

| 病原菌对抗生素疗法产生耐药性的新机制被发现

日前,来自蒙大拿大学的科学家们通过研究深入揭示了病原菌对抗生素疗法产生耐药性的新机制,研究者希望能通过深入的研究来开发多种新型疗法治疗细菌性感染或增加当前抗生素作用的效力。(生物谷)

| 科学家发表抗艾滋新成果 早期临床数据积极

近日,艾滋病领域迎来了好消息:来自Rockefeller大学的科学家们同时在《Nature》、《Nature Medicine》期刊发表了两项早期临床试验成果——组合两种广泛性中和抗体(bNAb),能够抑制艾滋病病毒长达4个月,远远长于现有药物。(生物探索)

| 羊驼体内的特殊纳米抗体或能有效抵御癌症

近日,来自巴塞罗那生物医学研究所和布鲁塞尔自由大学的科学家们就通过研究描述了一系列治疗工具有望阻断表皮生长因子(EGF)的活性,EGF是一种在癌细胞中处于失调状态的生长因子。(生物谷)

| 科学家阐明神经元与肌肉之间的“交流沟通”

近日,来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过对斑马鱼进行研究发现了神经细胞控制运动的新方式,研究者表示,神经元和肌肉之间的接触或许比我们想象中更有活力,相关研究结果或能帮助我们开发治疗脊髓损伤和特定神经性疾病的新型疗法。(生物谷)

Part5 互联网+

| 通过基因分析选择抗癌药 开发“私人订制”抗癌法

据日媒报道,在癌症治疗领域,日企开启了向每位患者提供最佳方法的“定制型”道路。中外制药最早将在2018年度内推出通过基因分析来选择抗癌药的服务;柯尼卡美能达将于10月成立分析发病风险的新公司;谷歌和软银集团等IT企业也将可以说是终极个人信息的基因的解析定位为增长领域。大数据正在改变疑难病治疗和新药开发等的常识。(环球网)

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