「医药速读社」商洛疫苗事件进展:5个品种疫苗均在有效期内

来源: 新浪医药新闻  Fri Aug 10 17:41:54 CST 2018 A- A+

【2018年08月10日 / 医药资讯一览】药监局、卫健委三定方案出炉;济南医生集团工商注册大放开;益丰大药房申请8.3亿做并购;FDA发布竞争仿制疗法后 首款仿制药获批……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 药监局、卫健委三定方案出炉!

10日,国家市场监督管理总局、国家药监局、国家卫健委同时发布“三定方案”,明确了国家医保局的主要职责、内设机构以及行政编制等。(E药经理人)

| 广东省出台新政 影响所有药企

8日,广东省卫计委发布《关于加强医疗机构药事管理和药品控费推动药学服务高质量发展的通知(征求意见稿)》,意见稿强调强化合理用药和药品控费,规范临床用药行为,建立合理激励机制。(赛柏蓝)

| 济南医生集团工商注册大放开

近日,济南市卫计委联合济南市工商局、济南国际医学科学中心管委会下发《关于实行医生集团执业登记有关问题的通知》,明确放开医生集团的工商注册。(看医界)

| 只挂证不上岗?执业药师监管规范来了!

近日,陕西延川县人民政府网公布了《关于开展执业药师在岗履职情况专项检查的工作方案》,指出从8月1日至9月25日检查全县药品零售企业和药品零售连锁门店执业药师在岗情况、注册情况、对处方药的处方审核情况。(药店经理人)

Part 2 上市公司

| 益丰大药房申请8.3亿做并购

10日,益丰发布多条公告,拟向银行申请总额不超过 8.3 亿元人民币并购贷款。同时,为便于“连锁药店建设项目多地实施,分别为6家子公司开设募集资金专项存储账户。(药店经理人)

| Lars E. Birgerson博士加盟阿诺医药任首席开发官

10日,阿诺医药宣布,医学博士 Lars E. Birgerson 成为集团首席开发官 (CDO),并兼任阿诺美国总裁兼首席执行官。(医药魔方数据)

| 百济神州上半年研发投入19亿 亏损近18亿

9日,百济神州公布第二季度和上半年未经审核财务业绩。上半年期间总收入为8534.8万美元,亏损2.61亿美元。(新浪医药新闻)

| Align半年报:营收4.9亿美元 首批iTero Elemen口扫已销往中国

近日,Align 发布上半年财务业绩。第二季度营收为4.903亿美元,同比增长37.5%,营业利润为1.227亿美元,同比增长46.8%。(动脉网)

| 华北制药:上半年净利润6179万 同比去年同期翻倍

近日,华北制药发布半年报,公司上半年实现营业收入47.19亿元,同比增长17.87%;实现净利润6178.88万元,同比增长100.67%。(中国证券报)

Part 3 投融资

| Hinge Health完成B轮2600万美元融资

9日,Hinge Health完成B轮2600万美元融资。迄今为止,公司筹集的资金总额达到3600万美元 。(动脉网)

Part 4 药闻医讯

| 商洛疫苗事件最新进展:5个品种疫苗均在有效期内

9日,国家卫生健康委发布“陕西省商洛市儿童接种疑似过期疫苗情况”现场核实通报。调查显示,全部疫苗均在有效期内接种,网络报道的“过期”属接种工作人员信息登记错误所致。(新浪医药新闻)

| 上海4个药品价格有调整

9日,上海发布《关于调整部分药品中标价的通知 》。同意对赛诺菲及皮尔法伯医疗的多西他赛注射液等4个药品中标价进行调整。(医药观察家)

| 青海计生特殊家庭就医可获“绿色通道”

近日,青海省将在62所医疗机构开设计划生育特殊家庭就医“绿色通道”。计划生育特殊家庭成员可享受优先纳入家庭医生签约服务,优先挂号、就诊、转诊、取药、收费、综合诊疗、住院等服务。(新华网)

| A型血友病基因疗法SB-525显示临床疗效

Sangamo近日公布了旗下cDNA基因疗法候选药物SB-525用于A型血友病治疗的临床1/2期研究的初步积极结果。通常耐受性良好,没有与治疗相关的严重不良事件,也没有使用口服类固醇的事件发生。(新浪医药新闻)

| FDA发布竞争仿制疗法后 首款仿制药获批

近日,Apotex公司旗下不同剂量的氯化钾口服液获得了FDA的审批。值得注意的是,这家公司的氯化钾口服液成为了首例通过“竞争仿制疗法”渠道最终获得批准的仿制药物。(新浪医药新闻)

| 非霍奇金淋巴瘤新药获FDA突破性疗法认定和优先审评

近日,协和发酵麒麟株式会社的Poteligeo通过了美国FDA的突破性疗法认定和优先审评。适应症为接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者。(医药地理)

| 断货18个月!这款救命药到货了

瀚晖制药近日在北京召开发布会,宣布注射用丝裂霉素已于本月检验合格,并正式发运、独家上市。(赛柏蓝)

| 18年来首款 FDA批准疟疾预防新药

近日,60° Pharmaceuticals宣布,FDA批准了其ARAKODA™片剂用于在成人中预防疟疾。这是18年来FDA批准的首例用于预防疟疾的新药。(药明康德)

| 勃林格殷格翰携手顶尖机构合作研发囊性纤维化首个基因治疗手段

勃林格殷格翰将携手英国囊性纤维化基因治疗联盟、帝国创新和牛津生物医药公司启动一项全球合作,共同为囊性纤维化患者研发一种用于长期治疗的同类首创治疗。(美通社)

| 首个国产三代EGFR TKI艾维替尼报产获优先审评

CDE近日公示了第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单,其中备受关注的首个国产三代EGFR TKI-马来酸艾维替尼赫然在列。(CPhI制药在线)

| 新型四环素获FDA专家肯定 有望10月获批

日前,Paratek宣布FDA的抗微生物药物咨询委员会投票赞成批准静脉注射和口服omadacycline,用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染,以及社区获得性细菌性肺炎。(药明康德)

| 最新 原陆军总医院等单位由解放军总医院暂管

中国人民解放军总医院(301医院)官网8月7日消息显示,原陆军总医院、原海军总医院、原第302医院、原第309医院、军事科学院军事医学研究院原附属医院、原武警总医院目前均已由解放军总医院暂管。(健康界)

| 热门减肥疗法"生酮饮食"或增加糖尿病风险

最近发表的一项研究结果显示,生酮饮食疗法可能增加2型糖尿病的风险。这种效应源自胰岛素对肝脏葡萄糖生成抑制的钝化,而不是葡萄糖清除和组织葡萄糖摄取受损。(新浪医药新闻)

| 我国发现脑垂体激素能调控造血干细胞数量

近日,我国科学家发表论文,首度揭示人类青春期起始分泌的脑垂体激素--促黄体生成素在造血干细胞数量稳定维持中的重要调控功能。(经济日报)

| 研究人员发现多个三阴性乳腺癌高危基因

梅奥诊所的Fergus Couch博士领导的团队近日确认了多个与三阴性乳腺癌发病率相关的基因,这一研究为更好地进行乳腺癌的风险管理提供了基础。(药明康德)

| 新成果!科学家找到逆转衰老的关键

近日,来自于埃克塞特大学的科学家们找到了逆转衰老细胞的关键化合物,可以作为线粒体的“替代能源”,从而减缓细胞衰退。(生物探索)

| 新型大环肽类分子有望治疗阿尔兹海默病和2型糖尿病

近日,来自慕尼黑工业大学的科学家们通过研究找到了解决之法,他们描述了一种新型的大环肽类分子,该分子能有效抑制淀粉样蛋白的形成。(生物谷)

| 特殊酶类构建“分子马达”驱动大脑神经元细胞死亡

近日,一项刊登在杂志上的研究报告中,科学家们通过研究在多发性硬化症患者机体损伤的神经元中发现了一种特殊的酶类,其或将帮助研究人员作为新型靶点来开发治疗多种神经变性疾病的新型疗法。(生物谷)

| 重大突破!肌醇六磷酸是HIV-1组装和成熟所必需

在一项新的研究中,研究人员提供了HIV-1病毒结构是如何组装的新细节,这一发现为治疗这种病毒感染提供了潜在的新靶标。(生物谷)

| 对人胚胎进行CRISPR-Cas9基因编辑会导致大片段DNA缺失

在一项新的研究中,研究人员发现了实现胚胎基因编辑潜在益处的一个重大障碍,对人胚胎进行CRISPR-Cas9基因编辑会导致大片段DNA缺失。(生物谷)

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