研发日报丨艾伯维睾酮替代药被罚4.48亿美元

来源: 新浪医药新闻  Tue Jul 03 18:00:55 CST 2018 A- A+

【2018.7.3/研发NEWS】治疗特定肺癌免疫疗法Keytruda获优先审评;基因泰克免疫疗法Tecentriq与化疗组合结果出炉;Alkermes精神分裂症新疗法今日获批 首日即可用药;阿斯利康两款癌症药物获批进入亚洲市场……

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治疗特定肺癌免疫疗法Keytruda获优先审评

3日,默沙东宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法Keytruda的补充生物制剂许可申请。该申请有望让Keytruda与卡铂-紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇联合使用,作为转移性鳞状非小细胞肺癌的一线疗法。

基因泰克免疫疗法Tecentriq与化疗组合结果出炉

3日,基因泰克宣布了一条引人关注的消息:其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合,在一项3期临床试验中彰显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但显著延长了患者的无进展生存期,还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期数据。

Alkermes精神分裂症新疗法今日获批 首日即可用药

3日,Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO™作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®的启动方案,用于治疗成人精神分裂症患者。

阿斯利康两款癌症药物获批进入亚洲市场

阿斯利康7月2日公布,公司两款治疗药物Imfinzi和Lynparza分别被日本药品与医疗器械管理局批准上市。Imfinzi被批用于局部晚期针对性放化疗后不可切除非小细胞肺癌患者的维持治疗,Lynparza被批准用于曾接受化疗的不可切除或复发BRCA突变、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的治疗。

反垄断最大货币金额裁决:艾伯维睾酮替代药被罚4.48亿美元

美国联邦贸易委员会费城地区法官Harvey Bartle在2014年针对艾伯维及其合作伙伴Besins Healthcare公司提出反托拉斯诉讼,近日做出终审裁决。两家公司被要求支付4.48亿美元。法院裁定艾伯维使用虚假诉讼非法保留其对睾酮替代药物AndroGel的垄断权。

口服胰岛素真的要来了!有望改善1型糖尿病患者生存质量

近日,美国研究人员最新研发出一种胰岛素口服胶囊,有望改善全球1型糖尿病患者的生存质量,使患者摆脱胰岛素注射的痛苦,提高治疗依从性。

多款进口药降价 最大降幅达51.6%

7月2日,甘肃省药械集中采购网发布《关于调整部分药品中标价格的通知甘交易医字〔2018〕52号》。杨森规格50mg/盒的地西他滨注射液(商品名达珂)价格从10327.22元降到了4996元。

2型糖尿病最新研发管线盘点:临床晚期研究占主导地位

截止2018年6月25日,2型糖尿病领域共有239项新药临床试验研究,临床晚期研究占主导地位。239项研究中,处于1期的有34项试验,处于2期的有85项试验,处于3期的有120项试验。

科学家确定引发炎症关键蛋白 有望协助治疗败血症

败血症指的是由感染引起的全身性炎症反应的严重疾病。近来,美国伊利诺伊大学芝加哥分校的科学家们确定了一种能引发炎症的关键蛋白名为TWIK2。这一发现可能为开发抑制大量炎症反应的新药铺平了道路。

科学家发现帮助免疫细胞辨别癌细胞方法 有望治疗多种恶性癌症

发表在《自然》子刊上的一项研究,让人们看到了创新免疫疗法问世的希望。在这项研究里,科学家们表明,巨噬细胞在临床前模型中,对癌症的杀伤效果好得惊人。

2型糖尿病和帕金森疾病之间存在一定关联?

近日,来自伦敦大学学院的研究人员通过研究发现,2型糖尿病患者后期或许患帕金森疾病的风险较高,此外,对于年轻人或出现疾病并发症的人群而言,其患病风险或许更高。

科学家揭开肿瘤分“冷”与“热”的秘密

日前,发表在Immunity杂志上的研究证实,肿瘤的“冷热”是由癌细胞本身的信息决定的。

天冬氨酸是厌氧时癌细胞的关键营养

从活生物体中取出肿瘤细胞在培养皿中培养,它们会比以前繁殖得更快,产生这种结果的原因一直未知。现在,麻省理工学院的一组研究人员提出,活生物体的生长限制可能由细胞的生长环境导致。更具体地说,他们发现,在限制氧气的情况下,天冬氨酸是癌细胞增殖所需的关键营养素。

Nature子刊:研究人员发现二甲双胍可以逆转肺纤维化

提到二甲双胍,人们最先想到的是它是治疗2型糖尿病的药物。但一项科学研究表明它还有让人意想不到的功用,美国阿拉巴马大学伯明翰分校的研究人员发现它可以逆转已经产生的肺纤维化。

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