研发日报丨诺和诺德长效生长激素II期试验获积极结果

来源: 新浪医药新闻  Sat Sep 29 18:03:02 CST 2018 A- A+

【2018.09.29/研发NEWS】每周1次给药 诺和诺德长效生长激素II期试验获积极结果;强强联手 口服GLP-1受体激动剂研发获得推进;全球第3款:礼来偏头痛预防药获批 但面临严峻市场竞争……

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重磅!FDA今日批准第三款PD-1抑制剂

29日,FDA宣布批准赛诺菲和再生元联合开发的Libtayo上市,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。

每周1次给药 诺和诺德长效生长激素II期试验获积极结果

近日,诺和诺德公布的一项该药物用于儿童生长激素缺乏治疗的临床2期研究数据显示,其具有与该公司每日一次药物Norditropin® 相当的疗效。

重度抑郁症新药!武田、灵北在日本提交伏硫西汀上市申请

最近,武田与合作伙伴灵北宣布,已向日本卫生劳动福利部提交了抗抑郁药vortioxetine治疗成人重度抑郁症的新药申请(NDA)。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究。

Gritstone登陆纳斯达克 打造个体化抗癌疗法

29日,在纳斯达克上市的Gritstone Oncology公司开发了一款叫做EDGE的人工智能平台。利用海量的人类肿瘤数据,这一人工智能平台有望从中寻找到“鉴别肿瘤新抗原”的洞见,并将其应用于临床。

显著减少头痛发作天数 礼来公司偏头痛新药获批

近日,礼来公司公司宣布,美国FDA批准该公司的Emgality120 mg注射剂作为成人偏头痛的预防疗法。Emgality是每月一次,可以由患者自我注射的皮下注射药物。

强强联手 口服GLP-1受体激动剂研发获得推进

日前,礼来公司=与罗氏集团旗下的日本中外制药株式会社达成了一项高达5000万美元的许可协议,对Chugai研发的口服胰高血糖素样肽-1受体非肽类激动剂OWL833进行开发和推广。

耗资7.58亿美元 罗氏押宝调节性T细胞肿瘤免疫疗法

近日,罗氏宣布与Tusk Therapeutics公司达成一项收购协议。根据协议条款,罗氏将支付一笔8100万美元的预付款以及总额可能高达6.77亿美元的各类里程碑款项,这也使得此次收购的最终交易价达到了7.58亿美元。罗氏将获得这款靶向CD25的首创抗体疗法。

澳华内镜D轮融资3亿元 重点投入新一代内镜系统研发

上海澳华内窥镜有限公司宣布完成3亿元人民币D轮融资。对于本轮融资,澳华内镜表示,将着力投入新一代内镜系统的研发以及全球化服务网络的布局。

全球第3款:礼来偏头痛预防药获批 但面临严峻市场竞争

日前,美国FDA批准礼来的药物Emgality用于预防偏头痛,该药物用于结合并抑制降钙素基因相关肽的活性单克隆抗体,CGRP被认为在偏头痛和丛集性头痛中起作用。

NMOSD患者迎新曙光 Alexion优库珠单抗Ⅲ期临床成功

Alexion宣布其主要药物Soliris单抗在视神经脊髓炎谱系疾病上Ⅲ期临床试验研究取得了成功。

FDA授予Cidara抗真菌新药合格传染病产品资格和快速通道地位

近日,Cidara公司宣布FDA已授予抗真菌药物rezafungin的合格传染病产品和快速通道地位。

一种贴在皮肤上的自供电心脏监测器被开发

在一项新的研究中,来自日本理化学研究所和东京大学的研究人员开发出一种人性化的超柔韧的由太阳光驱动的有机传感器,这种传感器可起着自供电心脏监护器的作用。

科学家揭示阻止癌症复发和转移的新型治疗理念

来自美国冷泉港实验室的研究人员确定了缓解中的癌症反弹回来的途径之一。这些知识促进了一种旨在阻止癌症复发和转移的新型治疗理念。

研究发现:癌细胞欺骗脂肪细胞 过量产生GFBP1蛋白质

来自科罗拉多大学癌症中心的科学家们发现,癌细胞会欺骗脂肪细胞,过量产生一种叫做IGFBP1的蛋白质。这种蛋白质会让健康细胞对胰岛素不敏感,变相增加了血糖水平。

Science:揭示唤醒休眠癌细胞的信号

近日,冷泉港实验室的科学家们识别出一种伴随炎症的、可以唤醒休眠癌细胞的信号。这一新认知激发了一种旨在预防癌症复发和转移的新治疗理念。

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