「医药速读社」确认了!郭广昌退出复星医药董事会

来源: 新浪医药新闻  Tue Jul 10 17:53:01 CST 2018 A- A+

【2018年07月10日 / 医药资讯一览】海南海药21.42亿元收购奇力制药100%股份;肝癌新药OBI-3424获FDA孤儿药资格;华海“召回事件”官方回应:国内一致性评价品种不受影响;信立泰替格瑞洛片完成技术审评 有望近期上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》正式发布

10日,国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。(新浪医药新闻)

| 河南开封发布耗材重点监控文件

10日,开封发布了耗材重点监控的通知文件。通知提要求,各医疗机构均要建立完善高值医用耗材使用“双十”制度,要成立高值医用耗材管理专委会,确保“双十”制度贯彻落实。(赛柏蓝器械)

| 科技部发布12个重点专项:关注基础研究、增补4.8亿!

6日,科技部官网发布了12个重点专项2018年度项目申报指南。其中,《“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项(增补任务)2018年度申报指南》新增生殖规律和生殖重大理论基础研究项目。根据指南,2018年将部署20个研究方向,国拨经费总概算约4.8亿元,实施周期为2018—2021年。(生物探索)

| 广东发文:基层医生可多点执业

7月4日,广东省人民政府发布了《广东省改革完善全科医生培养与使用激励机制实施方案》,施行了一系列全科医生利好政策,其中关于医师多点执业方面更是进行最大程度地放开,着实亮眼。(基层医师公社)

Part 2 上市公司

| 确认了!郭广昌退出复星医药董事会

7月10日,新浪医药(sinayiyao)查询国家企业信用信息公示系统显示,上海复星医药(集团)股份有限公司已于2018年7月4日完成董事会备案变更,郭广昌退出复星医药董事会。(新浪医药新闻)

| 东方新星重组方案披露 奥赛康药业拟作价80亿借壳上市

10日,东方新星发布重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易预案,奥赛康药业拟作价80亿借壳上市。(新浪医药综合)

| 海南海药21.42亿元收购奇力制药100%股份

9日,海南海药股份有限公司发布了重大资产购买预案的公告,公司拟以支付现金的方式购买奇力制药100%的股份,经交易各方协商,奇力制药100%股份交易作价暂定为21.42亿元。(医谷)

| 股市全线飘红 多家药企股票涨停

7月9日,多只医药股大涨,美康生物、华北制药、通策医疗、永安药业、山河药铺、奥翔药业、大理药业、泰格医药、北大医药涨停。(赛柏蓝)

| 华海“召回事件”官方回应:国内一致性评价品种不受影响

7月9日,华海药业在上交所官方交流平台召开“关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质事项的投资者说明会”。综合所有问题,投资者最关心的问题只有一个:此次因杂质问题所引发的召回事件。(E药经理人)

| 重磅!武田622亿美元收购Shire获美国联邦贸易委员会无条件批准

武田近日宣布,该公司620亿美元收购英国制药商夏尔的交易已获得美国联邦贸易委员会(FTC)的无条件批准。这也标志着该笔收购案在监管方面实现的一个重要的里程碑。(生物谷)

Part 3 投融资

| 有来医生获数千万A轮融资 利用大数据打造健康科普平台

7月10日,健康科普教育平台“有来医生”正式宣布完成数千万元A轮融资,投资方为疆域资本。据悉,本轮融资将用于完善大数据分析、人工智能等技术,打造“互联网+精准健康科普”模式,推动健康科普主体、内容、形态、载体等创新升级。(新浪医药综合)

| 巴泰医疗获数千万元A轮融资 国中创投领投

近日,专注于血管类介入、植入高端医疗器械的浙江巴泰医疗科技有限公司宣布获得数千万元A轮融资,由深圳国中创业投资管理有限公司管理的国家中小企业发展基金领投,三泽资本跟投。(医谷)

| 医疗AI火出新高度 融资总额超219亿

2018年,医疗人工智能市场火热依旧。一方面,资本热情不减,大额融资频发,医疗AI 融资总额再创新高,仅2018上半年就有18家公司获投,总金额超过31亿元。另一方面,已然成熟的互联网巨头,如BAT 等,以及传统医疗相关企业,如飞利浦等也早已重金布局医疗AI,大手笔向产业链扩展业务。(健康点healthpoint)

Part 4 药闻医讯

| 肝癌新药OBI-3424获FDA孤儿药资格

10日,中国台湾浩鼎生技宣布,该公司积极研发的抗癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。值得一提的是,OBI-3424是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。(药明康德)

| 智飞生物冻干人用狂犬病疫苗获得临床试验批件

10日,重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的“冻干人用狂犬病疫苗”获得国家药品监督管理局药品临床试验批件,同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。(新浪医药新闻)

| 再生疗法获积极结果 有望治疗性功能障碍

10日,Cytori Therapeutics公司宣布该公司开发的基于脂肪来源的再生细胞的细胞疗法在治疗接受根治性前列腺切除术后性功能障碍患者的临床1期试验中获得积极结果。(药明康德)

| 深圳7个药品价格下降 格列卫在内

9日,深圳全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》。有7个药品价格下降,其中,就包括诺华制药的甲磺酸伊马替尼片,也就是格列卫。(赛柏蓝)

| Aclaris公司斑秃药物ATI-502获FDA快速通道认定

9日,Aclaris Therapeutics宣布称,美国FDA已经授予公司局部治疗用JAK1/3抑制剂ATI-502用于斑秃治疗的快速通道地位,其中包括用于斑片状斑秃和更严重的变异型疾病以及完全脱发和普遍脱发的治疗。(新浪医药新闻)

| 景峰医药替罗非班注射用浓溶液获批注册

7月8日晚,景峰医药发布公告称,公司子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班注射用浓溶液《药品注册批件》。(CPhI制药在线)

| 新基潜在重磅药物luspatercept三期达终点 有望2019年上市

在一项极为重要的第三阶段研究中,Acceleron及其合作伙伴Celgene再次发布了潜在重磅炸弹药物luspatercept的积极数据,数据显示该药物在β地中海贫血的关键研究中取得了成功。(新浪医药新闻)

| Pixuvri有条件上市6年后 与美罗华组合方案III期临床失败

近日,CTI公司与合作伙伴施维雅联合宣布,评估Pixuvri与美罗华组合方案治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的III期临床研究PIX306未能达到主要终点。(新浪医药新闻)

| 信立泰替格瑞洛片完成技术审评 有望近期上市

近日,深圳信立泰替格瑞洛片仿制药的上市申请已完成了技术审评工作,CFDA信息公示平台显示的办理状态变更为"在审批"。这预示着国产替格瑞洛片仿制药即将上市,信立泰近期有望拿下这款重磅药物的国内首仿。(CPhI制药在线)

| 多动症新药2期数据公布 抵达主要终点

KemPharm近日公布了其治疗儿童ADHD在研新药KP415的关键2期临床试验顶线数据,并宣布试验达到了主要疗效终点。(药明康德)

| 罕见病新药Translarna治疗DMDII期临床成功

PTC Therapeutics公司近日公布了Translarna治疗2-5岁无义突变型杜氏肌营养不良患者的II期临床研究Study 030的结果。数据显示,Translarna在这一患者群体中的安全性和药代动力学特征与该药在5岁以上儿童中的一致。(生物谷)

| 西雅图遗传学ADC药物enfortumab vedotin开展关键性II期临床

西雅图遗传学公司与合作伙伴安斯泰来近日联合宣布,已完成实验性抗体药物偶联物enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在2019年上半年获得,相关数据将用于支持enfortumab vedotin通过美国FDA加速审评程序的监管申请。(生物谷)

| 为降医疗成本 这两家企业联合成立了跨国供应链公司

美国医疗集团Ascension目前正与澳大利亚拉姆塞医疗合作,创立一个全球供应链公司。该合作旨在通过双方联合购买力进一步削减进货成本。(健康界)

| 国家局又出手了 3家药企GMP证书被收

9日,国家药监局分别通报桂林中族中药股份有限公司、通化兴华药业有限责任公司、杨凌生物医药科技股份有限公司3家企业跟踪检查情况,同时根据其违规情况,收回上述企业相关药品GMP证书。(医药观察家网)

| 厉害了!CRISPR能将皮肤细胞转化为多能干细胞

被誉为“世纪发现”的基因编辑工具CRISPR革新了生物医学研究。近日,来自芬兰的一个科学家小组又发现,一种基于CRISPR的新技术能够将皮肤细胞转化为多能干细胞,开辟了“魔剪”的新应用领域!(生物探索)

| 改善学习、增强记忆 锁定这种神经元有望一招搞定

近日,来自瑞典乌普萨拉大学及巴西的研究人员在Neuron杂志发表的最新研究表明,一种特殊的大脑神经元在学习中起着关键作用。不仅如此,这一研究还与对抗阿尔茨海默氏症引起的记忆丧失有关。(生物探索)

| Nature:生酮饮食可以提高部分患者抗癌能力

在近日的《自然》杂志上,来自哥伦比亚大学和康奈尔大学的一支联合团队在线发表了一篇正文只有2页的论文。他们的这项最新研究虽然简短,但意义重大——它表明生酮饮食竟能提高部分患者的抗癌能力。(药明康德)

Part 5 互联网+

| 微医与利和医疗签约建立中国首家智能医疗供应链及采购平台

7月9日,微医控股有限公司与利和医疗集团有限公司在香港签署合约,宣布成立微医利和医疗中国有限公司,公司将推动中国首个智能医疗供应链解决方案及采购平台的建立。(健康界)

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