「医药速读社」默沙东Keytruda二线治疗晚期胃癌III期临床失败

来源: 新浪医药新闻  Thu Jul 05 17:36:31 CST 2018 A- A+

【2018年07月05日 / 医药资讯一览】九洲药业子公司停产整顿后又被罚38万元;Shire血友病新药Veyvondi获欧盟推荐批准;首个治疗流涎症的神经毒素Xeomin获FDA批准;4家药企入选自主创新品牌价值榜……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家卫健委发文:这213个文件失效

7月4日,国家卫健委发布《关于宣布失效第三批委文件的决定》,决定对于那些主要内容同现行法律法规的规定和精神相抵触的,或者不利于稳增长、促改革、调结构、惠民生的,或者已有新的规定的第三批委文件宣布失效,决定213个文件失效。(医谷)

Part 2 上市公司

| 环保整治!九洲药业子公司停产整顿后又被罚38万元

5日,九洲药业发布公告称,江苏瑞科近日收到《行政处罚决定书》,因存在危险废物未贴标签、未进行网上申报以及有项目未通过环保“三同时”竣工验收等违法事实,被处以38万元罚款。(健识局)

| 4家药企入选自主创新品牌价值榜

7月4日,亚洲品牌网发布“2018中国自主创新品牌价值”,在上榜的31个品牌中,涉及医药行业有4个,包括中国医药、吉林敖东、恒康医疗、哈药股份,品牌总价值达604.21亿元。(医药观察家网)

| 前有常山,后有维力 证监会:数据必须真实可查

近日,维力医疗拟以5.2亿元购买狼和医疗100%股权的事宜引起证监会高度关注,收购报告称我国男性居民包皮过长患病率约在56.36%。换种方式说,这相当于每两个中国男性,就有一个包皮过长。(赛柏蓝器械)

| 生物技术公司IPO井喷 盘点上半年募资总额超13亿美元公司

2018年是生物技术领域IPO刷新纪录的一年,以美国马萨诸塞州为例,自2018年以来已有13家企业IPO,募资总额超过13亿美元,刷新了早前2014年的最高纪录。(创鉴汇)

| 上半年各大药企股价变动 谁输谁赢?

根据统计,2018年上半年中,股价下跌前三的药企的股价跌幅均达到10%,分别为强生13%、罗氏11%和诺华10%。当然也有好消息,2018上半年最大的赢家应该是葛兰素史克,股价上涨16%。(CPhI制药在线)

Part 3 投融资

| 器官芯片新锐Emulate公司C轮融资3600万美元

近日,Emulate公司宣布获得3600万美元的C轮融资。该公司将使用此轮融资扩展Human Emulation System的成套产品,添加功能并加强商业活动,使新药研发行业的研究人员可以在整个药物研发过程中,使用仿真人体器官芯片技术。(药明康德)

Part 4 药闻医讯

| 默沙东Keytruda二线治疗晚期胃癌III期临床失败

5日,顶级医学期刊《柳叶刀》上的一项研究KEYNOTE-061显示,在既往已接受治疗的晚期胃癌或胃食管交界癌的患者中,与化疗药物紫杉醇相比,默沙东的PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda未能显著改善总生存期。(生物谷)

| HPV疫苗又一新用途 治疗皮肤鳞状细胞癌

近日,发表于《美国医学会杂志•皮肤病学》上的一份病例报告显示,默沙东的HPV疫苗Gardasil在治疗皮肤鳞状细胞癌方面具有显著的疗效,瘤内注射疫苗11个月后,所有肿瘤都消失了。(新浪医药新闻)

| 重磅!众生药业广谱抗癌新药获批临床

7月4日,众生药业发布公告称,公司研发的基础化疗抗肿瘤药物紫杉醇的改良型新药注射用紫杉醇聚合物胶束于日前获得国家药监局颁发的药物临床试验批件。(健识局)

| Abivax公布HIV药物ABX464积极2期结果 体内病毒减少半数

7月3日,生物技术公司ABXVAX宣布了用于HIV感染治疗的ABX464临床IIa期研究的第二个队列的积极顶线数据。首次表明ABX 464具有降低血液和直肠组织库中HIV DNA的能力。(新浪医药新闻)

| Shire血友病新药Veyvondi获欧盟推荐批准

近日,Shire宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会发布积极意见,推荐批准Veyvondi用于18岁及以上血管性血友病成人患者,在单用去氨加压素治疗大出血无效或不适用时,用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。(生物谷)

| Incyte公布其关键临床2期试验REACH1的顶线数据

近日,生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI®联合皮质类固醇,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的效果。(药明康德)

| 首个治疗流涎症的神经毒素Xeomin获FDA批准

Merz宣布FDA批准了Xeomin用于治疗成人慢性流涎,使之成为美国在该适应症中第一个获得授权的神经毒素。(新浪医药新闻)

| FDA授予CUTX-101治疗铜代谢异常疾病快速通道地位

近日,Cyprium Therapeutics公司宣布,美国FDA已授予CUTX-101(铜组氨酸注射液)治疗还未表现出显著临床进展的典型Menkes氏综合征的快速通道地位。(生物谷)

| 全球首款RNAi药物patisiran 8月初将上市

RNAi疗法开发领域的领军企业Alnylam制药宣布,RNAi药物patisiran治疗遗传性ATTR淀粉样变性的III期临床研究中,patisiran取得了极佳的结果,达到了研究的主要终点和所有次要终点。(生物谷)

| 先声药业蒙脱石散首批通过一致性评价

经国家药品监督管理局数据库查询,先声药业旗下制药企业先声药业(海南)有限公司的必奇-蒙脱石散,成为国内首批通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。(新康界)

| 多激酶靶向药物cabozantinib显著延长患者生存

近日,Exelixis发布靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌的关键性III期临床数据。数据显示,在既往已治疗的晚期肝细胞癌患者中,与安慰剂相比cabozantinib使总生存期实现了统计学显著意义和临床意义的延长。(生物谷)

| Nature:高脂肪低碳水能抑制肿瘤生长?

来自哥伦比亚大学和康奈尔大学的一支联合团队在线发表了一篇论文,最新研究表明生酮饮食竟能提高部分患者的抗癌能力。(学术经纬)

| Cell子刊:用自由基促使癌细胞死亡可避免氧化应激

来自于Georgia癌症中心、医学院的科学家们研发了一种基于CD4+ T细胞的过继性细胞疗法,证实其可以促使肿瘤组织中ROS水平增加,最终引发癌细胞死亡。(生物探索)

| Nature:科学家用人类干细胞恢复心力衰竭的猴子的心脏功能

Nature Biotechnology杂志发表了来自美国华盛顿大学的一项突破性成果:科学家们成功利用人类干细胞恢复了患有心力衰竭的猴子的心脏功能。这一研究表明,这项技术将对心力衰竭患者有效。(生物探索)

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