「医药速读社」反垄断裁决:艾伯维睾酮替代药被罚4.48亿美元

来源: 新浪医药新闻  Tue Jul 03 17:29:55 CST 2018 A- A+

【2018年07月03日 / 医药资讯一览】康美药业拟135亿元投建4个项目;基因泰克免疫疗法Tecentriq与化疗组合结果出炉;阿斯利康两款癌症药物获批进入亚洲市场;首个儿童遗传性血管性水肿药物Cinryze获批……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家药监局:鼓励创新医疗器械研发

据央视新闻2日消息,从国家药监局获悉,为鼓励创新医疗器械的研发,国家药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。(证券时报)

Part 2 上市公司

| 康美药业拟135亿元投建4个项目 强化主业优势

康美药业7月2日连续发布多个公告,公司拟斥资135亿元投资建设4大项目,分别为:拟投资16亿元建设康美普宁中药产业园项目;拟投资14亿元建设康美昆明大健康产业园项目;拟投资77亿元建设康美智慧药房项目;拟投资28亿元建设康美智慧药柜项目。(新浪医药新闻)

| 这家上市械企董事会被监管部门17问

7月2日,创业板公司管理部发出对千山药机的年报问询函,就千山药机2017年财务问题,对其董事会连发17问。而在此之前的半年内,千山药机曾两度被证监会立案调查。(赛柏蓝器械)

| 上药:业务非药房托管 而是供应链延伸

上药否认所做业务属于药房托管。近日,上海医药总裁左敏在2017年年度股东大会上向《证券日报》记者表示,上药所做的不是传统意义的药房托管,而是属于供应链的延伸。(赛柏蓝)

| 全球知名纳米药物公司Liquidia计划IPO上市 这些年它都经历了什么?

纳米药物研发公司LiquidiaTechnologies在上周四提交了IPO相关文件,即将在纳斯达克上市。(医药魔方数据)

| 上市公司市值500强排行榜:45家药企入围 6家进入千亿俱乐部

近日,21数据新闻实验室统计了截止6月30日中国6842家上市公司的市值,并发布了500强榜单。医药生物领域有45家企业入围,恒瑞作为中国医药领域市值最高的企业,在6842家企业中排名第35位。(E药经理人)

Part 3 投融资

| NBE完成4000万美元B轮融资 以开发新一代ADC药物

NBE Therapeutics近日宣布完成约2000万美元的额外B轮融资,以推进其首个ROR-1靶向新药NBE-002用于实体肿瘤治疗的研究从早期开发推向临床,同时推进其他抗体偶联药物在研管线的进展。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 治疗特定肺癌免疫疗法Keytruda获优先审评

3日,默沙东宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法Keytruda的补充生物制剂许可申请。该申请有望让Keytruda与卡铂-紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇联合使用,作为转移性鳞状非小细胞肺癌的一线疗法。(药明康德)

| 基因泰克免疫疗法Tecentriq与化疗组合结果出炉

3日,基因泰克宣布了一条引人关注的消息:其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合,在一项3期临床试验中彰显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但显著延长了患者的无进展生存期,还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期数据。(药明康德)

| Alkermes精神分裂症新疗法今日获批 首日即可用药

3日,Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO™作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA®的启动方案,用于治疗成人精神分裂症患者。(药明康德)

| 阿斯利康两款癌症药物获批进入亚洲市场

阿斯利康7月2日公布,公司两款治疗药物Imfinzi和Lynparza分别被日本药品与医疗器械管理局批准上市。Imfinzi被批用于局部晚期针对性放化疗后不可切除非小细胞肺癌患者的维持治疗,Lynparza被批准用于曾接受化疗的不可切除或复发BRCA突变、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者的治疗。(新浪医药新闻)

| 反垄断最大货币金额裁决:艾伯维睾酮替代药被罚4.48亿美元

美国联邦贸易委员会费城地区法官Harvey Bartle在2014年针对艾伯维及其合作伙伴Besins Healthcare公司提出反托拉斯诉讼,近日做出终审裁决。两家公司被要求支付4.48亿美元。法院裁定艾伯维使用虚假诉讼非法保留其对睾酮替代药物AndroGel的垄断权。(新浪医药新闻)

| 口服胰岛素真的要来了!有望改善1型糖尿病患者生存质量

近日,美国研究人员最新研发出一种胰岛素口服胶囊,有望改善全球1型糖尿病患者的生存质量,使患者摆脱胰岛素注射的痛苦,提高治疗依从性。(医谷)

| 多款进口药降价 最大降幅达51.6%

7月2日,甘肃省药械集中采购网发布《关于调整部分药品中标价格的通知甘交易医字〔2018〕52号》。杨森规格50mg/盒的地西他滨注射液(商品名达珂)价格从10327.22元降到了4996元。(赛柏蓝)

| 2型糖尿病最新研发管线盘点:临床晚期研究占主导地位

截止2018年6月25日,2型糖尿病领域共有239项新药临床试验研究,临床晚期研究占主导地位。239项研究中,处于1期的有34项试验,处于2期的有85项试验,处于3期的有120项试验。(药明康德)

| 科学家确定引发炎症关键蛋白 有望协助治疗败血症

败血症指的是由感染引起的全身性炎症反应的严重疾病。近来,美国伊利诺伊大学芝加哥分校的科学家们确定了一种能引发炎症的关键蛋白名为TWIK2。这一发现可能为开发抑制大量炎症反应的新药铺平了道路。(药明康德)

| 科学家发现帮助免疫细胞辨别癌细胞方法 有望治疗多种恶性癌症

发表在《自然》子刊上的一项研究,让人们看到了创新免疫疗法问世的希望。在这项研究里,科学家们表明,巨噬细胞在临床前模型中,对癌症的杀伤效果好得惊人。(学术经纬)

| 2型糖尿病和帕金森疾病之间存在一定关联?

近日,来自伦敦大学学院的研究人员通过研究发现,2型糖尿病患者后期或许患帕金森疾病的风险较高,此外,对于年轻人或出现疾病并发症的人群而言,其患病风险或许更高。(生物谷)

| 科学家揭开肿瘤分“冷”与“热”的秘密

日前,发表在Immunity杂志上的研究证实,肿瘤的“冷热”是由癌细胞本身的信息决定的。(生物探索)

| 天冬氨酸是厌氧时癌细胞的关键营养

从活生物体中取出肿瘤细胞在培养皿中培养,它们会比以前繁殖得更快,产生这种结果的原因一直未知。现在,麻省理工学院的一组研究人员提出,活生物体的生长限制可能由细胞的生长环境导致。更具体地说,他们发现,在限制氧气的情况下,天冬氨酸是癌细胞增殖所需的关键营养素。(生物探索)

| Nature子刊:研究人员发现二甲双胍可以逆转肺纤维化

提到二甲双胍,人们最先想到的是它是治疗2型糖尿病的药物。但一项科学研究表明它还有让人意想不到的功用,美国阿拉巴马大学伯明翰分校的研究人员发现它可以逆转已经产生的肺纤维化。(药明康德)

|Part 5 互联网+

| 众安在线百万医疗险“遍地坑” 投诉处理考评垫底

近日,百万医疗险被推上了舆论和监管的风口。这款短期健康险中的网红产品,被媒体指出存在夸大理赔额、伪装成长期医疗险销售等乱象行为。监管层通知严禁该类产品对消费者进行误导宣传。(环球网)

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