恒瑞盐酸右美托咪定注射液获批日本上市

来源: 新浪医药新闻  Wed Aug 22 13:52:55 CST 2018 A- A+

8月22日,江苏恒瑞医药股份有限公司(简称“恒瑞医药”)公告显示,其子公司日本恒瑞医药有限公司(ハンルイ医薬株式会社)近日收到日本独立行政法人医药品医疗机器综合机构核准签发的批准信,批准公司盐酸右美托咪定注射液(200μg)在日本的上市申请(承认番号:23000AMX00613000)。

盐酸右美托咪定注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素拮抗剂,适用于外科手术和其他手术前或手术期间非插管患者的镇静。其由Orion公司和雅培开发,最早于1999年在美国获批,商品名为Precedex,已在美国、日本、中国、欧盟等多个国家和地区上市销售。

公告指出,日本已有丸石制药和辉瑞公司的盐酸右美托咪定注射液获批上市销售。国内除恒瑞医药外,有辰欣药业、恩华药业、国瑞药业等多家企业的盐酸右美托咪定注射液获批上市销售。

来自IMS数据库显示,2017年盐酸右美托咪定注射液全球销售额约为5.76亿美元,中国销售额约为1.93亿美元,日本销售额约为0.53亿美元。

截至目前,恒瑞医药在盐酸右美托咪定注射液的研发项目上已投入研发费用约为3055万元人民币。

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