研发日报丨礼来强直性脊柱炎新药取得积极3期数据

来源: 新浪医药新闻  Fri Jun 29 17:53:55 CST 2018 A- A+

【2018.6.29/研发NEWS】新基公布贫血药物luspatercept三期积极数据;Akebia与Keryx合并 或将引领慢性肾病治疗;收购完成!绿叶制药正式获得思瑞康51国及地区业务;辉瑞SMO抑制剂Glasdegib获得FDA优先审评认定……

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礼来强直性脊柱炎新药取得积极3期数据

礼来公司29日宣布Taltz达到了3期临床试验COAST-W的主要终点和关键次要终点。COAST-W评估了Taltz治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性。

Akebia与Keryx合并 或将引领慢性肾病治疗

29日,Akebia和Keryx宣布两家公司的董事会一致通过了一份最终合并协议。此次合并将创建一家专注于慢性肾病研究的生物医药公司。该合并后的公司将被命名为Akebia Therapeutics。

收购完成!绿叶制药正式获得思瑞康51国及地区业务

28日,绿叶制药集团宣布已正式完成对阿斯利康中枢神经产品思瑞康和思瑞康缓释片在全球51个国家和地区的业务收购。目前,绿叶制药已与阿斯利康顺利完成各项业务交割。

辉瑞SMO抑制剂Glasdegib获得FDA优先审评认定

27日,辉瑞公司宣布,美国FDA接受了该公司口服SMO抑制剂Glasdegib与低剂量阿糖胞苷联用治疗未经治疗的成人急性髓系白血病的新药申请,并给予其优先审评认定。

康朴生物KPG-121在美国展开前列腺癌Ⅰ期临床研究

康朴生物医药27日宣布,该公司独立开发的具有全球自主知识产权的I类创新药KPG-121联合恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的I期临床试验已经在美国展开。

赛诺菲纳米抗体药物Cablivi获欧盟推荐批准

赛诺菲纳米抗体药物Cablivi近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极意见,推荐批准Cablivi用于获得性血栓性血小板减少性紫癜成人患者的治疗。

新基公布贫血药物luspatercept三期积极数据

日前,新基宣布旗下贫血药物luspatercept在III期试验中达到了主要和次要终点。该药物是Celgene与Acceleron共同合作研发的,试验结果显示luspatercept能够显着减少骨髓增生异常综合征)患者对输血的需求。

SGLT抑制剂赛道争夺战爆发!赛诺菲/Lexicon有望拿下市场独占期

SGLT抑制剂已经在2型糖尿病市场取得了成功。随着这一领域日益拥挤,各大制药巨头正在寻找机会开辟新的疆土,而1型糖尿病无疑将成为下一个前沿阵地,目前至少已有3支队伍进入该领域,包括赛诺菲/lexicon、阿斯利康、勃林格殷格翰/礼来。

人福医药ALK抑制剂获批临床

近日,人福医药发布公告称,收到由国家药品监督管理局核准签发的RF-A089胶囊的《药物临床试验批件》,该药品申请拟定适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

Clinuvel公司提交Scenesse治疗EPP申请

澳大利亚制药公司Clinuvel近日宣布,已向美国FDA提交了Scenesse一线治疗红细胞生成性原卟啉症患者提供系统性光保护作用以预防光毒性的新药申请。

临床试验证实:中药槐耳可降低肝癌术后复发风险

由华中科技大学同济医院陈孝平院士牵头,全国39家三甲医院共同开展了大规模临床试验,药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒,可显著降低肝癌切除术后患者的复发率,有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白。

BMJ:有青霉素过敏记录的人 易得超级细菌感染

美国麻省总医院的医疗科学家们证明,相比没有相关记录者,有过青霉素过敏阳性记录史的患者中,以下两种超级细菌感染风险大幅增加:耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染风险升高69%;难辨梭菌感染风险升高26%。

Nature:GABAA受体膜蛋白结构可指导安全用药

近日,一项研究指出了苯二氮卓类药物与阿片类止痛药混合的具体危险:当服用阿片类药物的人同时服用苯二氮卓时,过量服用阿片类药物的风险要高出五倍。

Nature子刊:科学家发现抗衰老关键靶点

近日,抗衰老领域成果不断。继德国癌症研究中心的科学家们发现衰老关键调节因子TXNIP后,来自美国的一个研究小组研究找到了一个延缓衰老的新靶点NAKL,并证明了一种潜在药物的抗衰老实力。

Cell重磅:大脑运作的真正方式或被揭示

顶尖学术期刊《细胞》上发表了一项重量级的研究:来自Salk研究所的Xin Jin教授团队利用小鼠模型,揭示了大脑控制行为的潜在方式。这个发现对神经科学具有重要的意义。

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