研发日报丨千红制药重磅口服抗癌药QHRD107胶囊获批临床

来源: 新浪医药新闻  Wed Jul 04 18:11:43 CST 2018 A- A+

【2018.7.4/研发NEWS】人福医药氨酚羟考酮片获得FDA批准文号;华海药业伏立康唑片获药品注册批件;优时比创新药物优普洛®在华获批;诺华终止与Aveo的药物合作 企业调整继续……

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人福医药氨酚羟考酮片获得FDA批准文号

根据7月4日晚间公告,近日,人福医药集团股份公司全资子公司EpicPharma, LLC收到美国食品药品监督管理局(FDA) 关于氨酚羟考酮片的批准文号。

华海药业伏立康唑片获药品注册批件

7月4日,华海药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑片《药品注册批件》。

千红制药重磅口服抗癌药获批临床国内尚无类似产品

7月3日晚,千红制药发布公告称,公司自主研发的CDK9抑制剂QHRD107胶囊获得国家药监局的一类新药临床批件。同时也是该企业获批临床的首个一类新药。

优时比创新药物优普洛®在华获批

7月3日,优时比宣布旗下创新药物优普洛®于近日获得国家药品监督管理局的批准,用于单药治疗早期特发性帕金森病症状及体征,或联合左旋多巴用于病程中各个阶段的治疗,直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时。

诺华终止与Aveo的药物合作企业调整继续

2015年,制药巨头诺华公司看中了Aveo公司一项药物早期研究项目,并与该公司达成了总价值为3.26亿美元的合作协议。然而近日,诺华表示要终止该合作协议。

TRIGR Therapeutics签订5.5亿美元肿瘤商业开发权交易

TRIGR Therapeutics公司与韩国ABL Bio公司签署了一项协议,TIRGR公司被授予后者治疗癌症的抗体管线药物全球商业开发权。

全球首个针对PVRIG靶点治疗性抗体获批临床

7月2日,以色列Compugen公司宣布其针对PVRIG的治疗性抗体COM701获FDA批准进入临床试验。COM701是全球首个获批进入临床的针对PVRIG的抗体,目前用于恶性实体瘤的治疗。

马化腾投资的制药公司与香雪制药合作开发TCR-T抗癌技术

香雪制药近日公布,其控股子公司香雪精准与Athenex公司就香雪精准及其关联方拥有的TCR-T细胞治疗技术在中国以外的国家和地区的授权达成了一致。

美科学家研制特殊药物可激发免疫细胞“吃掉”癌细胞

据英国广播公司7月3日报道,美国科学家研制出一种特殊药物,可帮助人体吞噬并破坏癌细胞。目前该药物已经通过小鼠实验,有望在近几年进行人体测试。

列腺癌液体活检能延长患者寿命降低治疗成本

近日,纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心的研究人员的学术论文表明,一项针对前列腺癌的液体活检不但能够延长患者寿命,而且可以显著降低治疗成本。

糖尿病药物二甲双胍或能有效逆转肺部纤维化

近日,来自阿拉巴马大学的研究人员通过研究首次发现,利用靶向作用细胞代谢的药物疗法或能逆转机体肺部纤维化作用。研究人员指出,这种有效逆转肺纤维化症状的药物就是二甲双胍。

阿司匹林或能有效治疗阿尔兹海默病

来自拉什大学医学中心的科学家们通过研究发现,低剂量的阿司匹林或能潜在降低大脑中的斑块水平,并且有效降低阿尔兹海默病的病理学表现,并保护个体的记忆力。

细胞表面纤毛的缺失或会诱发黑色素瘤

苏黎世大学的科学家们通过研究发现,细胞表面的优良的感觉触角在黑色素瘤的发生上或许扮演着关键角色,当在良性的色素细胞中纤毛被抑制生长发育时,细胞就会退化并且进展成为恶性形式的黑色素瘤。

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