研发日报丨20年来首种新机制流感药物获FDA优先审评

来源: 新浪医药新闻  Wed Jun 27 18:26:16 CST 2018 A- A+

【2018.6.27/研发NEWS】Calico与艾伯维联手推进抗衰老研发;以岭药业环丙沙星片获得美国FDA批文;FDA接受默沙东Keytruda的补充生物制剂许可申请;基石药业与Agios达成合作……

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Calico与艾伯维合作联手推进抗衰老研发

27日,刚刚与Calibr签订合作的艾伯维又宣布与专注衰老研究的公司Calico扩大合作,为罹患与衰老相关疾病的患者发现、开发和推出新的治疗方法。

以岭药业环丙沙星片获得美国FDA批文

27日,以岭药业发布公告称,公司全资子公司的制剂产品环丙沙星片获得美国FDA批文,意味着可生产并在美国市场销售该产品。

20年来首种新机制流感药物获FDA优先审评

25日,罗氏集团子公司基因泰克宣布,美国FDA已经接受了单剂量口服baloxavir marboxil用于急性非复杂流感12岁及以上患者治疗的新药上市申请并授予其优先审评认定。FDA将会在2018年12月24日前作出批准决定。

FDA接受默沙东Keytruda的补充生物制剂许可申请

默沙东近日宣布,FDA接受了其重磅免疫疗法Keytruda的补充生物制剂许可申请,用于已经做过切除手术的高风险3期黑色素瘤患者的辅助治疗。该申请有望在2019年2月16号之前得到批复。

绿叶生命科学旗下Vela诊断公司收购Great Basin Scientific

Vela诊断公司宣布已与Great Basin Scientific Inc.签署协议,收购该公司所有资产,包括已获FDA认证的用于多重诊断平台的6大微生物检测产品,以及位于美国犹他州盐湖城的研发及生产基地。

基石药业与Agios达成合作携手开发Ivosidenib

基石药业与Agios制药公司宣布达成独家合作与授权协议,推进Ivosidenib在大中华区的临床开发与商业化。

新研究:病毒抑制剂PRO140抑制乳腺癌转移

CytoDyn公司26日宣布,其药物PRO 140在一项转移性乳腺癌替代检测的临床前研究结果显示,可以发现人乳腺癌细胞上的CCR5,并如小分子CCR5抑制剂一样有效地阻断其侵袭健康细胞。

NEJM:病毒疗法将恶性脑瘤3年生存率提高5倍

来自杜克大学癌症研究所的科学家们宣布,一款突破性的病毒疗法显著延长了胶质母细胞瘤患者的生命。历史数据表明,这些患者的3年生存率只有4%。而经过病毒的治疗后,这个数字猛增5倍达到了21%。

科学家解锁唐氏综合征与老年痴呆之间的多种基因

来自英国弗朗西斯•克里克研究所和加州大学洛杉矶分校的研究人员领导的一项新研究,使科学家们进一步解析了导致唐氏综合症患者发生早发性老年痴呆症的部分基因。这项发现为开发针对该疾病的药物铺平了道路,并为深入了解导致普通人群痴呆的机制提供了线索。

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