「医药速读社」礼来新药Emgality获批 替硝唑原料药遭垄断式经销

来源: 新浪医药新闻  Fri Sep 28 18:02:42 CST 2018 A- A+

【2018年9月28日 / 医药资讯一览】礼来5千万美元购得中外制药早期GLP-1糖尿病药物;杨森终止Geron全球首创端粒酶抑制剂开发;国务院发文:村医可申请成为执业助理医师;国家药监局恢复注射用达托霉素的进口;替硝唑原料药遭垄断……每日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国务院发文:村医可申请成为执业助理医师

近日,中共中央、国务院印发了《乡村振兴战略规划(2018-2022年)》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中提到切实加强乡村医生队伍建设,支持并推动乡村医生申请执业(助理)医师资格。(基层医师公社)

| 国务院发文!支持未盈利创新型企业上市或挂牌新三板

国务院官网发布了《关于推动创新创业高质量发展打造“双创”升级版的意见》,其中指出“拓宽创新创业直接融资渠道,支持发展潜力好但尚未盈利的创新型企业上市或在新三板、区域性股权市场挂牌。(新康界)

| 甘肃完善政策提高基层医疗卫生机构绩效工资

27日,甘肃省卫计委、人社、财政部门近日联合发出通知,通过进一步完善基层医疗卫生机构绩效工资政策,提高基层医疗卫生工作者的待遇水平。(新华网)

Part 2 上市公司

| 复星医药斥资1.06亿美元投资Butterfly Network

近日,复星医药通过其控股子公司复星实业以总计约10,600万美元完成认购Butterfly Network, Inc.公司(简称BNI)D轮优先股;27日,复星医药发布公告表示其控股子公司复宏汉霖撤回了全国中小企业股份转让系统挂牌申请并境外上市。(动脉网、亿欧)

| 河北最大药店“新兴药房”要上市了!

26日晚间,益丰大药房连发多则公告,披露收购石家庄新兴药房的重要进展。主要披露三方面信息:1.股权收购完成交割;2.益丰将对新兴药房进行一系列整合;3.新兴药房整体被纳入上市公司。(药店经理人)

| 艾迪康获美年大健康2200万美元认购股份

28日,美年大健康发布公告称,同意下属全资子公司上海美爱投资管理或经批准其在境外设立的全资子公司拟出资2,200万美元认购艾迪康控股有限公司5%的股份,并签署《股份购买协议》。艾迪康的整体估值为4.4亿美元,约合人民币30.3亿。(动脉网)

| 南京传奇临床数据被质疑造假 母公司市值蒸发80亿

27日,港股上市公司金斯瑞生物科技遭阎火研究做空,其股价一度跌幅超过40%,之后股价有所反弹。截至中午11点38分,其股票在港交所停牌,停牌前跌幅为26.79%,报11.86港元。(E药经理人)

| Cerecor斥资2660万美元扩大儿科罕见病药物管线

日前,致力于开发和推广针对孤儿病治疗方法的生物医药公司Cerecor宣布将以约2660万美元的价格收购Ichorion Therapeutics,以加强其罕见病管线,并扩大儿科产品组合。(药明康德)

Part 3 投融资

| Akrevia融资3000万美元 将如何开发下一代癌症免疫疗法

28日,Akrevia Therapeutics公司宣布完成了数额为3000万美元的A轮融资。本轮融资由F-Prime Capital Partners和Atlas Venture共同领投。投资方同时组建了一支经验丰富的管理团队,将加快Akrevia公司药物研发管线和独创Aklusion技术平台的开发。(创鉴汇)

| AI+辅助诊断企业IDx获3300万美元A轮融资

近日,IDx宣布获得3300万美元融资,投资方为8VC、Optum Venture。本轮资金将用于加速IDx的AI产品落地,推进商业化进程,部分资金将开发新的AI系统。(动脉网)

| 嗅觉也能通过芯片数字化 MouSensor完成330万美元种子融资

MouSensor宣布完成了330万美元种子融资。MouSensor将运用该轮融资设计一种活跃的芯片,用于检测、发现并数字化每一种气味,无论是调香师香精瓶中的香水,还是如帕金森氏症等与疾病相关的气味,都可以通过该芯片检测出来,并数字化录入其嗅觉数据库中。(动脉网)

Part 4 药闻医讯

| 礼来5千万美元购得中外制药早期GLP-1糖尿病药物

日前,国外fiercebiotech网站消息指出,礼来正在寻求收购罗氏旗下日本中外制药株式会社的口服、非肽类GLP-1受体激动剂OWL833,作为前期5000万美元的回报,礼来公司将获得OWL833的全球开发和商业化权利。(新浪医药新闻)

| 礼来Emgality获FDA批准 成登陆市场的第3款CGRP靶向药物

礼来偏头痛新药Emgality近日在监管方面迎来重大喜讯。FDA已批准Emgality 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物。(生物谷)

| FDA批准辉瑞新药 一线治疗EGFR突变肺癌

28日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司的Vizimpro作为一线疗法,治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌患者。(药明康德)

| 3期临床结果积极 第二款RNAi疗法有望加速获批

28日,Alnylam Pharmaceuticals宣布其靶向氨基乙酰丙酸合成酶1的在研RNAi药物givosiran,在用于治疗急性肝卟啉症的3期试验ENVISION中,取得了积极顶线数据。(药明康德)

| 诺华CAR-T细胞疗法Kymriah与西比曼达成战略合作协议

27日,诺华公司与西比曼生物科技集团(CBMG)宣布战略许可和合作协议,为中国患者在华生产制造CAR-T细胞治疗药物。(生物谷)

| 杨森终止Geron全球首创端粒酶抑制剂开发

Geron公司近日宣布杨森制药已经终止了两家公司于2014年达成的合作及许可协议,不再联合开发和商业化药物imetelstat。这是一种首创的端粒酶抑制剂,用于治疗骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征。(新浪医药新闻)

| 古巴癌症免疫疗法首次北美临床试验初步结果喜人

日前,美国罗斯威尔帕克癌症研究所的研究人员公布了古巴开发的肿瘤疫苗CIMAvax在北美进行的第一项临床试验的初步结果。这项仍在进行的1/2期临床试验的初步结果表明,CIMAvax表现出良好的安全性,值得进一步研究。(药明康德)

| 药监局:119个医械政策文件失效、废止!

为做好药品监管法律制度“立改废释”工作,全面推进依法行政,国家药监局组织对1998—2013年医疗器械规范性文件进行了清理,并决定废止和宣布失效一批规范性文件。其中119个医械政策文件失效、废止。(新浪医药新闻)

| 国家药监局注销黄瑞香注射液批文

27日,国家药监局发布关于注销黄瑞香注射液药品批准证明文件的公告。该公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销黄瑞香注射液药品批准证明文件。(米内网)

| 替硝唑原料药遭垄断 幕后黑手获利上亿

根据《中国经营报》消息,有替硝唑制剂厂家的负责人反映,替硝唑原料药遭垄断式经销,公司采购不到原料药,相关制剂产品只能被迫停产断供。(药店经理人)

| 央视披露:空壳公司虚开发票与药企洗钱

据央视新闻报道,四川省高级人民法院就宣判了一起“空壳企业”利用虫草、藏红花收购经销为遮掩,虚开农产品收购发票和增值税专用发票,偷逃税款的犯罪案件。(赛柏蓝)

| 北京市原城六区生物医药制造全面禁限

26日,北京市发布《北京市新增产业的禁止和限制目录》,提到制造业除东城区、西城区外,全市范围内对研发、中试、设计、技术服务等非生产制造环节予以细分支持,对生物医药产业还在全市范围内禁止新建和扩建化学药品原料药制造、中药饮片加工、兽用药品制造。(火石创造)

| 山东省公布药品调整清单 涉上万品种!

27日,在经过一轮公示之后,山东省药品集中采购网终于发布了最终版的《关于公布药品信息调整(第一批)的通知》,并附上了“屏蔽交易产品清单”、“列入限制使用目录”、“省平台清出产品清单”三个附件。(E药经理人)

| 陕西省短缺药品储备基地启动运营

27日从陕西省卫生计生委获悉,陕西省11家短缺药品储备基地日前正式启动运营。储备基地将承担陕西全省短缺药品、急抢救药品和罕见病用药的储备工作,确保药品市场供应。(新华网)

| 陕西省19家高校成立医联体

记者从西安交通大学第一附属医院获悉,该院联合西北农林科技大学、西安电子科技大学等19所高校成立了高校医联体。(新华网)

| 华药学院张永辉团队Cell发文 有望助力疫苗研发

清华大学药学院张永辉研究员团队研究发现,一条代谢通路有望成为新型疫苗佐剂的药物靶点,提高疫苗的活性。由于这个发现的重要性,这篇论文也在线发表在了顶尖学术期刊《细胞》上。(学术经纬)

| 重磅!血液中这种干细胞有助修复受损血管

在一项新的研究中,来自英国伦敦大学学院的研究人员发现血液中的干细胞能够产生内皮细胞,而且所产生的内皮细胞能够添加到血管壁中,而且血液中这种独特的干细胞来源有助于血管在生长中的胚胎内形成。(生物谷)

Part 5 互联网+

| VRHealth与Oculus合作 通过VR来管理患者的疼痛和焦虑

VRHealth近日宣布与Oculus达成合作。通过此次合作,Oculus的VR硬件产品将搭载VRHealth的应用软件,为患者提供最新的医疗健康解决方案,通过VR来管理患者的疼痛和焦虑。(动脉网)

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