众生药业计划为5款创新药研发设立全新子公司

来源: 新浪医药新闻  Mon Aug 20 16:02:46 CST 2018 A- A+

8月20日,广东众生药业股份有限公司(简称“众生药业”)发布公告称,公司于2018年8月17日召开第六届董事会第十七次会议,全体董事一致审议通过《关于拟投资设立创新研发控股子公司的议案》,同意公司以创新药研发项目出资发起设立创新研发控股子公司。众生药业持有该创新研发控股子公司的持股比例不低于90%。

创新药的研发具有周期长、投入大、风险高、收益高的特点。2017年度A股医药类上市公司研发投入百强研发费用合计为228亿元,研发投入超过10亿元的只有两家,超过5亿元的不到十家。研发长周期、高投入、高风险的特点决定了具有一定规模和资本优势的企业,才能持续研发投入。

据悉,众生药业于2013年开始与上海药明康德新药开发有限公司进行创新药研发项目合作,聚焦非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肿瘤、流感等领域。目前在研创新药项目十个,现有六个项目已完成临床前研究工作递交临床研究注册申请,其中五个项目(ZSP1601,ZSYM007,ZSYM008,ZSP1603,ZSP1273)获批临床并处于临床试验的不同阶段。

众生药业计划以这五个创新药研发项目出资发起设立创新研发子公司,以加快研发项目进度,推进药物早日上市。

此次,拟注入创新研发控股子公司的创新药研发项目分别为肝病领域的ZSP1601、ZSYM007和ZSYM008,以及呼吸领域的ZSP1603和ZSP1273。具体如下:

1、ZSP1601

ZSP1601项目已于2017年10月披露获得药物临床试验批件,处于临床研究阶段,适应症为治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),是国内第一个获批临床研究用于NASH治疗的小分子创新药物。

ZSP1601为全新靶点,作用机制新颖,有望成为First-in-class药物,临床前研究表明其抗纤维化作用明显。该项目处于I期临床研究阶段,人体药代性质符合预期,安全性良好。

2、ZSYM007

ZSYM007项目目前处于临床前研究阶段,拟开发适应症为治疗非酒精性脂肪性肝炎,其临床前研究表明,动物体内外药效及药代性质优于参考化合物,预计2018年底提交临床研究注册申请。

3、ZSYM008

ZSYM008项目目前处于临床前研究阶段,拟开发适应症为治疗非酒精性脂肪性肝炎,预计2019年提交临床研究注册申请。

4、ZSP1603

ZSP1603项目已于2017年10月披露获得药物临床试验批件,处于临床研究阶段,适应症为治疗特发性肺纤维化和恶性肿瘤。ZSP1603项目是国内同靶点第一个获批临床,相比参考化合物肝毒化潜在风险更低。

5、ZSP1273

ZSP1273项目已经完成临床前研究工作并递交临床注册申请获得《受理通知书》,适应症为预防和治疗甲型流感及人禽流感,是国内首家完成临床前研究,并申请获得注册受理的流感病毒RNA聚合酶抑制剂。

临床前研究显示,ZSP1273具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,体内外抗病毒活性显著优于同靶点化合物以及奥司他韦;对于奥司他韦耐药的病毒株和高致病性禽流感均具有强抑制作用;其作用靶点新颖,不易产生耐药,同时可以和奥司他韦联合用药,增强临床抗流感病毒效果。

来源:企业公告

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