『医药头条君』FDA批准首款大麻提取物新药Epidiolex上市

来源: 新浪医药新闻  Tue Jun 26 17:35:25 CST 2018 A- A+

(2018/6/26)FDA批准首款大麻提取物新药Epidiolex上市;国内第一家!复宏汉霖率先推出单抗联合治疗方案;Cell:端粒酶与衰老、癌症密切相关;Nature子刊:CRISPR技术有望治疗自闭症;超一半医药代表离职率明显上升......

【药明康德】FDA批准首款大麻提取物新药Epidiolex上市

今日,美国FDA宣布批准GW Pharmaceuticals的Epidiolex(cannabidiol)口服液上市,治疗两类罕见而严重的癫痫。这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。

头条菌:我们期待这款新药能为患者带来生活质量上的改善!

【医药魔方数据】国内第一家!复宏汉霖率先推出单抗联合治疗方案

近日,复宏汉霖收到《受理通知书》,其研制的HLX10——重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合HLX04——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤的治疗方案获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

头条菌:期待其他药企为更多病患提供可负担的、疗效更好的治疗方案。

【 生物探索】Cell:端粒酶与衰老、癌症密切相关

癌症、与衰老相关的疾病以及其他疾病都与端粒酶密切相关。近日,来自加州大学洛杉矶分校的科学家们在Cell杂志发表了一项重要成果,提供了迄今为止对端粒酶最深入的科学理解。这一发现将直接影响靶向端粒酶的新药的开发,为抗癌、延缓衰老带来新的可能。

头条菌:科学的乐趣就是在某个瞬间你会成为世界上第一个看到某些重要事情的人。

【创鉴汇】阿诺医药获逾5000万美元B轮融资 元明资本领投

国内一家创新药研发新锐公司——杭州阿诺生物医药科技股份有限公司近日宣布完成逾5000万美元的B轮融资。本轮融资由元明资本独家领投,经纬中国、德同资本与雅惠投资参与投资。阿诺医药成立于2004年,主要聚焦在肿瘤免疫治疗领域,目前公司已经拥有10余款在研产品。

头条菌:期待阿诺医药在融资后能尽快研制出新药,造福患者。

【学术经纬】Nature子刊:CRISPR技术有望治疗自闭症

今日,《自然》子刊《Nature Biomedical Engineering》上在线发表的一篇文章,进一步让我们看到了CRISPR系统的潜力。来自加州大学伯克利分校与德克萨斯大学的研究人员使用这项技术,在患有自闭症的小鼠中,取得了积极的治疗成果。

头条菌:基于CRISPR-金颗粒的生产可得到重复,它有望得到广泛应用,并治疗一系列遗传疾病。

【赛柏蓝】超一半医药代表离职率明显上升

仅一年时间,医药代表离职率明显上升。据医蟹数据,60%的药代有转型想法,44%的药代正在为转型做准备。且仅一年时间,40岁以上的医药代表占比锐减,从2016年的9.6%降低到了2017年的不到5%。而立之年,大批医药代表正选择离开行业。指标难完成,奖金拿不到,政策压力大等原因都驱使一部分医药代表选择离开这一岗位。

头条菌:对于转行需要的时间成本与试错期,准备转行的药代必须有足够的心理准备。

【赛柏蓝器械】医械监管条例再修 行业监管空前严格

有“行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)又要修改了,重大变化不少。尤其是个人要注意了,拟增加进去不少对个人实施处罚的措施,对企业的处罚标准也多有提高,行业监管前所未有的严格!《条例》始自2000年,在2014年进行了一次全面修订,2017年5月又做了局部修改,此番则是要再次修改,以“修正案”的方式进行。

头条菌:医械监管条例再修,对于医疗器械行业的监管愈发严格。

【火石创造】液体活检技术使得癌症早期阶段的筛查成为可能

目前液体活检主要肿瘤来源的生物标志物分别是循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、外泌体和循环RNA。这些物质均可以通过肿瘤周边的血管进入血液循环,通过抽取血液样本检测这些物质,可以用于肿瘤的早期诊断、疗法选择、预后判断和疗效监测等。

头条菌:市场反应由于上游市场的技术难度较大,更多的企业选择在中游环节布局。

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