『医药头条君』基因泰克抗流感新药有望今年获批

来源: 新浪医药新闻  Wed Jun 27 18:39:27 CST 2018 A- A+

(2018/6/27)豪赌Rova-T受重挫!AbbVie进军实体瘤押宝新一代CAR-T技术;FDA撤回了生物相似性分析研究指南;基因泰克抗流感新药baloxavir marboxil有望今年获批;药批大倒闭不可能 未来并购是主流......

【医药魔方数据】豪赌Rova-T受重挫!AbbVie进军实体瘤押宝新一代CAR-T技术

2016年4月28日, AbbVie花费58亿美元收购了Stemcentrx公司,获得其用于治疗小细胞肺癌的后期阶段抗体偶联药物Rova-T。如果加上最高40亿美元的研发和上市里程金,相当于AbbVie在Rova-T身上押注100亿美元来换得实体瘤领域的入场券。当时,210亿美元收购Pharmacyclics获得全球首个BTK抑制剂Imbruvica的交易已经被证明是巨大成功,若能再凭借Rova-T顺利进入实体瘤领域,AbbVie基本上可以宣告摆脱了Humira依赖症。

头条菌:Calibr最早是作为独立于TSRI的非盈利机构而设置,目前看来更多承担了帮助TSRI进行科研成果转化的职责

【HPC药闻药事】FDA撤回了生物相似性分析研究指南

为了应对行业的担忧,美国食品和药物管理局(FDA)6月21日星期四宣布已经撤回了用于评估生物相似性和参考生物之间的分析相似性的研究指南。美国食品药品管理局表示,在考虑文件的变化后,计划重新发布指南草案,这将“促进生物类似产品开发的更有效途径”。

头条菌:与普通药物不同的是,生物类似药的生物等效性与参考药物不同,生物类似药必须证明它们与参考生物制剂“高度相似”。

【药明康德】基因泰克抗流感新药baloxavir marboxil有望今年获批

今日,罗氏集团旗下的基因泰克公司宣布,美国FDA接受了该公司为抗流感新药baloxavir marboxil递交的新药上市申请,并且授予其优先审评资格。Baloxavir marboxil是一种具有创新抗流感病毒机制的“first-in-class”、只需口服一次就能起效的抗流感药物。它将用于治疗12岁以上的无并发症的急性流感患者。美国FDA预计在2018年12月24日前完成对该药物的审评,为流感患者献上一份特别的圣诞礼物。

头条菌:期待基因泰克抗流感新药上市,造福更多的患者。

【赛柏蓝】药批大倒闭不可能 未来并购是主流

2016年流通整治,2017年两票制,两年中,医药流通行业被政策频频“震荡”。2017年1月国办的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,给行业注入了国家意志——强者生、弱者亡。“中小药批大规模倒闭, 是个大概率事件”,很多人都这么说。药批大规模倒闭,可能性不大!数量可能会减少,但主要是被整合、吞并。

头条菌:未来的格局,国控华润 上药、九州通 南药、广药、哈药、科伦等主导,加上一些小公司特色经营,就是这样。

【赛柏蓝器械】5国降关税 一些进口医疗器械获益

最新,国务院关税税则委员会发布通知,决定自2018年7月1日起,对原产于孟加拉国、印度、老挝、韩国、斯里兰卡的进口货物适用《〈亚洲-太平洋贸易协定〉第二修正案》协定税率。也即,原产于上述5国的一些进口货物的关税,自下月起就要下调了,实施比最惠国税率更低的协定税率。

头条菌:下月起,一批进口医疗器械降关税,这对消费者来说是个好消息了。

【生物探索】Nature Genetics:近千个“智力基因”被发现 或与自闭、抑郁有关

6月25日,《Nature Genetics》同时发表两篇文章,揭示了近千个与智力有关联的新基因。很多与高智商有关的基因变异会让人更长寿,且不会发生阿尔兹海默症、注意力缺陷症或者精神分裂症。这意味着,这些突变能够预防这些疾病。遗憾的是,它们会增加自闭症的发生风险。

头条菌:智力基因的挖掘有望为预防阿尔兹海默症等疾病提供新的线索。

【E药经理人】掘金肺癌市场 正大天晴、科伦、石药等企业争相夺食

TKI创新药作为未来医药发展最具确定性的方向之一,也是目前最受市场关注的细分领域。近期由我国自主研发的原创第三代EGFR TKI艾维替尼,正在就基于二期单臂试验批准上市与CFDA/CDE展开Pre-NDA会议。如若成功上市,这将成为我国首个国产TKI申报上市的项目。

头条菌:EGFRTKI在中国市场机遇与风险并存,期待各个公司的市场表现。

【CPhI制药在线】糖尿病市场发展趋势:诺和诺德索马鲁肽占据绝对优势

糖尿病市场中,诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等占据绝大多数市场份额,其中诺和诺德更是占据绝对优势,2017年占全球市场份额29.7%,随着索马鲁肽的成功,未来5年,诺和诺德在糖尿病领域内的市场份额将会进一步扩大。

头条菌:由于索马鲁肽太强悍,口服索马鲁肽结果还算理想,未来的市场预期看好,依从性有一定改善,除了这少得可怜的优势,其他并无什么可谈。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
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