「医药速读社」FDA批准首款大麻提取物新药Epidiolex上市

来源: 新浪医药新闻  Tue Jun 26 17:40:58 CST 2018 A- A+

【2018年06月26日 / 医药资讯一览】福建全省开展医械临床试验核查;漱玉平民大药房获阿里健康注资4.54亿元;歌礼与华润医药签订战略合作协议 为戈诺卫®的上市做准备;艾伯维与Calibr将合作开发针对实体瘤等癌症的T细胞疗法……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 注意!福建全省开展医械临床试验核查

26日,福建省食品药品监督管理局发文称,将在全省范围内开展医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查,查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为,强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识,从源头上保障医疗器械的安全有效。(新浪医药新闻)

| 名单公布 10个医疗器械项目将被核查

25日,国家药监局发布通告称,根据2018年重点工作安排,国家药监局抽取胶囊内窥镜系统等10个注册申请项目,对其临床试验数据真实性、合规性组织开展现场监督检查。(赛柏蓝器械)

| 公立医院党建新纲领 实行党委领导下的院长负责制

近日,中共中央办公厅印发《关于加强公立医院党的建设工作的意见》,明确公立医院实行党委领导下的院长负责制。(健康界)

Part 2 上市公司

| 漱玉平民大药房获阿里健康注资4.54亿元

25日,阿里健康发布公告称,其与漱玉平民大药房达成订立增资协议,向后者注入4.54亿元,其中3408万元将用于增加漱玉平民大药房注册资本,剩余部分将用作资本储备。(亿邦动力网)

| 同济堂闹乌龙食言分红:股价重挫 大股东七次补充质押

同济堂又出错了。据6月25日公告,因疏忽未能及时发现母公司历史存在未弥补亏损,同济堂撤销了每10股派发现金股利2元(含税)的2017年度利润分配预案。(21世纪经济报道)

Part 3 投融资

| 阿诺医药获逾5000万美元B轮融资 元明资本领投

创新药研发新锐公司杭州阿诺生物医药科技股份有限公司近日宣布完成逾5000万美元的B轮融资。本轮融资由元明资本独家领投,经纬中国、德同资本与雅惠投资参与投资。(创鉴汇)

| 剑桥创业团队NodThera完成$4000万融资 接棒辉瑞开发NLRP3抑制剂

24日,英国剑桥大学创业团队NodThera获得4000万美元融资,用于推进小分子NLRP3抑制剂的开发,这是NodThera完成的第2轮融资。(医药魔方数据)

| 视见科技完成1亿元人民币A轮融资 招商局创投投资

近日,人工智能医疗行业的公司视见科技完成A轮追加融资,投资方为招商局创投。至此,视见科技完成总额1亿元人民币A轮融资。(健康界)

Part 4 药闻医讯

| 艾伯维与Calibr将合作开发针对实体瘤等癌症的T细胞疗法

26日,艾伯维与Calibr宣布将合作开发T细胞疗法,主要针对实体瘤等癌症。此次合作拓宽了艾伯维的肿瘤学研究领域,使其获得先进的精准医学技术,从而扩大可改善癌症患者生活的治疗方法的开发。(药明康德)

| FDA批准首款大麻提取物新药Epidiolex上市

26日,美国FDA宣布批准GW Pharmaceuticals的Epidiolex口服液上市,治疗两类罕见而严重的癫痫。这是首款获美国FDA批准上市的含纯化大麻提取物的新药。(药明康德)

| 歌礼与华润医药签订战略合作协议 为戈诺卫®的上市做准备

歌礼生物与华润医药商业集团有限公司今日共同宣布,双方在北京签订战略合作协议,在商业分销渠道和终端服务等方面进行全面战略合作,为戈诺卫®的上市做好准备。(美通社)

| Tecentriq新进展:小细胞肺癌首个免疫疗法组合显示生存期获益

6月25日,罗氏公司宣布其临床3期IMpower 133研究在第一次中期分析中达到了总生存期和无进展生存期的联合主要终点。这项研究表明,与单纯化疗相比,Tecentriq联合化疗有助于广泛期小细胞肺癌一线治疗患者生存期的明显延长。(新浪医药新闻)

| 勃林格殷格翰和礼来联合开发的新药 3期临床取得积极结果

日前,勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布,双方联合开发的empagliflozin作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。(药明康德)

| 国内第一家!复宏汉霖率先推出单抗联合治疗方案

近日,复宏汉霖收到《受理通知书》,其研制的HLX10——重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合HLX04——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于晚期实体瘤的治疗方案获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。(医药魔方数据)

| ADA2018:新型口服糖尿病药物imeglimin表现胰岛β细胞保护作用

近日,Poxel SA在第78届美国糖尿病协会科学会议上公布了新型口服糖尿病药物imeglimin在临床前模型中与其独特作用机制相关的新的重要益处。(新浪医药新闻)

| Journal:抑制外泌体产生 或能阻止肿瘤生长

近日,美国威斯康星大学麦迪逊分校的科学家试图通过调控一种蛋白质,来抑制外泌体产生,从而达到阻止肿瘤生长的目的。(药明康德)

| 反腐!半年内安徽已有19名医卫官员落马

处于反腐高压状态的安徽,2018年上半年以来,医疗卫生系统内已有至少19名官员被查落马。(赛柏蓝)

| 美研究破解一基因抗病毒的秘密

美国研究人员日前破解了一个抗病毒基因的工作原理,发现它能促进生成一种抑制病毒增殖的物质,在此基础上可望开发出高效、低毒的广谱抗病毒药物。(环球网)

| 美专家研究称砷可有效治疗恶性肿瘤

据俄罗斯《共青团真理报》报道,美国西北大学的专家们近日通过实验发现,作为一种可构成致命性物质的化学元素,砷可能是治疗恶性肿瘤的灵丹妙药。(环球网)

| 科学家怎样利用冷冻电镜技术阐明主要药物靶点之间的相互作用?

来自美国国家癌症研究所的科学家们通过研究首次对人体大型细胞通信网络的两大关键组分之间的相互作用进行了直观性地研究,该研究有望帮助研究人员开发出治疗偏头痛和癌症等一系列疾病的副作用较小的高效疗法。(生物谷)

| 咖啡因能促进调控蛋白进入线粒体 保护心肌细胞

近期,科学家们找到了“喝咖啡有利心脏健康”的机制,并揭示其在治疗糖尿病上的潜能。研究表明,咖啡因可以促进调控蛋白进入线粒体,并增强后者的功能,保护心肌细胞免受伤害。(生物谷)

| 新发现:茶叶纳米颗粒可破坏肺癌细胞

近期一项新的研究表明,使用茶叶中提取的纳米颗粒可破坏肺癌细胞。 这些从茶叶中提取的纳米颗粒被称为 量子点 ,比人类的毛发细400倍,而且安全无毒。(CPhI制药在线)

| Nature:冷冻并杀死癌细胞有可能阻止癌细胞移动

抗癌就意味着要杀死癌细胞。事实是,在癌细胞扩散到全身之前,阻止癌细胞移动也非常重要。近日,科学家们带来了好消息,他们发现冷冻并杀死癌细胞是有可能的。(生物探索)

| Cell:端粒酶与衰老、癌症密切相关

近日,来自加州大学洛杉矶分校的科学家们在Cell杂志发表了一项重要成果,提供了迄今为止对端粒酶最深入的科学理解。这一发现将直接影响靶向端粒酶的新药的开发,为抗癌、延缓衰老带来新的可能。(生物探索)

| Nature子刊:CRISPR技术有望治疗自闭症

来自加州大学伯克利分校与德克萨斯大学的研究人员使用CRISPR基因编辑技术,在患有自闭症的小鼠中,取得了积极的治疗成果。(学术经纬)

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